Profil metylacji DNA promotora genu SOCS-1 u palaczy pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia.
11 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Arthur Belem Novaes Jr, University of Sao Paulo
Wpływ palenia na profil metylacji DNA promotora genu SOCS 1 w komórkach nabłonka błony śluzowej jamy ustnej osób z przewlekłym zapaleniem przyzębia (palacze i osoby niepalące).
Zapalenie przyzębia jest związane z genetyką gospodarza, budową biofilmu zębowego i czynnikami środowiskowymi, takimi jak palenie.
Metylacja DNA jest mechanizmem ekspresji genetycznej, który może hamować lub wyciszać ekspresję genów.
W ten sposób kilku naukowców poświęciło się badaniu wpływu genów na podatność i/lub zwiększone ryzyko chorób przyzębia.
Badania wykazały związek między kilkoma biomarkerami epigenetycznymi a zapaleniem przyzębia.
Biorąc pod uwagę hipotezę, że istnieje związek między paleniem tytoniu a metylacją w genach związanych z chorobami przyzębia, celem niniejszej pracy była weryfikacja wzorca metylacji DNA w komórkach nabłonka jamy ustnej pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia (CP) w promotorze określonego genu zaangażowany w kontrolę stanu zapalnego, jako supresor sygnalizacji cytokinowej (SOCS) 1 u pacjentów palących i niepalących.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Było to badanie typu eksperymentalnego z równoległymi kontrolami, porównujące dwie grupy, grupę o wypalaniu minimum 10 papierosów dziennie, z rozpoznaniem przewlekłego zapalenia przyzębia.
Kolejną grupą kontrolną były osoby niepalące z przewlekłym zapaleniem przyzębia.
W tym celu oczyszczono genomowy DNA z komórek nabłonka jamy ustnej uzyskanych przez płukanie 3% sacharozą, przez jeden czas pobierania, pacjenci otrzymywali leczenie przyzębia po pobraniu i analizie danych.
DNA modyfikowano wodorosiarczynem sodu, a wzorce metylacji DNA analizowano techniką MSPCR (reakcja łańcuchowa polimerazy).
To badanie zostało zatwierdzone przez Institutional Review Board of the School of Dentistry of Ribeirão Preto (CAAE:57171816.2.0000.5419
), a wszyscy pacjenci muszą wyrazić pisemną świadomą zgodę.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
SP
-
Ribeirão Preto, SP, Brazylia, 14040-904
- Arthur Belem Novaes Junior
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci palący dłużej niż 10 lat, wypalający o 10 papierosów więcej dziennie i z rozpoznaniem przewlekłego zapalenia przyzębia (przypadek) oraz inna grupa (kontrola) byli niepalącymi z przewlekłym zapaleniem przyzębia, zgodnie ze standardem definicji populacji palaczy WHO, The ChP została zdiagnozowana zgodnie z zalecanymi standardami Center for Disease Control and Prevention, American Academy of Periodontology na temat stanu zdrowia pacjentów w wieku powyżej 30 lat, w dobrym stanie ogólnym, z chorobą przyzębia kieszonkowego z CAL ≥ 5 mm i radiogramem kości utrata i krwawienie po sondowaniu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nosiciele przewlekłego zapalenia przyzębia - obecność utraty przyczepu proksymalnego ≥5 mm w ponad 30% obecnych zębów.
- Kieszeń przyzębna ≥ 5mm
- Palacze, którzy palili 10 lub więcej papierosów dziennie przez ostatnie pięć lat.
- Brak dodatniego wywiadu podstawowego leczenia periodontologicznego w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- Rozległe zaangażowanie protetyczne.
- Stosowanie środków przeciwzapalnych.
- W ciąży lub karmiące.
- Obecność zmian ogólnoustrojowych, które upośledzają odpowiedź gospodarza lub wymagają leczenia profilaktycznego.
- Historia stałego stosowania doustnych środków antyseptycznych w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Palacze/niepalący
Było to badanie eksperymentalne z równoległymi kontrolami, porównujące dwie grupy, grupę z pacjentami palącymi od ponad 10 lat, wypalającymi o 10 papierosów więcej dziennie i zdiagnozowanymi przewlekłym zapaleniem przyzębia (przypadek) i inną grupą (kontrolną) byli niepalący z przewlekłym zapalenie przyzębia, zgodnie ze standardem definicji populacji palącej Światowej Organizacji Zdrowia (WHO).
|
płukanie 3% sacharozą, w przypadku jednorazowego pobrania, po pobraniu i analizie danych pacjenci zostali poddani leczeniu periodontologicznemu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ekstrakcja genomowego DNA z komórek nabłonka jamy ustnej
Ramy czasowe: Linia bazowa (na początku badania)
|
Komórki nabłonkowe zebrano po płukaniu jamy ustnej 5 ml dekstrozy autoklawowanej 3% i przechowywano w lodówce w temperaturze -20ºC. Po pobraniu próbki przewieziono do Laboratorium Epigenetyki i Reprodukcji Wydziału Genetyki Szkoły Medycznej Ribeirão Preto-USP (FMRP-USP), gdzie przeprowadzono ekstrakcję kwasu nukleinowego i analizę molekularną. Po rozmrożeniu śliny 2 ml każdej zebranej próbki przenoszono oddzielnie do probówek Eppendorfa w celu przetworzenia. Materiał następnie rozcieńczono w 50 μl wody kobaltowej Mili-Q, inkubowano w temperaturze 37°C w łaźni wodnej przez 1 godzinę i przechowywano w zamrażarce w temperaturze -20°C. Na koniec zmierzono jakość, czystość i integralność DNA stosując spektrofotometr (NanoDrop 2000-Thermo Scientific), stosując OD 260/280 i 260/230. Biorąc pod uwagę idealne wartości z obu powodów, między 1,8 a 2,2. |
Linia bazowa (na początku badania)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Głębokość kieszeni sondującej (PD)
Ramy czasowe: Linia bazowa (na początku badania)
|
Parametr kliniczny został zarejestrowany na początku badania przez jednego przeszkolonego periodontologa. Głębokość kieszonek dziąsłowych (PD) mierzono od wolnego brzegu dziąsła do dna kieszonki przyzębnej, a poziom przyczepu klinicznego (CAL) mierzono od połączenia cement-szkliwo (CEJ) do dno kieszonki przyzębnej. Pomiar sondujący przeprowadzono przy użyciu ręcznej sondy University of North Carolina – UNC Periodontal probe (Hu-Friedy, Chicago, IL, USA). |
Linia bazowa (na początku badania)
|
|
Indeks płytki nazębnej (PI)
Ramy czasowe: Linia bazowa (na początku badania)
|
Parametr kliniczny został zarejestrowany na początku badania przez jednego przeszkolonego periodontologa.
Do oceny stanu higieny jamy ustnej pacjentów użyto wskaźnika płytki nazębnej (PI), oceny dokonano z jednostką miary wyrażoną w procentach (%) całej jamy ustnej.
Pomiar sondujący przeprowadzono przy użyciu ręcznej sondy University of North Carolina – UNC Periodontal probe (Hu-Friedy, Chicago, IL, USA).
|
Linia bazowa (na początku badania)
|
|
Krwawienie podczas sondowania (BOP)
Ramy czasowe: Linia bazowa (na początku badania)
|
Parametr kliniczny został zarejestrowany na początku badania przez jednego przeszkolonego periodontologa. Krwawienie podczas sondowania (BOP) zostało zarejestrowane na podstawie obecności lub braku krwawienia do 30 sekund po sondowaniu z czterech stron każdego zęba. Oceny dokonano za pomocą jednostki miary w procent (%) całe usta.
Pomiar sondujący przeprowadzono przy użyciu ręcznej sondy University of North Carolina – UNC Periodontal probe (Hu-Friedy, Chicago, IL, USA).
|
Linia bazowa (na początku badania)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Arthur B. Novaes Junior, DDS, PhD, study principal investigator
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
6 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
16 października 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
18 listopada 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 listopada 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
13 grudnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
13 grudnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CAAE: 57171816.2.0000.5419
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Indywidualne dane uczestników zostaną udostępnione wraz z zakończeniem badania.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane będą dostępne w ciągu 2 lat od zakończenia badania
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Kryteria dostępu do danych zostaną zweryfikowane przez zewnętrzny, niezależny panel kontrolny.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .