Perfil de Metilação do DNA do Promotor do Gene SOCS-1 em Pacientes Fumantes com Periodontite Crônica.
11 de dezembro de 2017 atualizado por: Arthur Belem Novaes Jr, University of Sao Paulo
Efeito do tabagismo no perfil de metilação do DNA do promotor do gene SOCS 1 em células epiteliais da mucosa oral de indivíduos com periodontite crônica (fumantes e não fumantes).
A periodontite está relacionada com a genética do hospedeiro, constituição do biofilme dental e fatores ambientais como o tabagismo.
A metilação do DNA é um mecanismo de expressão genética que pode inibir ou silenciar a expressão gênica.
Desta forma vários investigadores têm-se dedicado a estudar a influência genética na suscetibilidade e/ou aumento do risco à doença periodontal.
Estudos relataram associação entre vários biomarcadores epigenéticos com inflamação periodontal.
Considerando a hipótese de que existe associação entre tabagismo e metilação em genes relacionados à doença periodontal, o objetivo deste estudo foi verificar o padrão de metilação do DNA em células epiteliais orais de pacientes com periodontite crônica (PC) no promotor de um gene específico envolvidos no controle da inflamação, como supressor da sinalização de citocinas (SOCS) 1 em pacientes fumantes e não fumantes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este foi um estudo do tipo experimental com controles paralelos, comparando dois grupos, um grupo com consumo mínimo de 10 cigarros por dia, com diagnóstico de periodontite crônica.
E outro grupo de controle eram não fumantes com periodontite crônica.
Para isso, o DNA genômico foi purificado a partir de células epiteliais orais obtidas por meio de enxágue com sacarose 3%, por um único tempo de coleta, os pacientes receberam tratamento periodontal após a coleta e análise dos dados.
O DNA foi modificado por bissulfito de sódio e os padrões de metilação do DNA foram analisados com a técnica MSPCR (Reação em cadeia da polimerase).
Este estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia de Ribeirão Preto (CAAE:57171816.2.0000.5419
), e todos os pacientes precisam fornecer consentimento informado por escrito.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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SP
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Ribeirão Preto, SP, Brasil, 14040-904
- Arthur Belem Novaes Junior
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que fumaram por mais de 10 anos, consumindo 10 cigarros a mais por dia e com diagnóstico de periodontite crônica (caso) e outro grupo (controle) eram não fumantes com periodontite crônica, de acordo com o padrão de definição de população tabagista da OMS, The ChP foi diagnosticado de acordo com os padrões recomendados pelo Centro de Controle e Prevenção de Doenças da Academia Americana de Periodontologia na condição de pacientes em bom estado geral de saúde, com idade superior a 30 anos, apresentando bolsa periodontal com CAL ≥ 5 mm e osso radiográfico perda e sangramento após sondagem.
Descrição
Critério de inclusão:
- Portadores de Periodontite Crônica - presença de perda de inserção proximal ≥5 mm em mais de 30% dos dentes presentes.
- Bolsa periodontal ≥ 5mm
- Fumantes que fumaram 10 ou mais cigarros por dia nos últimos cinco anos.
- Sem história positiva de tratamento periodontal básico nos últimos seis meses.
Critério de exclusão:
- Envolvimento protético extenso.
- Usando anti-inflamatórios.
- Grávida ou amamentando.
- Presença de alterações sistêmicas que comprometam a resposta do hospedeiro ou requeiram medicação profilática para tratamento.
- História de uso constante de antissépticos orais nos últimos seis meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Fumantes/Não-fumantes
Foi um estudo experimental com controles paralelos, comparando dois grupos, um grupo com pacientes que fumavam há mais de 10 anos, consumindo 10 cigarros a mais por dia e com diagnóstico de periodontite crônica (caso) e outro grupo (controle) eram não fumantes com periodontite, de acordo com o padrão de definição da população fumante da Organização Mundial da Saúde (OMS).
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enxague com sacarose 3%, por um único tempo de coleta, os pacientes receberam tratamento periodontal após a coleta e análise dos dados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Extração de DNA genômico de células epiteliais orais
Prazo: Linha de base (no início do estudo)
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As células epiteliais foram coletadas após bochechos com 5ml de dextrose autoclavada a 3% e armazenadas sob refrigeração a -20ºC. Após a coleta, as amostras foram encaminhadas ao Laboratório de Epigenética e Reprodução do Departamento de Genética da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto-USP (FMRP-USP), onde foram realizadas extração de ácidos nucléicos e análises moleculares. Após o descongelamento da saliva, 2ml de cada amostra coletada foram transferidos separadamente para tubos eppendorf, para processamento. O material foi então diluído em 50 μl de água cobalto Mili-Q, incubado a 37°C em banho-maria por 1 hora e armazenado em freezer a -20°C. Ao final, foram mensuradas a qualidade, pureza e integridade do DNA usando um espectrofotômetro (NanoDrop 2000-Thermo Scientific), usando OD 260/280 e 260/230. Considerando valores ideais para ambos os motivos, entre 1,8 e 2,2. |
Linha de base (no início do estudo)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Profundidade do bolsão de sondagem (PD)
Prazo: Linha de base (no início do estudo)
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O parâmetro clínico foi registrado no início do estudo por um periodontista treinado. Profundidade da bolsa de sondagem (PD) foi medida da margem gengival livre até o fundo da bolsa periodontal e o nível de inserção clínica (CAL) foi medido da junção cemento-esmalte (CEJ) até fundo da bolsa periodontal. A medição da sondagem foi realizada usando uma sonda periodontal manual da Universidade da Carolina do Norte - UNC (Hu-Friedy, Chicago, IL, EUA). |
Linha de base (no início do estudo)
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Índice de placa (PI)
Prazo: Linha de base (no início do estudo)
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O parâmetro clínico foi registrado no início do estudo por um periodontista treinado.
O índice de placa (IP) foi utilizado para avaliar o estado de higiene bucal dos pacientes, a avaliação foi feita com a unidade de medida em porcentagem (%) boca inteira.
A medição da sondagem foi realizada usando uma sonda periodontal manual da Universidade da Carolina do Norte - UNC (Hu-Friedy, Chicago, IL, EUA).
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Linha de base (no início do estudo)
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Sangramento à sondagem (BOP)
Prazo: Linha de base (no início do estudo)
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O parâmetro clínico foi registrado na linha de base por um periodontista treinado. O sangramento à sondagem (BOP) foi registrado com base na presença ou ausência de sangramento até 30 segundos após a sondagem nos quatro lados de cada dente, a avaliação foi feita com a unidade de medida em porcentagem (%) boca inteira.
A medição da sondagem foi realizada usando uma sonda periodontal manual da Universidade da Carolina do Norte - UNC (Hu-Friedy, Chicago, IL, EUA).
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Linha de base (no início do estudo)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Arthur B. Novaes Junior, DDS, PhD, study principal investigator
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
6 de junho de 2016
Conclusão Primária (REAL)
16 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
18 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de dezembro de 2017
Primeira postagem (REAL)
13 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de dezembro de 2017
Última verificação
1 de dezembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CAAE: 57171816.2.0000.5419
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes serão disponibilizados com a conclusão do estudo.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis dentro de 2 anos após a conclusão do estudo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os critérios de acesso aos dados serão revisados por um painel de revisão independente externo.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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