Perfil de metilación del ADN del promotor del gen SOCS-1 en pacientes fumadores con periodontitis crónica.
11 de diciembre de 2017 actualizado por: Arthur Belem Novaes Jr, University of Sao Paulo
Efecto del tabaquismo sobre el perfil de metilación del ADN del promotor del gen SOCS 1 en células epiteliales de la mucosa oral de individuos con periodontitis crónica (fumadores y no fumadores).
La periodontitis está relacionada con la genética del huésped, la constitución del biofilm dental y factores ambientales como el tabaquismo.
La metilación del ADN es un mecanismo de expresión genética que puede inhibir o silenciar la expresión génica.
De esta forma varios investigadores se han dedicado a estudiar la influencia genética en la susceptibilidad y/o aumento del riesgo a la enfermedad periodontal.
Los estudios han informado la asociación entre varios biomarcadores epigenéticos con la inflamación periodontal.
Considerando la hipótesis de que existe una asociación entre el tabaquismo y la metilación en genes relacionados con la enfermedad periodontal, el objetivo de este estudio fue verificar el patrón de metilación del ADN en células epiteliales bucales de pacientes con periodontitis crónica (PC) en el promotor de un gen específico implicado en el control de la inflamación, como supresor de la señalización de citoquinas (SOCS) 1 en pacientes fumadores y no fumadores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este fue un estudio de tipo experimental con controles paralelos, comparando dos grupos, un grupo con consumo mínimo de 10 cigarrillos por día, con diagnóstico de periodontitis crónica.
Y otro grupo control eran no fumadores con periodontitis crónica.
Para ello se purificó ADN genómico a partir de células epiteliales orales obtenidas por enjuague con sacarosa al 3%, para un solo tiempo de recolección, los pacientes recibieron tratamiento periodontal posterior a la recolección y análisis de datos.
El ADN se modificó con bisulfito de sodio y los patrones de metilación del ADN se analizaron con la técnica MSPCR (reacción en cadena de la polimerasa).
Este estudio fue aprobado por la Junta de Revisión Institucional de la Facultad de Odontología de Ribeirão Preto (CAAE:57171816.2.0000.5419
), y todos los pacientes deben proporcionar un consentimiento informado por escrito.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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SP
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Ribeirão Preto, SP, Brasil, 14040-904
- Arthur Belem Novaes Junior
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes que fumaban desde hace más de 10 años, consumían 10 cigarrillos más por día y con diagnóstico de periodontitis crónica (caso) y otro grupo (control) eran no fumadores con periodontitis crónica, según el estándar de definición de población fumadora de la OMS, The ChP fue diagnosticado de acuerdo con los estándares recomendados por el Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades, la Academia Estadounidense de Periodoncia sobre la condición de pacientes con buena salud general, mayores de 30 años, que presentan enfermedad periodontal de bolsas con CAL ≥ 5 mm y hueso radiográfico pérdida y sangrado después del sondaje.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Portadores de Periodontitis Crónica - presencia de pérdida de inserción proximal ≥5 mm en más del 30% de los dientes presentes.
- Bolsa periodontal ≥ 5 mm
- Fumadores que han fumado 10 o más cigarrillos por día durante los últimos cinco años.
- Sin antecedentes positivos de tratamiento periodontal básico en los últimos seis meses.
Criterio de exclusión:
- Amplia afectación protésica.
- Uso de antiinflamatorios.
- Embarazada o amamantando.
- Presencia de alteraciones sistémicas que comprometan la respuesta del huésped o requieran medicación profiláctica para su tratamiento.
- Antecedentes de uso constante de antisépticos orales en los últimos seis meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Fumadores/No fumadores
Fue un estudio experimental con controles paralelos, comparando dos grupos, un grupo con pacientes fumadores por más de 10 años, consumiendo 10 cigarrillos más por día y con diagnóstico de periodontitis crónica (caso) y otro grupo (control) eran no fumadores con enfermedad crónica. periodontitis, según el estándar de definición de población fumadora de la Organización Mundial de la Salud (OMS)
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enjuague con sacarosa al 3%, por un solo tiempo de recolección, los pacientes recibieron tratamiento periodontal después de la recolección y análisis de datos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Extracción de ADN genómico de células epiteliales orales
Periodo de tiempo: Línea de base (al comienzo del estudio)
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Las células epiteliales se recolectaron después de un enjuague bucal con 5ml de dextrosa autoclavada al 3% y almacenadas en refrigeración a -20ºC. Después de la recolección, las muestras fueron llevadas al Laboratorio de Epigenética y Reproducción del Departamento de Genética de la Facultad de Medicina de Ribeirão Preto-USP (FMRP-USP), donde se realizó la extracción de ácidos nucleicos y análisis molecular. Después de descongelar la saliva, se transfirieron por separado 2ml de cada muestra recolectada a tubos eppendorf, para su procesamiento. Luego, el material se diluyó en 50 μl de agua de cobalto Mili-Q, se incubó a 37 ° C en un baño de agua durante 1 hora y se almacenó en un congelador a -20 ° C. Al final, se midió la calidad, pureza e integridad del ADN. usando un espectrofotómetro (NanoDrop 2000-Thermo Scientific), usando OD 260/280 y 260/230. Considerando valores ideales por ambas razones, entre 1,8 y 2,2. |
Línea de base (al comienzo del estudio)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Profundidad de sondeo de la bolsa (PD)
Periodo de tiempo: Línea de base (al comienzo del estudio)
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Un periodoncista capacitado registró el parámetro clínico al inicio del estudio. La profundidad de sondaje (PD) de la bolsa se midió desde el margen gingival libre hasta el fondo de la bolsa periodontal y el nivel de inserción clínica (CAL) se midió desde la unión cemento-esmalte (CEJ) hasta el fondo de la bolsa periodontal. La medición del sondaje se realizó utilizando una sonda periodontal manual de la Universidad de Carolina del Norte - UNC (Hu-Friedy, Chicago, IL, EE. UU.). |
Línea de base (al comienzo del estudio)
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Índice de placa (PI)
Periodo de tiempo: Línea de base (al comienzo del estudio)
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El parámetro clínico fue registrado al inicio por un periodoncista capacitado.
Se utilizó el índice de placa (PI) para evaluar el estado de higiene bucal de los pacientes, la evaluación se realizó con la unidad de medida en porcentaje (%) boca entera.
La medición del sondaje se realizó utilizando una sonda periodontal manual de la Universidad de Carolina del Norte - UNC (Hu-Friedy, Chicago, IL, EE. UU.).
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Línea de base (al comienzo del estudio)
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Sangrado al sondaje (BOP)
Periodo de tiempo: Línea de base (al comienzo del estudio)
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El parámetro clínico fue registrado al inicio por un periodoncista capacitado. El sangrado al sondaje (BOP) se registró en función de la presencia o ausencia de sangrado hasta 30 segundos después del sondaje en los cuatro lados de cada diente, la evaluación se realizó con la unidad de medida en porcentaje (%) toda la boca.
La medición del sondaje se realizó utilizando una sonda periodontal manual de la Universidad de Carolina del Norte - UNC (Hu-Friedy, Chicago, IL, EE. UU.).
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Línea de base (al comienzo del estudio)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arthur B. Novaes Junior, DDS, PhD, study principal investigator
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
6 de junio de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
16 de octubre de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
18 de noviembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
13 de diciembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
13 de diciembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2017
Última verificación
1 de diciembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CAAE: 57171816.2.0000.5419
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes individuales estarán disponibles con la conclusión del estudio.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles dentro de los 2 años posteriores a la finalización del estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los criterios de acceso a los datos serán revisados por un panel de revisión independiente externo.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .