Profil de méthylation de l'ADN du promoteur du gène SOCS-1 chez les patients fumeurs atteints de parodontite chronique.
11 décembre 2017 mis à jour par: Arthur Belem Novaes Jr, University of Sao Paulo
Effet du tabagisme sur le profil de méthylation de l'ADN du promoteur du gène SOCS 1 dans les cellules épithéliales de la muqueuse buccale des personnes atteintes de parodontite chronique (fumeurs et non-fumeurs).
La parodontite est liée à la génétique de l'hôte, à la constitution du biofilm dentaire et à des facteurs environnementaux comme le tabagisme.
La méthylation de l'ADN est un mécanisme d'expression génétique qui peut inhiber ou faire taire l'expression des gènes.
De cette façon, plusieurs chercheurs se sont consacrés à l'étude de l'influence génétique sur la susceptibilité et/ou le risque accru de maladie parodontale.
Des études ont rapporté une association entre plusieurs biomarqueurs épigénétiques avec une inflammation parodontale.
Considérant l'hypothèse qu'il existe une association entre le tabagisme et la méthylation dans les gènes liés à la maladie parodontale, l'objectif de cette étude était de vérifier le schéma de méthylation de l'ADN dans les cellules épithéliales orales de patients atteints de parodontite chronique (PC) dans le promoteur d'un gène spécifique impliqué dans le contrôle de l'inflammation, en tant que suppresseur de la signalisation des cytokines (SOCS) 1 chez les patients fumeurs et non fumeurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agissait d'une étude de type expérimental avec contrôles parallèles, comparant deux groupes, un groupe avec une consommation de 10 cigarettes minimum par jour, avec un diagnostic de parodontite chronique.
Et un autre groupe témoin était composé de non-fumeurs atteints de parodontite chronique.
Pour cela, l'ADN génomique a été purifié à partir de cellules épithéliales orales obtenues par rinçage avec 3% de saccharose, pour un temps de prélèvement unique, les patients ont reçu un traitement parodontal après prélèvement et analyse des données.
L'ADN a été modifié par du bisulfite de sodium et les schémas de méthylation de l'ADN ont été analysés avec la technique MSPCR (Polymerase chain reaction).
Cette étude a été approuvée par le Comité d'examen institutionnel de l'École de médecine dentaire de Ribeirão Preto (CAAE:57171816.2.0000.5419
), et tous les patients doivent fournir un consentement éclairé écrit.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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SP
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Ribeirão Preto, SP, Brésil, 14040-904
- Arthur Belem Novaes Junior
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients qui fumaient depuis plus de 10 ans, consommaient 10 cigarettes de plus par jour et diagnostiquaient une parodontite chronique (cas) et un autre groupe (témoin) étaient des non-fumeurs atteints de parodontite chronique, selon la norme de définition de l'OMS de la population de fumeurs, Le ChP a été diagnostiqué conformément aux normes recommandées par le Center for Disease control and Prevention, l'American Academy of Periodontology sur l'état des patients en bonne santé générale, âgés de plus de 30 ans, présentant une maladie parodontale en poche avec CAL ≥ 5 mm et os radiographique perte et saignement après sondage.
La description
Critère d'intégration:
- Porteurs de Parodontite Chronique - présence d'une perte d'insertion proximale ≥5 mm dans plus de 30% des dents présentes.
- Poche parodontale ≥ 5mm
- Fumeurs qui ont fumé 10 cigarettes ou plus par jour au cours des cinq dernières années.
- Aucun antécédent positif de traitement parodontal de base au cours des six derniers mois.
Critère d'exclusion:
- Implication prothétique importante.
- Utiliser des anti-inflammatoires.
- Enceinte ou allaitante.
- Présence d'altérations systémiques qui compromettent la réponse de l'hôte ou nécessitent des médicaments prophylactiques pour le traitement.
- Antécédents d'utilisation constante d'antiseptiques oraux au cours des six derniers mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Fumeurs/Non-fumeurs
Il s'agissait d'une étude expérimentale avec témoins parallèles, comparant deux groupes, un groupe avec des patients qui fumaient depuis plus de 10 ans, consommant 10 cigarettes de plus par jour et diagnostiquant une parodontite chronique (cas) et un autre groupe (témoin) étaient des non-fumeurs atteints de la parodontite, selon la définition standard de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) de la population de fumeurs
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rinçage avec 3% de saccharose, pour un temps de prélèvement unique, les patients ont reçu un traitement parodontal après prélèvement et analyse des données.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Extraction d'ADN génomique à partir de cellules épithéliales orales
Délai: Base de référence (au début de l'étude)
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Les cellules épithéliales ont été recueillies après un bain de bouche avec 5 ml de dextrose autoclavé à 3 % et conservées au réfrigérateur à -20 °C. Après le prélèvement, les échantillons ont été acheminés au Laboratoire d'épigénétique et de reproduction du Département de génétique de l'École de médecine de Ribeirão Preto-USP (FMRP-USP) où l'extraction des acides nucléiques et l'analyse moléculaire ont été effectuées. Après décongélation de la salive, 2 ml de chaque échantillon collecté ont été transférés séparément dans des tubes Eppendorf, pour traitement. Le matériel a ensuite été dilué dans 50 μl d'eau cobalt Mili-Q, incubé à 37°C dans un bain-marie pendant 1 heure et conservé au congélateur à -20°C. A la fin, la qualité, la pureté et l'intégrité de l'ADN ont été mesurées à l'aide d'un spectrophotomètre (NanoDrop 2000-Thermo Scientific), en utilisant OD 260/280 et 260/230. Considérant des valeurs idéales pour les deux raisons, entre 1,8 et 2,2. |
Base de référence (au début de l'étude)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profondeur de poche de sondage (PD)
Délai: Base de référence (au début de l'étude)
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Le paramètre clinique a été enregistré au départ par un parodontiste qualifié. La profondeur de la poche de sondage (PD) a été mesurée de la marge gingivale libre au fond de la poche parodontale et le niveau d'attache clinique (CAL) a été mesuré de la jonction cément-émail (CEJ) à le fond de la poche parodontale. La mesure de sondage a été effectuée à l'aide d'une sonde parodontale manuelle de l'Université de Caroline du Nord - UNC (Hu-Friedy, Chicago, IL, États-Unis). |
Base de référence (au début de l'étude)
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Indice de plaque (PI)
Délai: Base de référence (au début de l'étude)
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Le paramètre clinique a été enregistré au départ par un parodontiste qualifié.
L'indice de plaque (IP) a été utilisé pour évaluer l'état d'hygiène bucco-dentaire des patients, l'évaluation a été faite avec l'unité de mesure en pourcentage (%) bouche entière.
La mesure de sondage a été effectuée à l'aide d'une sonde parodontale manuelle de l'Université de Caroline du Nord - UNC (Hu-Friedy, Chicago, IL, États-Unis).
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Base de référence (au début de l'étude)
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Saignement au sondage (BOP)
Délai: Base de référence (au début de l'étude)
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Le paramètre clinique a été enregistré au départ par un parodontiste formé. Le saignement au sondage (BOP) a été enregistré en fonction de la présence ou de l'absence de saignement jusqu'à 30 secondes après le sondage sur les quatre côtés de chaque dent, l'évaluation a été effectuée avec l'unité de mesure en pourcentage (%) bouche entière.
La mesure de sondage a été effectuée à l'aide d'une sonde parodontale manuelle de l'Université de Caroline du Nord - UNC (Hu-Friedy, Chicago, IL, États-Unis).
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Base de référence (au début de l'étude)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arthur B. Novaes Junior, DDS, PhD, Study Principal Investigator
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
6 juin 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
16 octobre 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
18 novembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2017
Première publication (RÉEL)
13 décembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
13 décembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2017
Dernière vérification
1 décembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CAAE: 57171816.2.0000.5419
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants seront mises à disposition à la fin de l'étude.
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles dans les 2 ans suivant la fin de l'étude
Critères d'accès au partage IPD
Les critères d'accès aux données seront examinés par un comité d'examen indépendant externe.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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