Профиль метилирования ДНК промотора гена SOCS-1 у курильщиков, больных хроническим пародонтитом.
11 декабря 2017 г. обновлено: Arthur Belem Novaes Jr, University of Sao Paulo
Влияние курения на профиль метилирования ДНК промотора гена SOCS 1 в эпителиальных клетках слизистой оболочки полости рта у лиц с хроническим пародонтитом (курящих и некурящих).
Пародонтит связан с генетикой хозяина, составом зубной биопленки и факторами окружающей среды, такими как курение.
Метилирование ДНК — это механизм генетической экспрессии, который может ингибировать или подавлять экспрессию генов.
Таким образом, несколько исследователей посвятили себя изучению генетического влияния на восприимчивость и/или повышенный риск заболеваний пародонта.
В исследованиях сообщается об ассоциации нескольких эпигенетических биомаркеров с воспалением пародонта.
Учитывая гипотезу о наличии связи между курением и метилированием в генах, связанных с заболеваниями пародонта, целью настоящего исследования была проверка паттерна метилирования ДНК в клетках эпителия полости рта больных хроническим пародонтитом (ХП) в промоторе определенного гена. участвует в контроле воспаления в качестве супрессора передачи сигналов цитокинов (SOCS) 1 у курильщиков и некурящих пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это было исследование экспериментального типа с параллельным контролем, сравнение двух групп, группы с потреблением не менее 10 сигарет в день, с диагнозом хронический пародонтит.
И еще одну контрольную группу составили некурящие с хроническим пародонтитом.
Для этого геномную ДНК очищали от клеток эпителия полости рта, полученных промыванием 3% сахарозой, за один раз сбора пациенты получали лечение пародонта после сбора и анализа данных.
ДНК модифицировали бисульфитом натрия, и образцы метилирования ДНК анализировали с помощью метода MSPCR (полимеразная цепная реакция).
Это исследование было одобрено Институциональным наблюдательным советом Школы стоматологии Рибейран-Прету (CAAE: 57171816.2.0000.5419).
), и все пациенты должны предоставить письменное информированное согласие.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
SP
-
Ribeirão Preto, SP, Бразилия, 14040-904
- Arthur Belem Novaes Junior
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
30 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, которые курили более 10 лет, выкуривая на 10 сигарет в день больше и диагностируя хронический пародонтит (случай) и другая группа (контроль) были некурящими с хроническим пародонтитом, согласно стандартному определению ВОЗ курящего населения, ЧП был поставлен диагноз в соответствии с рекомендованными стандартами Центра по контролю и профилактике заболеваний Американской академии пародонтологии на основании общего состояния здоровья пациентов старше 30 лет с пародонтитом кармана с CAL ≥ 5 мм и рентгенологическим исследованием кости. выпадение и кровотечение после зондирования.
Описание
Критерии включения:
- Носители хронического пародонтита - наличие потери проксимальной части ≥5 мм в более чем 30% имеющихся зубов.
- Пародонтальный карман ≥ 5 мм
- Курильщики, выкуривающие 10 и более сигарет в день в течение последних пяти лет.
- Отсутствие положительного анамнеза базисного пародонтологического лечения за последние шесть месяцев.
Критерий исключения:
- Обширное протезирование.
- Использование противовоспалительных средств.
- Беременные или кормящие.
- Наличие системных изменений, которые ставят под угрозу реакцию хозяина или требуют профилактического лечения.
- История постоянного использования оральных антисептиков в течение последних шести месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Курильщики/Некурящие
Это было экспериментальное исследование с параллельным контролем, в котором сравнивались две группы: группа пациентов, которые курили более 10 лет, выкуривали на 10 сигарет в день больше и диагностировали хронический пародонтит (случай) и другая группа (контроль) состояла из некурящих с хроническим пародонтит, согласно стандартному определению Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) курящего населения
|
полоскание 3% сахарозой, за одно время сбора, пациенты получали лечение пародонта после сбора и анализа данных.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экстракция геномной ДНК из эпителиальных клеток ротовой полости
Временное ограничение: Исходный уровень (в начале исследования)
|
Эпителиальные клетки собирали после полоскания рта 5 мл 3% декстрозы, автоклавировали и хранили в холодильнике при -20ºC. После сбора образцы были доставлены в Лабораторию эпигенетики и репродукции кафедры генетики Медицинской школы Рибейран-Прету-USP (FMRP-USP), где были проведены экстракция нуклеиновых кислот и молекулярный анализ. После оттаивания слюны 2 мл каждого собранного образца переносили отдельно в пробирки Эппендорф для обработки. Затем материал разводили в 50 мкл кобальтовой воды Mili-Q, инкубировали при 37°С на водяной бане в течение 1 часа и хранили в морозильной камере при -20°С. В конце измеряли качество, чистоту и целостность ДНК. с использованием спектрофотометра (NanoDrop 2000-Thermo Scientific), используя OD 260/280 и 260/230. Учитывая идеальные значения по обеим причинам, между 1,8 и 2,2. |
Исходный уровень (в начале исследования)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глубина зондирующего кармана (PD)
Временное ограничение: Исходный уровень (в начале исследования)
|
Клинический параметр регистрировался на исходном уровне одним обученным пародонтологом. Глубина зубодесневого кармана (PD) измерялась от свободного края десны до дна пародонтального кармана, а уровень клинического прикрепления (CAL) измерялся от цементно-эмалевого соединения (CEJ) до дно пародонтального кармана. Зондирование проводилось с помощью ручного пародонтального зонда Университета Северной Каролины UNC (Hu-Friedy, Чикаго, Иллинойс, США). |
Исходный уровень (в начале исследования)
|
|
Индекс зубного налета (PI)
Временное ограничение: Исходный уровень (в начале исследования)
|
Клинические параметры регистрировались на исходном уровне одним обученным пародонтологом.
Индекс зубного налета (PI) использовали для оценки состояния гигиены полости рта пациентов, оценку проводили в единицах измерения в процентах (%) от всего рта.
Зондирование проводилось с помощью ручного пародонтального зонда Университета Северной Каролины UNC (Hu-Friedy, Чикаго, Иллинойс, США).
|
Исходный уровень (в начале исследования)
|
|
Кровотечение при зондировании (BOP)
Временное ограничение: Исходный уровень (в начале исследования)
|
Клинический параметр регистрировался на исходном уровне одним обученным пародонтологом. Кровотечение при зондировании (BOP) регистрировалось на основании наличия или отсутствия кровотечения в течение 30 секунд после зондирования с четырех сторон каждого зуба, оценка проводилась с единицей измерения в процент (%) весь рот.
Зондирование проводилось с помощью ручного пародонтального зонда Университета Северной Каролины UNC (Hu-Friedy, Чикаго, Иллинойс, США).
|
Исходный уровень (в начале исследования)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Arthur B. Novaes Junior, DDS, PhD, study principal investigator
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 июня 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 октября 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 ноября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 декабря 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 декабря 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 декабря 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 декабря 2017 г.
Последняя проверка
1 декабря 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CAAE: 57171816.2.0000.5419
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участников будут доступны после завершения исследования.
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны в течение 2 лет после завершения исследования
Критерии совместного доступа к IPD
Критерии доступа к данным будут рассмотрены внешней независимой экспертной группой.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .