SOCS-1-geenipromoottorin DNA-metylaatioprofiili tupakoitsijoilla potilailla, joilla on krooninen parodontiitti.
maanantai 11. joulukuuta 2017 päivittänyt: Arthur Belem Novaes Jr, University of Sao Paulo
Tupakoinnin vaikutus SOCS 1 -geenipromoottorin DNA-metylaatioprofiiliin kroonista parodontiittia sairastavien henkilöiden (tupakoitsijat ja tupakoimattomat) suun limakalvon epiteelisoluissa.
Parodontiitti liittyy isännän genetiikkaan, hammasbiofilmin rakenteeseen ja ympäristötekijöihin, kuten tupakointiin.
DNA-metylaatio on geneettisen ilmentymisen mekanismi, joka voi estää tai vaimentaa geenin ilmentymistä.
Tällä tavoin useat tutkijat ovat omistautuneet tutkimaan geneettistä vaikutusta herkkyyteen ja/tai lisääntyneeseen riskiin parodontaaliin sairastua.
Tutkimukset ovat raportoineet useiden epigeneettisten biomarkkerien välisestä yhteydestä parodontaalitulehdukseen.
Ottaen huomioon hypoteesi, että tupakoinnin ja metylaation välillä on yhteys parodontaaliin liittyvissä geeneissä, tämän tutkimuksen tavoitteena oli varmistaa DNA:n metylaatiomalli kroonista parodontiittia (CP) sairastavien potilaiden suun epiteelisoluissa tietyn geenin promoottorissa. mukana tulehduksen hallinnassa, sytokiinisignaloinnin (SOCS) 1 suppressorina tupakoitsijoilla ja tupakoimattomilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä oli kokeellinen tutkimus rinnakkaisilla kontrolleilla, jossa verrattiin kahta ryhmää, ryhmää, joka kulutti vähintään 10 savuketta päivässä, ja jolla oli krooninen parodontiitti.
Ja toinen kontrolliryhmä oli tupakoimattomia, joilla oli krooninen parodontiitti.
Tätä varten genominen DNA puhdistettiin suun epiteelisoluista, jotka saatiin huuhtelemalla 3-prosenttisella sakkaroosilla, yhden keräyskerran ajan, potilaat saivat parodontaalihoitoa keräämisen ja tietojen analysoinnin jälkeen.
DNA:ta modifioitiin natriumbisulfiitilla ja DNA:n metylaatiomallit analysoitiin MSPCR-tekniikalla (polymeraasiketjureaktio).
Tämän tutkimuksen hyväksyi Ribeirão Preton hammaslääketieteen korkeakoulun institutionaalinen arviointilautakunta (CAAE:57171816.2.0000.5419).
), ja kaikkien potilaiden on annettava kirjallinen tietoinen suostumus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
Ribeirão Preto, SP, Brasilia, 14040-904
- Arthur Belem Novaes Junior
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka tupakoivat yli 10 vuotta, kuluttivat 10 savuketta enemmän päivässä ja diagnosoivat kroonisen parodontiitti (tapaus) ja toinen ryhmä (verrokki), olivat tupakoimattomia, joilla oli krooninen parodontiitti WHO:n tupakoivan väestön määritelmän mukaan, The ChP. diagnosoitiin Center for Disease Control and Prevention, American Academy of Periodontology suosittelemien standardien mukaisesti hyvässä yleiskunnossa olevien yli 30-vuotiaiden potilaiden tilasta, joilla on tasku parodontaalisairaus CAL ≥ 5 mm ja röntgenkuva menetys ja verenvuoto mittauksen jälkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooniset periodontiitin kantajat – yli 30 %:ssa läsnä olevista hampaista on ≥5 mm:n proksimaalisen kiinnityksen menetys.
- Parodontaalitasku ≥ 5 mm
- Tupakoitsijat, jotka ovat polttaneet 10 savuketta tai enemmän päivässä viimeisen viiden vuoden aikana.
- Ei positiivista parodontaalihoidon historiaa viimeisen kuuden kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Laaja proteettinen osallistuminen.
- Tulehduskipulääkkeiden käyttö.
- Raskaana tai imettävänä.
- Systeemisiä muutoksia, jotka vaarantavat isännän vasteen tai vaativat profylaktista lääkitystä hoitoon.
- Suun antiseptisten aineiden jatkuva käyttöhistoria viimeisen kuuden kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tupakoitsijat/Tupakoimattomat
Se oli kokeellinen tutkimus rinnakkaisilla kontrolleilla, jossa verrattiin kahta ryhmää, ryhmää potilaita, jotka tupakoivat yli 10 vuotta, kuluttivat 10 savuketta enemmän päivässä ja diagnosoivat kroonisen parodontiitti (tapaus) ja toinen ryhmä (kontrolli) oli tupakoimattomia, joilla oli krooninen krooninen sairaus. parodontiitti Maailman terveysjärjestön (WHO) tupakoitsijaväestön määritelmän mukaisesti
|
3-prosenttisella sakkaroosilla huuhtelun, yhden keräyskerran ajan, potilaat saivat parodontaalihoitoa keräämisen ja tietojen analysoinnin jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Genomisen DNA:n uuttaminen suun epiteelisoluista
Aikaikkuna: Lähtötilanne (tutkimuksen alussa)
|
Epiteelisolut kerättiin suuveden jälkeen 5 ml:lla dekstroosia, joka oli autoklavoitu 3 %, ja säilytettiin jääkaapissa -20 °C:ssa. Keräyksen jälkeen näytteet vietiin Ribeirão Preto-USP:n lääketieteellisen koulun genetiikan osaston epigenetiikan ja lisääntymisen laboratorioon (FMRP-USP), jossa suoritettiin nukleiinihappouutto ja molekyylianalyysi. Syljen sulatuksen jälkeen 2 ml jokaisesta kerätystä näytteestä siirrettiin erikseen eppendorf-putkiin käsittelyä varten. Materiaali laimennettiin sitten 50 μl:aan koboltti Mili-Q-vettä, inkuboitiin 37 °C:ssa vesihauteessa 1 tunnin ajan ja säilytettiin pakastimessa -20 °C:ssa. Lopuksi mitattiin DNA:n laatu, puhtaus ja eheys. käyttäen spektrofotometriä (NanoDrop 2000-Thermo Scientific), käyttäen OD 260/280 ja 260/230. Ihanteellisissa arvoissa molemmista syistä 1,8 ja 2,2 välillä. |
Lähtötilanne (tutkimuksen alussa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anturitaskun syvyys (PD)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (tutkimuksen alussa)
|
Yksi koulutettu parodontologi rekisteröi kliinisen parametrin lähtötasolla. Anturitaskun syvyys (PD) mitattiin vapaasta ienreunasta parodontaalitaskun pohjaan ja kliininen kiinnitystaso (CAL) mitattiin sementti-emaliliitoksesta (CEJ) periodontaalisen taskun pohja. Koetusmittaus suoritettiin käyttämällä manuaalista University of North Carolina - UNC Periodontal -koetinta (Hu-Friedy, Chicago, IL, USA). |
Lähtötilanne (tutkimuksen alussa)
|
|
Plakkiindeksi (PI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (tutkimuksen alussa)
|
Yksi koulutettu parodontologi kirjasi kliinisen parametrin lähtötilanteessa.
Potilaiden suuhygienian tilan arvioimiseen käytettiin plakkiindeksiä (PI), mittayksikkönä koko suu prosentteina (%).
Koetusmittaus suoritettiin käyttämällä manuaalista University of North Carolina - UNC Periodontal -koetinta (Hu-Friedy, Chicago, IL, USA).
|
Lähtötilanne (tutkimuksen alussa)
|
|
Verenvuoto luotauksessa (BOP)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (tutkimuksen alussa)
|
Yksi koulutettu parodontologi kirjasi kliinisen parametrin lähtötasolla. Verenvuoto koetuksella (BOP) kirjattiin verenvuodon olemassaolon tai puuttumisen perusteella 30 sekuntiin asti kunkin hampaan neljältä puolelta koetuksesta. Arviointi suoritettiin mittayksiköllä prosenttiosuus (%) koko suusta.
Koetusmittaus suoritettiin käyttämällä manuaalista University of North Carolina - UNC Periodontal -koetinta (Hu-Friedy, Chicago, IL, USA).
|
Lähtötilanne (tutkimuksen alussa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Arthur B. Novaes Junior, DDS, PhD, study principal investigator
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 6. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 16. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 18. marraskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 13. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 13. joulukuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. joulukuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAAE: 57171816.2.0000.5419
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tiedot ovat saatavilla tutkimuksen päätteeksi.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla 2 vuoden kuluessa tutkimuksen päättymisestä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Ulkopuolinen riippumaton arviointipaneeli tarkistaa tietojen käyttöehdot.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .