흡연자 만성 치주염 환자에서 SOCS-1 유전자 프로모터의 DNA 메틸화 양상.
2017년 12월 11일 업데이트: Arthur Belem Novaes Jr, University of Sao Paulo
흡연이 만성 치주염 환자(흡연자와 비흡연자)의 구강 점막 상피 세포에서 SOCS 1 유전자 프로모터의 DNA 메틸화 프로파일에 미치는 영향.
치주염은 숙주 유전학, 치과 생물막의 구성 및 흡연과 같은 환경적 요인과 관련이 있습니다.
DNA 메틸화는 유전자 발현을 억제하거나 침묵시킬 수 있는 유전자 발현 메커니즘입니다.
이러한 방식으로 여러 연구자들이 치주 질환에 대한 감수성 및/또는 위험 증가에 대한 유전적 영향을 연구하는 데 전념했습니다.
여러 연구에서 치주 염증과 여러 후생적 바이오마커 사이의 연관성이 보고되었습니다.
흡연과 치주질환 관련 유전자의 메틸화 사이에 연관성이 있다는 가설을 고려하여 본 연구의 목적은 특정 유전자의 프로모터에서 만성 치주염(CP) 환자의 구강 상피 세포에서 DNA 메틸화 패턴을 확인하는 것이다. 흡연자 및 비흡연자 환자의 사이토카인 신호(SOCS) 1 억제제로서 염증 조절에 관여합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 만성 치주염 진단을 받은 하루에 최소 10개비의 담배를 소비하는 그룹인 두 그룹을 비교하는 병렬 대조군을 사용한 실험 유형 연구였습니다.
그리고 또 다른 대조군은 만성 치주염이 있는 비흡연자였습니다.
이를 위해 3% sucrose로 헹구어 얻은 구강 상피 세포에서 genomic DNA를 정제하고, 1회 수집하고, 환자는 수집 및 데이터 분석 후 치주 치료를 받았다.
DNA는 Sodium bisulfite에 의해 변형되었고 DNA의 메틸화 패턴은 MSPCR(Polymerase chain reaction) 기술로 분석되었다.
이 연구는 Ribeirão Preto 치과대학의 기관 검토 위원회(CAAE:57171816.2.0000.5419)의 승인을 받았습니다.
), 모든 환자는 서면 동의서를 제공해야 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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SP
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Ribeirão Preto, SP, 브라질, 14040-904
- Arthur Belem Novaes Junior
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
WHO의 흡연 인구 정의 기준에 따르면, 10년 이상 담배를 피우며 하루에 10개비 이상을 흡연하고 만성 치주염을 진단한 환자(케이스)와 다른 그룹(대조군)은 만성 치주염을 가진 비흡연자였다. CAL ≥ 5mm의 치주낭 질환 및 방사선학적 뼈를 나타내는 30세 이상의 전반적 건강 상태가 양호한 환자의 상태에 대해 미국 치주학회 질병통제예방센터(Center for Disease Control and Prevention)의 권장 기준에 따라 진단되었습니다. 프로빙 후 손실 및 출혈.
설명
포함 기준:
- 만성 치주염 보균자 - 존재하는 치아의 30% 이상에서 근위부 삽입 손실이 5mm 이상 존재합니다.
- 치주낭 ≥ 5mm
- 지난 5년 동안 하루에 10개비 이상의 담배를 피운 흡연자.
- 지난 6개월 동안 기본 치주 치료의 긍정적인 병력이 없습니다.
제외 기준:
- 광범위한 보철 관련.
- 항염증제 사용.
- 임신 또는 간호.
- 숙주 반응을 손상시키거나 치료를 위해 예방적 약물을 필요로 하는 전신 변화의 존재.
- 지난 6개월 동안 지속적으로 경구용 소독제를 사용한 이력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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흡연자/비흡연자
10년 이상 담배를 피우고 하루에 10개비 이상의 담배를 피우며 만성 치주염을 진단하는 환자 그룹(사례)과 비흡연자 만성 치주염을 진단하는 그룹(대조군)의 두 그룹을 비교하는 병렬 대조군 실험 연구였습니다. 세계보건기구(WHO)의 흡연 인구 정의 기준에 따른 치주염
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3% 수크로스로 헹구고, 1회 수집, 환자는 수집 및 데이터 분석 후 치주 치료를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구강 상피 세포에서 게놈 DNA 추출
기간: 기준선(연구 시작 시)
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상피 세포는 3% 오토클레이브된 5ml 덱스트로스로 구강 세척 후 채취하여 -20ºC에서 냉장 보관했습니다. 수집 후, 샘플은 핵산 추출 및 분자 분석이 수행된 Ribeirão Preto-USP(FMRP-USP) 의과대학 유전학과의 Epigenetics 및 Reproduction Laboratory로 옮겨졌습니다. 타액을 해동한 후 수집된 각 샘플 2ml를 처리를 위해 별도로 에펜도르프 튜브로 옮겼습니다. 그런 다음 물질을 50 μl의 코발트 Mili-Q 물에 희석하고 수조에서 37 ° C에서 1 시간 동안 배양하고 -20 ° C의 냉동고에 보관했습니다. 마지막에 DNA 품질, 순도 및 무결성을 측정했습니다. OD 260/280 및 260/230을 사용하는 분광광도계(NanoDrop 2000-Thermo Scientific) 사용. 1.8에서 2.2 사이의 두 가지 이유로 이상적인 값을 고려합니다. |
기준선(연구 시작 시)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로빙 포켓 깊이(PD)
기간: 기준선(연구 시작 시)
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한 명의 숙련된 치주과 전문의가 임상 매개변수를 기준선에서 기록했습니다. 프로빙 포켓 깊이(PD)는 자유 치은연에서 치주낭 바닥까지 측정했고 임상 부착 수준(CAL)은 백악질-에나멜 접합부(CEJ)에서 치주낭까지 측정했습니다. 치주 주머니의 바닥. Probing 측정은 수동 University of North Carolina - UNC Periodontal probe(Hu-Friedy, Chicago, IL, USA)를 사용하여 수행되었습니다. |
기준선(연구 시작 시)
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플라크 지수(PI)
기간: 기준선(연구 시작 시)
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훈련된 한 명의 치주과 전문의가 기준선에서 임상 매개변수를 기록했습니다.
Plaque index (PI)는 환자의 구강 위생 상태를 평가하는 데 사용되었으며 평가는 전체 구강 백분율(%) 단위로 측정되었습니다.
Probing 측정은 수동 University of North Carolina - UNC Periodontal probe(Hu-Friedy, Chicago, IL, USA)를 사용하여 수행되었습니다.
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기준선(연구 시작 시)
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프로빙 시 출혈(BOP)
기간: 기준선(연구 시작 시)
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임상 매개변수는 한 명의 숙련된 치주과 의사에 의해 기준선에서 기록되었습니다. BOP(Bleeding on probing)는 각 치아의 4면에서 탐침 후 최대 30초까지 출혈의 유무에 따라 기록되었으며, 평가는 측정 단위로 수행되었습니다. 백분율(%) 입 전체.
Probing 측정은 수동 University of North Carolina - UNC Periodontal probe(Hu-Friedy, Chicago, IL, USA)를 사용하여 수행되었습니다.
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기준선(연구 시작 시)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Arthur B. Novaes Junior, DDS, PhD, study principal investigator
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 6일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 16일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 11일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CAAE: 57171816.2.0000.5419
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터는 연구가 완료되면 사용할 수 있게 됩니다.
IPD 공유 기간
연구 완료 후 2년 이내에 데이터를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 액세스 기준은 외부 독립 검토 패널에서 검토합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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