Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DNA-methyleringsprofil for SOCS-1-genpromotoren hos rygerepatienter med kronisk parodontitis.

11. december 2017 opdateret af: Arthur Belem Novaes Jr, University of Sao Paulo

Virkning af rygning på DNA-methyleringsprofilen af ​​SOCS 1-genpromotoren i orale slimhindeepitelceller hos personer med kronisk parodontitis (rygere og ikke-rygere).

Paradentose er relateret til værtsgenetik, opbygning af dental biofilm og miljøfaktorer såsom rygning. DNA-methylering er en mekanisme for genetisk ekspression, der kan hæmme eller dæmpe genekspression. På denne måde er flere forskere blevet dedikeret til at studere den genetiske indflydelse på modtageligheden og/eller øget risiko for paradentose. Undersøgelser har rapporteret sammenhæng mellem adskillige epigenetiske biomarkører med periodontal inflammation. I betragtning af hypotesen om, at der er en sammenhæng mellem rygning og methylering i gener relateret til periodontal sygdom, var formålet med denne undersøgelse at verificere DNA-methyleringsmønsteret i orale epitelceller hos patienter med kronisk parodontitis (CP) i promotoren af ​​et specifikt gen involveret i kontrol af inflammation, som suppressor af cytokinsignalering (SOCS) 1 hos rygere og ikke-rygere patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette var en eksperimentel type undersøgelse med parallelle kontroller, der sammenlignede to grupper, en gruppe med forbrug af minimum 10 cigaretter om dagen, med en diagnose af kronisk paradentose. Og en anden kontrolgruppe var ikke-rygere med kronisk paradentose. Til dette blev genomisk DNA oprenset fra orale epitelceller opnået ved skylning med 3% saccharose, for en enkelt gangs opsamling modtog patienter parodontal behandling efter indsamling og dataanalyse. DNA'et blev modificeret med natriumbisulfit, og methyleringsmønstrene af DNA'et blev analyseret med MSPCR-teknikken (Polymerase-kædereaktion). Denne undersøgelse blev godkendt af Institutional Review Board for School of Dentistry of Ribeirão Preto (CAAE:57171816.2.0000.5419) ), og alle patienter skal give skriftligt informeret samtykke.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • SP
      • Ribeirão Preto, SP, Brasilien, 14040-904
        • Arthur Belem Novaes Junior

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der røg i mere end 10 år, indtog 10 flere cigaretter om dagen og diagnosticerede kronisk parodontitis (tilfælde) og en anden gruppe (kontrol) var ikke-rygere med kronisk parodontitis i henhold til standarden for WHO's definition af den rygende befolkning, ChP blev diagnosticeret i overensstemmelse med de anbefalede standarder fra Center for Disease Control and Prevention, American Academy of Parodontologi om tilstanden hos patienter med et godt generelt helbred, i alderen over 30 år, med lommeparodontal sygdom med CAL ≥ 5 mm og radiografisk knogle tab og blødning efter sondering.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bærere af kronisk parodontitis - tilstedeværelse af proksimalt insertionstab ≥5 mm i mere end 30 % af de tilstedeværende tænder.
  • Periodontal lomme ≥ 5 mm
  • Rygere, der har røget 10 eller flere cigaretter om dagen i de seneste fem år.
  • Ingen positiv historie med grundlæggende parodontalbehandling i de sidste seks måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Omfattende proteseinddragelse.
  • Brug af antiinflammatoriske midler.
  • Gravid eller ammende.
  • Tilstedeværelse af systemiske ændringer, der kompromitterer værtens respons eller kræver profylaktisk medicin til behandling.
  • Historie om konstant brug af orale antiseptika i de sidste seks måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Rygere/Ikke-rygere
Det var et eksperimentelt studie med parallelle kontroller, der sammenlignede to grupper, en gruppe med patienter, der røg i mere end 10 år, indtog 10 flere cigaretter om dagen og diagnosticerede kronisk paradentose (tilfælde), og en anden gruppe (kontrol) var ikke-rygere med kronisk paradentose, i henhold til standarden fra Verdenssundhedsorganisationens (WHO) definition af den rygende befolkning
Genetisk: orale epitelceller opnået ved skylning med 3 % saccharose
skylning med 3 % saccharose, for en enkelt opsamlingstid fik patienterne paradentosebehandling efter indsamling og dataanalyse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ekstraktion af genomisk DNA fra orale epitelceller
Tidsramme: Baseline (i begyndelsen af ​​undersøgelsen)

Epitelceller blev opsamlet efter mundskylning med 5 ml dextrose autoklaveret 3% og opbevaret under afkøling ved -20ºC. Efter indsamling blev prøverne ført til Epigenetics and Reproduction Laboratory i Department of Genetics ved Medical School of Ribeirão Preto-USP (FMRP-USP), hvor nukleinsyreekstraktion og molekylær analyse blev udført.

Efter optøning af spyttet blev 2 ml af hver opsamlet prøve overført separat til eppendorf-rør til behandling. Materialet blev derefter fortyndet i 50 μl kobolt Mili-Q-vand, inkuberet ved 37 ° C i et vandbad i 1 time og opbevaret i en fryser ved -20 ° C. Til sidst blev DNA-kvalitet, renhed og integritet målt ved hjælp af et spektrofotometer (NanoDrop 2000-Thermo Scientific), ved hjælp af OD 260/280 og 260/230. Overvejer ideelle værdier af begge årsager, mellem 1,8 og 2,2.
Baseline (i begyndelsen af ​​undersøgelsen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sonderende lommedybde (PD)
Tidsramme: Baseline (i begyndelsen af ​​undersøgelsen)

Klinisk parameter blev registreret ved baseline af en uddannet parodontist. Probing pocket depth (PD) blev målt fra den frie tandkødsmargin til bunden af ​​den periodontale lomme, og klinisk tilknytningsniveau (CAL) blev målt fra cementum-emalje junction (CEJ) til bunden af ​​parodontallommen.

Sonderende måling blev udført ved hjælp af en manuel University of North Carolina - UNC Periodontal probe (Hu- Friedy, Chicago, IL, USA).
Baseline (i begyndelsen af ​​undersøgelsen)
Plakindeks (PI)
Tidsramme: Baseline (i begyndelsen af ​​undersøgelsen)
Klinisk parameter blev registreret ved baseline af en uddannet parodontist. Plakindeks (PI) blev brugt til at vurdere patienternes mundhygiejnestatus, evalueringen blev udført med måleenheden i procent (%) hel mund. Sonderende måling blev udført ved hjælp af en manuel University of North Carolina - UNC Periodontal probe (Hu- Friedy, Chicago, IL, USA).
Baseline (i begyndelsen af ​​undersøgelsen)
Blødning ved sondering (BOP)
Tidsramme: Baseline (i begyndelsen af ​​undersøgelsen)
Klinisk parameter blev registreret ved baseline af en uddannet parodontist. Blødning ved sondering (BOP) blev registreret baseret på tilstedeværelse eller fravær af blødning op til 30 sekunder efter sondering på fire sider af hver tand, evalueringen blev udført med måleenheden i procent (%) hel mund. Sonderende måling blev udført ved hjælp af en manuel University of North Carolina - UNC Periodontal probe (Hu- Friedy, Chicago, IL, USA).
Baseline (i begyndelsen af ​​undersøgelsen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arthur B. Novaes Junior, DDS, PhD, Study Principal Investigator

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. juni 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

16. oktober 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

18. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2017

Først opslået (FAKTISKE)

13. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAAE: 57171816.2.0000.5419

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil blive gjort tilgængelige med afslutningen af ​​undersøgelsen.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige inden for 2 år efter studiets afslutning

IPD-delingsadgangskriterier

Dataadgangskriterier vil blive gennemgået af et eksternt uafhængigt bedømmelsespanel.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periodontale sygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner