DNA-methylatieprofiel van de SOCS-1-genpromotor bij rokers, patiënten met chronische parodontitis.
11 december 2017 bijgewerkt door: Arthur Belem Novaes Jr, University of Sao Paulo
Effect van roken op het DNA-methylatieprofiel van de SOCS 1-genpromotor in epitheelcellen van het mondslijmvlies van personen met chronische parodontitis (rokers en niet-rokers).
Parodontitis is gerelateerd aan gastheergenetica, samenstelling van de tandbiofilm en omgevingsfactoren zoals roken.
DNA-methylatie is een mechanisme van genetische expressie dat genexpressie kan remmen of dempen.
Op deze manier hebben verschillende onderzoekers zich toegelegd op het bestuderen van de genetische invloed op de gevoeligheid en/of het verhoogde risico op parodontitis.
Studies hebben een verband gemeld tussen verschillende epigenetische biomarkers met parodontale ontsteking.
Gezien de hypothese dat er een verband bestaat tussen roken en methylering in genen die verband houden met parodontitis, was het doel van deze studie om het DNA-methylatiepatroon in orale epitheelcellen van patiënten met chronische parodontitis (CP) in de promotor van een specifiek gen te verifiëren. betrokken bij de controle van ontstekingen, als onderdrukker van cytokinesignalering (SOCS) 1 bij rokers en niet-rokers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit was een experimenteel type onderzoek met parallelle controles, waarbij twee groepen werden vergeleken, een groep met een consumptie van minimaal 10 sigaretten per dag, met een diagnose van chronische parodontitis.
En een andere controlegroep waren niet-rokers met chronische parodontitis.
Hiervoor werd genomisch DNA gezuiverd uit orale epitheelcellen verkregen door spoelen met 3% sucrose, voor een enkele verzameling kregen patiënten parodontale behandeling na verzameling en gegevensanalyse.
Het DNA werd gemodificeerd met natriumbisulfiet en de methyleringspatronen van het DNA werden geanalyseerd met de MSPCR-techniek (Polymerasekettingreactie).
Deze studie werd goedgekeurd door de Institutional Review Board van de School of Dentistry of Ribeirão Preto (CAAE:57171816.2.0000.5419
), en alle patiënten moeten schriftelijke geïnformeerde toestemming geven.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
SP
-
Ribeirão Preto, SP, Brazilië, 14040-904
- Arthur Belem Novaes Junior
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die meer dan 10 jaar rookten, 10 sigaretten per dag meer consumeerden en chronische parodontitis diagnosticeerden (casus) en een andere groep (controlegroep) waren niet-rokers met chronische parodontitis, volgens de standaard van de WHO-definitie van de rokende populatie, de ChP werd gediagnosticeerd in overeenstemming met de aanbevolen normen van het Center for Disease Control and Prevention, de American Academy of Parodontology over de toestand van patiënten in goede algemene gezondheid, ouder dan 30 jaar, die zich presenteren met pocket-parodontitis met CAL ≥ 5 mm en radiografisch bot verlies en bloeden na sonderen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Dragers van chronische parodontitis - aanwezigheid van proximaal insertieverlies ≥ 5 mm in meer dan 30% van de aanwezige tanden.
- Parodontale pocket ≥ 5 mm
- Rokers die de afgelopen vijf jaar 10 of meer sigaretten per dag hebben gerookt.
- Geen positieve voorgeschiedenis van basale parodontale behandeling in de afgelopen zes maanden.
Uitsluitingscriteria:
- Uitgebreide prothetische betrokkenheid.
- Gebruik van ontstekingsremmers.
- Zwanger of borstvoeding.
- Aanwezigheid van systemische veranderingen die de reactie van de gastheer in gevaar brengen of die profylactische medicatie vereisen voor behandeling.
- Geschiedenis van constant gebruik van orale antiseptica in de afgelopen zes maanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Rokers/niet-rokers
Het was een experimenteel onderzoek met parallelle controles, waarbij twee groepen werden vergeleken, een groep met patiënten die meer dan 10 jaar rookten, 10 sigaretten meer per dag consumeerden en chronische parodontitis diagnosticeerden (casus) en een andere groep (controlegroep) waren niet-rokers met chronische parodontitis, volgens de definitie van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) van de rokende bevolking
|
spoelen met 3% sucrose, voor een enkele verzameling, kregen de patiënten een parodontale behandeling na verzameling en gegevensanalyse.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Extractie van genomisch DNA uit orale epitheelcellen
Tijdsspanne: Baseline (aan het begin van het onderzoek)
|
Epitheelcellen werden verzameld na mondspoeling met 5 ml dextrose, geautoclaveerd 3% en gekoeld bewaard bij -20°C. Na verzameling werden de monsters naar het Epigenetica- en Reproductielaboratorium van de Afdeling Genetica van de Medische School van Ribeirão Preto-USP (FMRP-USP) gebracht waar nucleïnezuurextractie en moleculaire analyse werden uitgevoerd. Na het ontdooien van het speeksel werd 2 ml van elk verzameld monster afzonderlijk overgebracht naar eppendorfbuisjes voor verwerking. Het materiaal werd vervolgens verdund in 50 μl kobalt Mili-Q-water, gedurende 1 uur bij 37 ° C in een waterbad geïncubeerd en in een vriezer bij -20 ° C bewaard. Aan het einde werden de DNA-kwaliteit, zuiverheid en integriteit gemeten met behulp van een spectrofotometer (NanoDrop 2000-Thermo Scientific), met behulp van OD 260/280 en 260/230. Gezien de ideale waarden voor beide redenen, tussen 1,8 en 2,2. |
Baseline (aan het begin van het onderzoek)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tastdiepte (PD)
Tijdsspanne: Baseline (aan het begin van het onderzoek)
|
Klinische parameter werd bij baseline vastgelegd door een getrainde parodontoloog. De pocketdiepte (PD) werd gemeten vanaf de vrije tandvleesrand tot de onderkant van de parodontale pocket en het klinische hechtingsniveau (CAL) werd gemeten vanaf de cementum-glazuurovergang (CEJ) tot de onderkant van de parodontale pocket. Probing-meting werd uitgevoerd met behulp van een handmatige University of North Carolina - UNC parodontale sonde (Hu-Friedy, Chicago, IL, VS). |
Baseline (aan het begin van het onderzoek)
|
|
Plaque-index (PI)
Tijdsspanne: Baseline (aan het begin van het onderzoek)
|
Klinische parameter werd bij baseline geregistreerd door een getrainde parodontoloog.
Plaque-index (PI) werd gebruikt om de mondhygiënestatus van de patiënten te beoordelen, de evaluatie gebeurde met de maateenheid in percentage (%) van de hele mond.
Probing-meting werd uitgevoerd met behulp van een handmatige University of North Carolina - UNC parodontale sonde (Hu-Friedy, Chicago, IL, VS).
|
Baseline (aan het begin van het onderzoek)
|
|
Bloeden bij sonderen (BOP)
Tijdsspanne: Baseline (aan het begin van het onderzoek)
|
Klinische parameter werd bij baseline geregistreerd door een getrainde parodontoloog. Bloeden bij sonderen (BOP) werd geregistreerd op basis van de aan- of afwezigheid van bloedingen tot 30 seconden na sonderen aan vier zijden van elke tand, de evaluatie werd uitgevoerd met de maateenheid in percentage (%) hele mond.
Probing-meting werd uitgevoerd met behulp van een handmatige University of North Carolina - UNC parodontale sonde (Hu-Friedy, Chicago, IL, VS).
|
Baseline (aan het begin van het onderzoek)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Arthur B. Novaes Junior, DDS, PhD, study principal investigator
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
6 juni 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
16 oktober 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
18 november 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 november 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 december 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
13 december 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
13 december 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 december 2017
Laatst geverifieerd
1 december 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CAAE: 57171816.2.0000.5419
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gegevens van individuele deelnemers zullen beschikbaar worden gesteld met de afsluiting van het onderzoek.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens zullen beschikbaar zijn binnen 2 jaar na afronding van de studie
IPD-toegangscriteria voor delen
Criteria voor gegevenstoegang worden beoordeeld door een extern, onafhankelijk beoordelingspanel.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .