Profil methylace DNA promotoru genu SOCS-1 u kuřáků s chronickou parodontitidou.
11. prosince 2017 aktualizováno: Arthur Belem Novaes Jr, University of Sao Paulo
Vliv kouření na profil methylace DNA promotoru genu SOCS 1 v buňkách epitelu ústní sliznice u jedinců s chronickou parodontitidou (kuřáci a nekuřáci).
Parodontitida souvisí s genetikou hostitele, konstitucí zubního biofilmu a environmentálními faktory, jako je kouření.
Methylace DNA je mechanismus genetické exprese, který může inhibovat nebo umlčet genovou expresi.
Tímto způsobem se několik výzkumníků věnovalo studiu genetického vlivu na náchylnost a/nebo zvýšené riziko onemocnění parodontu.
Studie uvádějí souvislost mezi několika epigenetickými biomarkery se zánětem parodontu.
S ohledem na hypotézu, že existuje souvislost mezi kouřením a metylací v genech souvisejících s onemocněním parodontu, bylo cílem této studie ověřit vzorec metylace DNA v buňkách ústního epitelu pacientů s chronickou parodontitidou (CP) v promotoru specifického genu. podílí se na kontrole zánětu jako supresor cytokinové signalizace (SOCS) 1 u kuřáků a nekuřáků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jednalo se o studii experimentálního typu s paralelními kontrolami, porovnávající dvě skupiny, skupinu s minimální spotřebou 10 cigaret denně, s diagnózou chronické parodontitidy.
A další kontrolní skupinou byli nekuřáci s chronickou parodontitidou.
Za tímto účelem byla genomová DNA purifikována z orálních epiteliálních buněk získaných propláchnutím 3% sacharózou, pro jediný odběr, pacienti po odběru a analýze dat podstoupili periodontální léčbu.
DNA byla modifikována hydrogensiřičitanem sodným a methylační vzory DNA byly analyzovány technikou MSPCR (Polymerázová řetězová reakce).
Tato studie byla schválena Institutional Review Board of the School of Dentistry of Ribeirão Preto (CAAE:57171816.2.0000.5419
) a všichni pacienti musí poskytnout písemný informovaný souhlas.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
SP
-
Ribeirão Preto, SP, Brazílie, 14040-904
- Arthur Belem Novaes Junior
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří kouřili déle než 10 let, konzumovali o 10 cigaret denně více a diagnostikovali chronickou parodontitidu (případ) a další skupina (kontrola), byli nekuřáci s chronickou parodontitidou, podle standardu definice kuřácké populace WHO, The ChP byla diagnostikována v souladu s doporučenými standardy Centra pro kontrolu a prevenci nemocí, Americké akademie parodontologie o stavu pacientů v dobrém celkovém zdravotním stavu, ve věku nad 30 let, s parodontálním onemocněním s CAL ≥ 5 mm a rentgenovou kostí ztráta a krvácení po sondáži.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nositelé chronické parodontitidy – přítomnost proximálního úbytku ≥5 mm u více než 30 % přítomných zubů.
- Parodontální kapsa ≥ 5 mm
- Kuřáci, kteří za posledních pět let vykouřili 10 nebo více cigaret denně.
- Žádná pozitivní anamnéza základní parodontologické léčby v posledních šesti měsících.
Kritéria vyloučení:
- Rozsáhlé protetické postižení.
- Použití protizánětlivých přípravků.
- Těhotná nebo kojící.
- Přítomnost systémových změn, které zhoršují odpověď hostitele nebo vyžadují profylaktickou léčbu.
- Anamnéza neustálého užívání perorálních antiseptik v posledních šesti měsících.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kuřáci/Nekuřáci
Jednalo se o experimentální studii s paralelními kontrolami, porovnávající dvě skupiny, skupinu s pacienty, kteří kouřili déle než 10 let, konzumovali 10 cigaret denně a diagnostikovali chronickou parodontitidu (případ) a další skupinu (kontrolu) tvořili nekuřáci s chronickou paradentóza, podle standardu Světové zdravotnické organizace (WHO) definice kuřácké populace
|
oplachování 3% sacharózou, pro jednorázový odběr, pacienti po odběru a analýze dat podstoupili periodontální léčbu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Extrakce genomové DNA z buněk ústního epitelu
Časové okno: Výchozí stav (na začátku studie)
|
Epiteliální buňky byly odebrány po ústní vodě s 5 ml dextrózy autoklávované 3% a skladovány v chladničce při -20 °C. Po odběru byly vzorky odebrány do Epigenetické a reprodukční laboratoře oddělení genetiky Lékařské fakulty v Ribeirão Preto-USP (FMRP-USP), kde byla provedena extrakce nukleových kyselin a molekulární analýza. Po rozmrazení slin byly 2 ml každého odebraného vzorku odděleně přeneseny do eppendorfových zkumavek ke zpracování. Materiál byl poté naředěn v 50 μl kobaltové Mili-Q vody, inkubován při 37 °C ve vodní lázni po dobu 1 hodiny a skladován v mrazáku při -20 °C. Na závěr byla změřena kvalita, čistota a integrita DNA pomocí spektrofotometru (NanoDrop 2000-Thermo Scientific), s použitím OD 260/280 a 260/230. S ohledem na ideální hodnoty z obou důvodů mezi 1,8 a 2,2. |
Výchozí stav (na začátku studie)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hloubka snímací kapsy (PD)
Časové okno: Výchozí stav (na začátku studie)
|
Klinický parametr byl na začátku zaznamenán jedním vyškoleným parodontologem. Hloubka sondovací kapsy (PD) byla měřena od volného okraje dásně ke dnu periodontální kapsy a úroveň klinického připojení (CAL) byla měřena od spojení cement-smalt (CEJ) po spodní část periodontální kapsy. Sondovací měření bylo provedeno pomocí manuální University of North Carolina - UNC Periodontal probe (Hu-Friedy, Chicago, IL, USA). |
Výchozí stav (na začátku studie)
|
|
Index plaku (PI)
Časové okno: Výchozí stav (na začátku studie)
|
Klinický parametr byl na začátku zaznamenán jedním vyškoleným parodontologem.
Plaque index (PI) byl použit pro hodnocení stavu ústní hygieny pacientů, hodnocení bylo provedeno měrnou jednotkou v procentech (%) celá ústa.
Sondovací měření bylo provedeno pomocí manuální University of North Carolina - UNC Periodontal probe (Hu-Friedy, Chicago, IL, USA).
|
Výchozí stav (na začátku studie)
|
|
Krvácení při sondování (BOP)
Časové okno: Výchozí stav (na začátku studie)
|
Klinický parametr byl na začátku zaznamenáván jedním vyškoleným parodontologem. Krvácení při sondování (BOP) bylo zaznamenáváno na základě přítomnosti nebo nepřítomnosti krvácení do 30 sekund po sondáži na čtyřech stranách každého zubu, vyhodnocení bylo provedeno s měrnou jednotkou v procento (%) celá ústa.
Sondovací měření bylo provedeno pomocí manuální University of North Carolina - UNC Periodontal probe (Hu-Friedy, Chicago, IL, USA).
|
Výchozí stav (na začátku studie)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Arthur B. Novaes Junior, DDS, PhD, study principal investigator
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
6. června 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
16. října 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
18. listopadu 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. listopadu 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. prosince 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
13. prosince 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
13. prosince 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. prosince 2017
Naposledy ověřeno
1. prosince 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CAAE: 57171816.2.0000.5419
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Údaje o jednotlivých účastnících budou zpřístupněny po ukončení studie.
Časový rámec sdílení IPD
Data budou k dispozici do 2 let od ukončení studie
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Kritéria přístupu k datům budou přezkoumána externím nezávislým kontrolním panelem.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .