DNA-Methylierungsprofil des SOCS-1-Genpromotors bei Raucherpatienten mit chronischer Parodontitis.
11. Dezember 2017 aktualisiert von: Arthur Belem Novaes Jr, University of Sao Paulo
Wirkung des Rauchens auf das DNA-Methylierungsprofil des SOCS 1-Genpromotors in Mundschleimhaut-Epithelzellen von Personen mit chronischer Parodontitis (Raucher und Nichtraucher).
Parodontitis hängt mit der Genetik des Wirts, der Beschaffenheit des dentalen Biofilms und Umweltfaktoren wie Rauchen zusammen.
DNA-Methylierung ist ein Mechanismus der genetischen Expression, der die Genexpression hemmen oder zum Schweigen bringen kann.
Auf diese Weise haben sich mehrere Forscher der Untersuchung des genetischen Einflusses auf die Anfälligkeit und / oder das erhöhte Risiko für Parodontitis gewidmet.
Studien haben einen Zusammenhang zwischen mehreren epigenetischen Biomarkern mit parodontaler Entzündung berichtet.
Unter Berücksichtigung der Hypothese, dass es einen Zusammenhang zwischen Rauchen und Methylierung in Genen gibt, die mit Parodontitis in Verbindung stehen, war das Ziel dieser Studie, das DNA-Methylierungsmuster in oralen Epithelzellen von Patienten mit chronischer Parodontitis (CP) im Promotor eines bestimmten Gens zu überprüfen an der Kontrolle von Entzündungen beteiligt, als Suppressor der Zytokin-Signalübertragung (SOCS) 1 bei Rauchern und Nichtrauchern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies war eine experimentelle Studie mit parallelen Kontrollen, die zwei Gruppen, eine Gruppe mit dem Konsum von mindestens 10 Zigaretten pro Tag, mit der Diagnose einer chronischen Parodontitis verglich.
Eine weitere Kontrollgruppe waren Nichtraucher mit chronischer Parodontitis.
Dazu wurde genomische DNA aus oralen Epithelzellen gereinigt, die durch Spülen mit 3% Saccharose gewonnen wurden, für eine einmalige Entnahme erhielten die Patienten nach der Entnahme und Datenanalyse eine parodontale Behandlung.
Die DNA wurde durch Natriumbisulfit modifiziert und die Methylierungsmuster der DNA wurden mit der MSPCR-Technik (Polymerase-Kettenreaktion) analysiert.
Diese Studie wurde vom Institutional Review Board der School of Dentistry of Ribeirão Preto (CAAE:57171816.2.0000.5419
), und alle Patienten müssen eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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SP
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Ribeirão Preto, SP, Brasilien, 14040-904
- Arthur Belem Novaes Junior
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die mehr als 10 Jahre rauchten, 10 Zigaretten mehr pro Tag konsumierten und eine chronische Parodontitis diagnostizierten (Fall) und eine andere Gruppe (Kontrolle) waren Nichtraucher mit chronischer Parodontitis, gemäß dem Standard der WHO-Definition der rauchenden Bevölkerung, The ChP wurde in Übereinstimmung mit den empfohlenen Standards des Center for Disease Control and Prevention, der American Academy of Periodontology, bezüglich des Zustands von Patienten in gutem allgemeinen Gesundheitszustand im Alter von über 30 Jahren diagnostiziert, die sich mit einer parodontalen Taschenerkrankung mit CAL ≥ 5 mm und röntgenologischem Knochen vorstellten Verlust und Blutung nach Sondierung.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Chronische Parodontitisträger – Vorhandensein eines proximalen Insertionsverlusts von ≥5 mm bei mehr als 30 % der vorhandenen Zähne.
- Zahnfleischtasche ≥ 5 mm
- Raucher, die in den letzten fünf Jahren 10 oder mehr Zigaretten pro Tag geraucht haben.
- Keine positive Anamnese einer grundlegenden parodontalen Behandlung in den letzten sechs Monaten.
Ausschlusskriterien:
- Umfangreiche prothetische Beteiligung.
- Verwendung von Entzündungshemmer.
- Schwanger oder stillend.
- Vorhandensein systemischer Veränderungen, die die Reaktion des Wirts beeinträchtigen oder eine prophylaktische Medikation zur Behandlung erfordern.
- Geschichte der ständigen Verwendung von oralen Antiseptika in den letzten sechs Monaten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Raucher/Nichtraucher
Es war eine experimentelle Studie mit parallelen Kontrollen, die zwei Gruppen verglich, eine Gruppe mit Patienten, die mehr als 10 Jahre geraucht hatten, 10 Zigaretten mehr pro Tag konsumierten und eine chronische Parodontitis diagnostizierten (Fall) und eine andere Gruppe (Kontrolle) waren Nichtraucher mit chronischer Parodontitis Parodontitis, gemäß der Standarddefinition der Weltgesundheitsorganisation (WHO) für die rauchende Bevölkerung
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Spülen mit 3% Saccharose, für einen einmaligen Zeitpunkt der Entnahme erhielten die Patienten nach der Entnahme und Datenanalyse eine parodontale Behandlung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Extraktion genomischer DNA aus oralen Epithelzellen
Zeitfenster: Baseline (zu Beginn der Studie)
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Epithelzellen wurden nach Mundspülung mit 5 ml Dextrose, autoklaviert 3%, gesammelt und unter Kühlung bei –20°C gelagert. Nach der Entnahme wurden die Proben in das Epigenetik- und Reproduktionslabor der Abteilung für Genetik der medizinischen Fakultät von Ribeirão Preto-USP (FMRP-USP) gebracht, wo Nukleinsäureextraktion und molekulare Analyse durchgeführt wurden. Nach dem Auftauen des Speichels wurden 2 ml jeder gesammelten Probe zur Verarbeitung separat in Eppendorf-Röhrchen überführt. Das Material wurde dann in 50 μl Kobalt-Mili-Q-Wasser verdünnt, 1 Stunde bei 37 °C im Wasserbad inkubiert und bei -20 °C im Gefrierschrank gelagert. Am Ende wurden DNA-Qualität, -Reinheit und -Integrität gemessen unter Verwendung eines Spektrophotometers (NanoDrop 2000-Thermo Scientific), unter Verwendung von OD 260/280 und 260/230. Unter Berücksichtigung idealer Werte aus beiden Gründen zwischen 1,8 und 2,2. |
Baseline (zu Beginn der Studie)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Taschentiefe antasten (PD)
Zeitfenster: Baseline (zu Beginn der Studie)
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Der klinische Parameter wurde zu Studienbeginn von einem ausgebildeten Parodontologen aufgezeichnet. Die Sondierungstaschentiefe (PD) wurde vom freien Zahnfleischrand bis zum Boden der Parodontaltasche gemessen, und das klinische Attachmentlevel (CAL) wurde von der Zement-Schmelz-Grenze (CEJ) bis gemessen der Boden der parodontalen Tasche. Die Sondierungsmessung wurde unter Verwendung einer manuellen Parodontalsonde der University of North Carolina – UNC (Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) durchgeführt. |
Baseline (zu Beginn der Studie)
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Plaque-Index (PI)
Zeitfenster: Baseline (zu Beginn der Studie)
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Der klinische Parameter wurde zu Studienbeginn von einem ausgebildeten Parodontologen aufgezeichnet.
Zur Beurteilung des Mundhygienestatus der Patienten wurde der Plaqueindex (PI) verwendet, die Auswertung erfolgte mit der Maßeinheit Prozent (%) ganzer Mund.
Die Sondierungsmessung wurde unter Verwendung einer manuellen Parodontalsonde der University of North Carolina – UNC (Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) durchgeführt.
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Baseline (zu Beginn der Studie)
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Blutung beim Sondieren (BOP)
Zeitfenster: Baseline (zu Beginn der Studie)
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Der klinische Parameter wurde zu Studienbeginn von einem ausgebildeten Parodontologen aufgezeichnet. Die Blutung bei Sondierung (BOP) wurde basierend auf dem Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von Blutungen bis zu 30 Sekunden nach der Sondierung auf vier Seiten jedes Zahns aufgezeichnet, die Bewertung erfolgte mit der Maßeinheit in Prozentsatz (%) ganzer Mund.
Die Sondierungsmessung wurde unter Verwendung einer manuellen Parodontalsonde der University of North Carolina – UNC (Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) durchgeführt.
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Baseline (zu Beginn der Studie)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Arthur B. Novaes Junior, DDS, PhD, study principal investigator
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
6. Juni 2016
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
16. Oktober 2017
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
18. November 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. November 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Dezember 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
13. Dezember 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
13. Dezember 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Dezember 2017
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CAAE: 57171816.2.0000.5419
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten der einzelnen Teilnehmer werden nach Abschluss der Studie zur Verfügung gestellt.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten werden innerhalb von 2 Jahren nach Abschluss der Studie verfügbar sein
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Die Datenzugriffskriterien werden von einem externen unabhängigen Prüfgremium überprüft.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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