Profilo di metilazione del DNA del promotore del gene SOCS-1 in pazienti fumatori con parodontite cronica.
11 dicembre 2017 aggiornato da: Arthur Belem Novaes Jr, University of Sao Paulo
Effetto del fumo sul profilo di metilazione del DNA del promotore del gene SOCS 1 nelle cellule epiteliali della mucosa orale di individui con parodontite cronica (fumatori e non fumatori).
La parodontite è correlata alla genetica dell'ospite, alla costituzione del biofilm dentale ea fattori ambientali come il fumo.
La metilazione del DNA è un meccanismo di espressione genetica che può inibire o silenziare l'espressione genica.
In questo modo diversi ricercatori si sono dedicati allo studio dell'influenza genetica sulla suscettibilità e/o sull'aumento del rischio alla malattia parodontale.
Gli studi hanno riportato l'associazione tra diversi biomarcatori epigenetici con l'infiammazione parodontale.
Considerando l'ipotesi che esista un'associazione tra fumo e metilazione nei geni correlati alla malattia parodontale, l'obiettivo di questo studio è stato quello di verificare il pattern di metilazione del DNA nelle cellule epiteliali orali di pazienti con parodontite cronica (CP) nel promotore di uno specifico gene coinvolto nel controllo dell'infiammazione, come soppressore della segnalazione di citochine (SOCS) 1 nei pazienti fumatori e non fumatori.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si è trattato di uno studio di tipo sperimentale con controlli paralleli, confrontando due gruppi, un gruppo con consumo minimo di 10 sigarette al giorno, con diagnosi di parodontite cronica.
E un altro gruppo di controllo erano non fumatori con parodontite cronica.
Per questo, il DNA genomico è stato purificato dalle cellule epiteliali orali ottenute mediante risciacquo con saccarosio al 3%, per una singola volta di raccolta, i pazienti hanno ricevuto un trattamento parodontale dopo la raccolta e l'analisi dei dati.
Il DNA è stato modificato con bisolfito di sodio e i pattern di metilazione del DNA sono stati analizzati con la tecnica MSPCR (reazione a catena della polimerasi).
Questo studio è stato approvato dall'Institutional Review Board della School of Dentistry of Ribeirão Preto (CAAE:57171816.2.0000.5419
) e tutti i pazienti devono fornire un consenso informato scritto.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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SP
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Ribeirão Preto, SP, Brasile, 14040-904
- Arthur Belem Novaes Junior
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
30 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti che fumavano da più di 10 anni, consumando 10 sigarette in più al giorno e diagnosticando la parodontite cronica (caso) e un altro gruppo (controllo) erano non fumatori con parodontite cronica, secondo lo standard della definizione dell'OMS della popolazione fumatrice, Il ChP è stata diagnosticata in accordo con gli standard raccomandati dal Center for Disease control and Prevention, l'American Academy of Periodontology sulla condizione di pazienti in buona salute generale, di età superiore ai 30 anni, che presentano malattia parodontale della tasca con CAL ≥ 5 mm e osso radiografico perdita e sanguinamento dopo il sondaggio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Portatori di parodontite cronica - presenza di perdita di inserzione prossimale ≥5 mm in più del 30% dei denti presenti.
- Tasca parodontale ≥ 5 mm
- Fumatori che hanno fumato 10 o più sigarette al giorno negli ultimi cinque anni.
- Nessuna storia positiva di trattamento parodontale di base negli ultimi sei mesi.
Criteri di esclusione:
- Ampio coinvolgimento protesico.
- Utilizzo di antinfiammatori.
- Incinta o allattamento.
- Presenza di alterazioni sistemiche che compromettono la risposta dell'ospite o richiedono farmaci profilattici per il trattamento.
- Storia di uso costante di antisettici orali negli ultimi sei mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Fumatori/Non fumatori
Si trattava di uno studio sperimentale con controlli paralleli, confrontando due gruppi, un gruppo con pazienti che fumavano da più di 10 anni, consumando 10 sigarette in più al giorno e diagnosticando una parodontite cronica (caso) e un altro gruppo (controllo) erano non fumatori con malattia cronica parodontite, secondo la definizione standard dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) della popolazione fumatrice
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risciacquo con saccarosio al 3%, per una sola volta di raccolta, i pazienti hanno ricevuto un trattamento parodontale dopo la raccolta e l'analisi dei dati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Estrazione di DNA genomico da cellule epiteliali orali
Lasso di tempo: Basale (all'inizio dello studio)
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Le cellule epiteliali sono state raccolte dopo il collutorio con 5 ml di destrosio autoclavato al 3% e conservate in frigorifero a -20ºC. Dopo la raccolta, i campioni sono stati portati al Laboratorio di Epigenetica e Riproduzione del Dipartimento di Genetica della Facoltà di Medicina di Ribeirão Preto-USP (FMRP-USP) dove sono state eseguite l'estrazione dell'acido nucleico e l'analisi molecolare. Dopo lo scongelamento della saliva, 2 ml di ciascun campione raccolto sono stati trasferiti separatamente in provette eppendorf, per l'elaborazione. Il materiale è stato poi diluito in 50 μl di acqua Mili-Q al cobalto, incubato a 37°C in bagnomaria per 1 ora e conservato in freezer a -20°C. Al termine sono state misurate qualità, purezza e integrità del DNA utilizzando uno spettrofotometro (NanoDrop 2000-Thermo Scientific), utilizzando OD 260/280 e 260/230. Considerando valori ideali per entrambi i motivi, compresi tra 1,8 e 2,2. |
Basale (all'inizio dello studio)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Profondità tasca di tastatura (PD)
Lasso di tempo: Basale (all'inizio dello studio)
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Il parametro clinico è stato registrato al basale da un parodontologo esperto. La profondità di sondaggio della tasca (PD) è stata misurata dal margine gengivale libero al fondo della tasca parodontale e il livello di attacco clinico (CAL) è stato misurato dalla giunzione cemento-smalto (CEJ) a fondo della tasca parodontale. La misurazione del sondaggio è stata eseguita utilizzando una sonda parodontale manuale della University of North Carolina - UNC (Hu-Friedy, Chicago, IL, USA). |
Basale (all'inizio dello studio)
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Indice di placca (PI)
Lasso di tempo: Basale (all'inizio dello studio)
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Il parametro clinico è stato registrato al basale da un parodontologo esperto.
L'indice di placca (PI) è stato utilizzato per valutare lo stato di igiene orale dei pazienti, la valutazione è stata effettuata con l'unità di misura in percentuale (%) bocca intera.
La misurazione del sondaggio è stata eseguita utilizzando una sonda parodontale manuale della University of North Carolina - UNC (Hu-Friedy, Chicago, IL, USA).
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Basale (all'inizio dello studio)
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Sanguinamento al sondaggio (BOP)
Lasso di tempo: Basale (all'inizio dello studio)
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Il parametro clinico è stato registrato al basale da un parodontologo esperto. Il sanguinamento al sondaggio (BOP) è stato registrato in base alla presenza o assenza di sanguinamento fino a 30 secondi dopo il sondaggio su quattro lati di ciascun dente, la valutazione è stata effettuata con l'unità di misura in percentuale (%) tutta la bocca.
La misurazione del sondaggio è stata eseguita utilizzando una sonda parodontale manuale della University of North Carolina - UNC (Hu-Friedy, Chicago, IL, USA).
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Basale (all'inizio dello studio)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Arthur B. Novaes Junior, DDS, PhD, Study Principal Investigator
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
6 giugno 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
16 ottobre 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
18 novembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 novembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 dicembre 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
13 dicembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
13 dicembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 dicembre 2017
Ultimo verificato
1 dicembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CAAE: 57171816.2.0000.5419
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati dei singoli partecipanti saranno resi disponibili con la conclusione dello studio.
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno disponibili entro 2 anni dal completamento dello studio
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I criteri di accesso ai dati saranno esaminati da un gruppo di revisione indipendente esterno.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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