DNA-metyleringsprofil for SOCS-1-genpromoteren hos røykerepasienter med kronisk periodontitt.
11. desember 2017 oppdatert av: Arthur Belem Novaes Jr, University of Sao Paulo
Effekt av røyking på DNA-metyleringsprofilen til SOCS 1-genpromotoren i orale slimhinneepitelceller hos personer med kronisk periodontitt (røykere og ikke-røykere).
Periodontitt er relatert til vertsgenetikk, konstitusjon av dental biofilm og miljøfaktorer som røyking.
DNA-metylering er en mekanisme for genetisk uttrykk som kan hemme eller dempe genuttrykk.
På denne måten har flere forskere vært dedikert til å studere den genetiske påvirkningen på mottakelighet og/eller økt risiko for periodontal sykdom.
Studier har rapportert sammenheng mellom flere epigenetiske biomarkører med periodontal betennelse.
Tatt i betraktning hypotesen om at det er en assosiasjon mellom røyking og metylering i gener relatert til periodontal sykdom, var målet med denne studien å verifisere DNA-metyleringsmønsteret i orale epitelceller hos pasienter med kronisk periodontitt (CP) i promotoren til et spesifikt gen involvert i kontroll av betennelse, som suppressor av cytokinsignalering (SOCS) 1 hos røykere og ikke-røykere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette var en eksperimentell type studie med parallelle kontroller, som sammenlignet to grupper, en gruppe med inntak av minimum 10 sigaretter per dag, med diagnosen kronisk periodontitt.
Og en annen kontrollgruppe var ikke-røykere med kronisk periodontitt.
For dette ble genomisk DNA renset fra orale epitelceller oppnådd ved å skylle med 3 % sukrose, for en enkelt innsamlingstid fikk pasientene periodontal behandling etter innsamling og dataanalyse.
DNA ble modifisert med natriumbisulfitt og metyleringsmønstrene til DNA ble analysert med MSPCR-teknikken (Polymerase chain reaction).
Denne studien ble godkjent av Institutional Review Board ved School of Dentistry of Ribeirão Preto (CAAE:57171816.2.0000.5419)
), og alle pasienter må gi skriftlig informert samtykke.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
SP
-
Ribeirão Preto, SP, Brasil, 14040-904
- Arthur Belem Novaes Junior
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som røykte i mer enn 10 år, konsumerte 10 flere sigaretter per dag og diagnostiserte kronisk periodontitt (tilfelle) og en annen gruppe (kontroll) var ikke-røykere med kronisk periodontitt, i henhold til standarden til WHOs definisjon av den røykende befolkningen, The ChP ble diagnostisert i samsvar med de anbefalte standardene fra Center for Disease Control and Prevention, American Academy of Periodontology om tilstanden til pasienter med god generell helse, i alderen over 30 år, med pocket periodontal sykdom med CAL ≥ 5 mm og radiografisk bein tap og blødning etter sondering.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bærere av kronisk periodontitt - tilstedeværelse av proksimalt insersjonstap ≥5 mm i mer enn 30 % av tennene.
- Periodontal lomme ≥ 5 mm
- Røykere som har røykt 10 eller flere sigaretter per dag de siste fem årene.
- Ingen positiv historie med grunnleggende periodontalbehandling de siste seks månedene.
Ekskluderingskriterier:
- Utstrakt proteseengasjement.
- Bruk av antiinflammatoriske midler.
- Gravid eller ammende.
- Tilstedeværelse av systemiske endringer som kompromitterer vertsrespons eller krever profylaktisk medisinering for behandling.
- Historie om konstant bruk av orale antiseptika de siste seks månedene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Røykere/Ikke-røykere
Det var en eksperimentell studie med parallelle kontroller, som sammenlignet to grupper, en gruppe med pasienter som røykte i mer enn 10 år, konsumerte 10 flere sigaretter per dag og diagnostiserte kronisk periodontitt (tilfelle) og en annen gruppe (kontroll) var ikke-røykere med kronisk sykdom. periodontitt, i henhold til standarden til Verdens helseorganisasjons (WHO) definisjon av den røykende befolkningen
|
skylling med 3 % sukrose, for en enkelt innsamlingstid fikk pasientene periodontal behandling etter innsamling og dataanalyse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ekstraksjon av genomisk DNA fra orale epitelceller
Tidsramme: Grunnlinje (i begynnelsen av studien)
|
Epitelceller ble samlet etter munnvann med 5 ml dekstrose autoklaveret 3 % og lagret under kjøling ved -20 ºC. Etter innsamling ble prøvene tatt til Epigenetics and Reproduction Laboratory ved Institutt for genetikk ved Medical School of Ribeirão Preto-USP (FMRP-USP) hvor nukleinsyreekstraksjon og molekylær analyse ble utført. Etter tining av spyttet ble 2 ml av hver prøve som ble samlet overført separat til eppendorf-rør for behandling. Materialet ble deretter fortynnet i 50 μl kobolt Mili-Q vann, inkubert ved 37 ° C i vannbad i 1 time og oppbevart i fryser ved -20 ° C. Til slutt ble DNA-kvalitet, renhet og integritet målt ved bruk av et spektrofotometer (NanoDrop 2000-Thermo Scientific), ved bruk av OD 260/280 og 260/230. Vurderer ideelle verdier av begge grunner, mellom 1,8 og 2,2. |
Grunnlinje (i begynnelsen av studien)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sonderende lommedybde (PD)
Tidsramme: Grunnlinje (i begynnelsen av studien)
|
Klinisk parameter ble registrert ved baseline av en utdannet periodontist. Probing pocket depth (PD) ble målt fra den frie gingivalmarginen til bunnen av periodontallommen og klinisk festenivå (CAL) ble målt fra cementum-emalje-junction (CEJ) til bunnen av periodontallommen. Sonderende måling ble utført ved bruk av en manuell University of North Carolina - UNC periodontal probe (Hu- Friedy, Chicago, IL, USA). |
Grunnlinje (i begynnelsen av studien)
|
|
Plakkindeks (PI)
Tidsramme: Grunnlinje (i begynnelsen av studien)
|
Klinisk parameter ble registrert ved baseline av en utdannet periodontist.
Plakkindeks (PI) ble brukt for å vurdere munnhygienestatusen til pasientene, evalueringen ble gjort med måleenheten i prosent (%) hel munn.
Sonderende måling ble utført ved bruk av en manuell University of North Carolina - UNC periodontal probe (Hu- Friedy, Chicago, IL, USA).
|
Grunnlinje (i begynnelsen av studien)
|
|
Blødning ved sondering (BOP)
Tidsramme: Grunnlinje (i begynnelsen av studien)
|
Klinisk parameter ble registrert ved baseline av en utdannet periodontist. Blødning ved sondering (BOP) ble registrert basert på tilstedeværelse eller fravær av blødning opptil 30 sekunder etter sondering på fire sider av hver tann, evalueringen ble gjort med måleenheten i prosentandel (%) hel munn.
Sonderende måling ble utført ved bruk av en manuell University of North Carolina - UNC periodontal probe (Hu- Friedy, Chicago, IL, USA).
|
Grunnlinje (i begynnelsen av studien)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Arthur B. Novaes Junior, DDS, PhD, study principal investigator
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
6. juni 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
16. oktober 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
18. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. november 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
13. desember 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
13. desember 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2017
Sist bekreftet
1. desember 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CAAE: 57171816.2.0000.5419
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata vil bli gjort tilgjengelig med avslutning av studien.
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgjengelig innen 2 år etter fullført studie
Tilgangskriterier for IPD-deling
Kriterier for datatilgang vil bli vurdert av et eksternt uavhengig granskningspanel.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .