慢性歯周炎の喫煙者患者におけるSOCS-1遺伝子プロモーターのDNAメチル化プロファイル。
2017年12月11日 更新者：Arthur Belem Novaes Jr、University of Sao Paulo
慢性歯周炎患者（喫煙者および非喫煙者）の口腔粘膜上皮細胞における SOCS 1 遺伝子プロモーターの DNA メチル化プロファイルに対する喫煙の影響。
歯周炎は、宿主の遺伝学、歯のバイオフィルムの構成、および喫煙などの環境要因に関連しています。
DNA メチル化は、遺伝子発現を阻害またはサイレンシングできる遺伝子発現のメカニズムです。
このように、何人かの研究者が、歯周病に対する感受性および/またはリスクの増加に対する遺伝的影響を研究することに専念してきました.
いくつかのエピジェネティックなバイオマーカーと歯周炎症との関連が報告されています。
喫煙と歯周病に関連する遺伝子のメチル化との間に関連があるという仮説を考慮して、この研究の目的は、特定の遺伝子のプロモーターにおける慢性歯周炎 (CP) 患者の口腔上皮細胞の DNA メチル化パターンを検証することでした。喫煙者および非喫煙者患者におけるサイトカインシグナル伝達の抑制因子 (SOCS) 1 として、炎症の制御に関与しています。
調査の概要
詳細な説明
これは、2 つのグループ (1 日あたり最低 10 本のタバコを消費するグループ) を慢性歯周炎の診断と比較する、並行対照を使用した実験型の研究でした。
また、別の対照群は慢性歯周炎の非喫煙者でした。
このために、3%スクロースでリンスして得られた口腔上皮細胞からゲノムDNAを精製し、1回の採取で、患者は採取とデータ分析後に歯周治療を受けました。
DNA は亜硫酸水素ナトリウムで修飾され、DNA のメチル化パターンは MSPCR 技術 (ポリメラーゼ連鎖反応) で分析されました。
この研究は、Ribeirão Preto の歯学部の治験審査委員会によって承認されました (CAAE:57171816.2.0000.5419)
)、すべての患者は書面によるインフォームド コンセントを提供する必要があります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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SP
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Ribeirão Preto、SP、ブラジル、14040-904
- Arthur Belem Novaes Junior
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
10 年以上喫煙し、1 日あたり 10 本以上のタバコを消費し、慢性歯周炎と診断された患者 (症例) と別のグループ (対照) は、WHO の喫煙人口の定義の基準によると、慢性歯周炎の非喫煙者でした。米国歯周病学会の疾病管理予防センターの推奨基準に従って、30 歳以上の健康状態が良好で、CAL ≧ 5 mm のポケット歯周病を呈し、レントゲン写真で骨プロービング後の喪失と出血。
説明
包含基準:
- 慢性歯周炎キャリア - 存在する歯の 30% 以上で 5 mm 以上の近位挿入損失の存在。
- 歯周ポケット≧5mm
- 過去 5 年間、1 日 10 本以上のタバコを吸っている喫煙者。
- 過去 6 か月間、基本的な歯周治療の肯定的な履歴はありません。
除外基準:
- 広範な補綴の関与。
- 抗炎症剤の使用。
- 妊娠中または授乳中。
- 宿主の反応を損なう、または治療のために予防薬を必要とする全身性の変化の存在。
- -過去6か月間の経口消毒剤の継続的な使用歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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喫煙者/非喫煙者
これは、10 年以上喫煙し、1 日あたり 10 本以上のタバコを消費し、慢性歯周炎を診断している患者のグループ (ケース) と、慢性歯周病の非喫煙者である別のグループ (コントロール) の 2 つのグループを比較する、並行コントロールを使用した実験的研究でした。歯周病、喫煙人口の世界保健機関（WHO）の定義の基準によると
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3％スクロースですすぎ、1回の収集で、患者は収集とデータ分析の後に歯周治療を受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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口腔上皮細胞からのゲノムDNAの抽出
時間枠：ベースライン（研究開始時）
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上皮細胞は、オートクレーブした 3% のデキストロース 5ml でマウスウォッシュした後に収集し、-20ºC で冷蔵保存しました。 収集後、サンプルは、リベイラン プレト USP 医学部遺伝学科のエピジェネティクスおよび生殖研究所 (FMRP-USP) に運ばれ、そこで核酸抽出および分子分析が行われました。 唾液を解凍した後、収集した各サンプル 2ml を別々にエッペンドルフ チューブに移し、処理しました。 次に、材料を 50 μl のコバルト Mili-Q 水で希釈し、37 °C の水浴で 1 時間インキュベートし、-20 °C の冷凍庫に保存しました。最後に、DNA の品質、純度、および完全性を測定しました。分光光度計 (NanoDrop 2000-Thermo Scientific) を使用し、OD 260/280 および 260/230 を使用します。 両方の理由から理想的な値を考えると、1.8 から 2.2 の間です。 |
ベースライン（研究開始時）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロービングポケット深さ (PD)
時間枠：ベースライン（研究開始時）
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臨床パラメーターは、訓練を受けた 1 人の歯周病専門医によってベースラインで記録されました。プロービング ポケットの深さ (PD) は、自由歯肉縁から歯周ポケットの底まで測定され、臨床付着レベル (CAL) はセメント質エナメル接合部 (CEJ) から歯周ポケットまで測定されました。歯周ポケットの底。 プロービング測定は、手動のノースカロライナ大学 - UNC 歯周プローブ (Hu-Friedy、シカゴ、イリノイ州、米国) を使用して実行されました。 |
ベースライン（研究開始時）
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プラーク指数 (PI)
時間枠：ベースライン（研究開始時）
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1 人の訓練を受けた歯周病専門医が臨床パラメータをベースラインで記録しました。
プラーク インデックス (PI) を使用して患者の口腔衛生状態を評価しました。評価は、口全体のパーセンテージ (%) の測定単位で行われました。
プロービング測定は、手動のノースカロライナ大学 - UNC 歯周プローブ (Hu-Friedy、シカゴ、イリノイ州、米国) を使用して実行されました。
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ベースライン（研究開始時）
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プロービング時の出血 (BOP)
時間枠：ベースライン（研究開始時）
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臨床パラメーターは、訓練を受けた 1 人の歯周病専門医によってベースラインで記録されました。 プロービングによる出血 (BOP) は、各歯の 4 つの側面をプロービングした後 30 秒までの出血の有無に基づいて記録され、評価は の測定単位で行われました。パーセンテージ (%) 口全体。
プロービング測定は、手動のノースカロライナ大学 - UNC 歯周プローブ (Hu-Friedy、シカゴ、イリノイ州、米国) を使用して実行されました。
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ベースライン（研究開始時）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Arthur B. Novaes Junior, DDS, PhD、study principal investigator
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年6月6日
一次修了 (実際)
2017年10月16日
研究の完了 (実際)
2017年11月18日
試験登録日
最初に提出
2017年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月11日
最初の投稿 (実際)
2017年12月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月11日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CAAE: 57171816.2.0000.5419
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
個々の参加者データは、研究の結論とともに利用可能になります。
IPD 共有時間枠
データは試験完了後 2 年以内に利用可能になります
IPD 共有アクセス基準
データ アクセス基準は、外部の独立した審査委員会によって審査されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。