急なトレンデレンブルグ位および脳酸素による CO2 気腹後の POCD の評価
急なトレンデレンブルグ体位と脳酸素によるCO2気腹後の術後の認知障害:前向き観察パイロット研究
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
術後認知機能低下(POCD)は、手術後数日から数週間続く認知機能(特に記憶力と実行機能)の短期的な低下です。 これは、高齢者の外科手術の一般的かつ重大な結果です。 POCD の病態生理学と原因メカニズムはほとんど理解されていません。 これは、年齢、外傷、炎症、手術ストレス、位置、体液、MBP、人工気腹、PCO2、FiO2などの多くの要因と関連していると考えられています。
ロボット支援による根治的膀胱切除術(RARC)の利用が増えています。 RARCを受けている患者では、長時間のトレンデレンブルグ体位と気腹により脳血流が増加する可能性がありますが、過剰な脳灌流が脳血症を引き起こす可能性があり、脳組織の酸素摂取量が減少し、細胞内での脳組織の酸素化が不十分になる可能性があることが研究で示されています。レベル。 POCD は脳の血行力学的変化により発生する可能性があります。 現代の術中の体液制限、比較的長時間の手術、外科的ストレスも POCD の一因となる可能性があります。
現在の研究の目標は、脳酸素モニターを使用して、RARC 中の POCD に対するこの体位と CO2 気腹の組み合わせの影響を調査することです。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200126
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
この研究は中国人患者を選択した(ASA I - III)
)55 歳以上で、最近ロボット支援による根治的膀胱切除術を受ける予定。 それらの患者全員にインフォームドコンセントが与えられ、この実験への参加を志願する必要があります。
聴覚障害、視覚障害、文盲、重度の中枢神経系疾患の既存患者、重度の後遺症をもたらした中枢神経系疾患または手術を受けた患者、アルコール依存症、向精神薬の使用、再手術時のMMSEスコアが24未満であった患者は除外されるべきである。
説明
包含基準:
- 55歳以上
- ロボット支援による根治的膀胱切除術を受ける予定です
- インフォームド・コンセント、この実験への参加を志願した、ASA I ~ III
除外基準:
- 聴覚障害、視覚障害、文盲
- 既存の重度の中枢神経系疾患
- 中枢神経系疾患または手術を受けた患者は重度の後遺症を引き起こす
- アルコール依存症
- 向精神薬を服用する
- 術前のMMSEスコアが24未満であった
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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トレンデレンブルググループ
トレンデレンブルグ群の患者はトレンデレンブルグ体位をとり、CO2気腹を受けます。
脳酸素モニターが必要になります。
HR、MAP、CVP、SpO2、SrO2、etCO2 について 1 時間ごとにメモを取ります。術前および術後の ABG、S-100beta、CRP、および認知機能障害のスケールがテストされます。
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対照群
対照群の患者は水平姿勢をとる。
脳酸素モニターが必要になります。
HR、MAP、CVP、SpO2、SrO2、etCO2 について 1 時間ごとにメモを取ります。術前および術後の ABG、S-100β、CRP、および認知機能障害のスケールがテストされます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の認知機能障害の診断
時間枠:手術から1週間後
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Zスコア法を使用して、POCDの発生率の診断に役立つ認知機能障害スケールを分析および包括的に評価します。
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手術から1週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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POCD の考えられる危険因子
時間枠:1年
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POCD 患者を診断してスクリーニングし、階層回帰分析によって評価された MAP、CVP、トレンデレンブルグ位などの考えられる要因を分析します。
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1年
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急なトレンデレンブルグ体位と CO2 気腹が POCD に及ぼす影響
時間枠:1年
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罹患率の比較は、RARCを受けた患者と水平姿勢で手術を受けた患者の間で行われます。
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1年
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Jie Chen、Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kalmar AF, Foubert L, Hendrickx JF, Mottrie A, Absalom A, Mortier EP, Struys MM. Influence of steep Trendelenburg position and CO(2) pneumoperitoneum on cardiovascular, cerebrovascular, and respiratory homeostasis during robotic prostatectomy. Br J Anaesth. 2010 Apr;104(4):433-9. doi: 10.1093/bja/aeq018. Epub 2010 Feb 18.
- Gainsburg DM. Anesthetic concerns for robotic-assisted laparoscopic radical prostatectomy. Minerva Anestesiol. 2012 May;78(5):596-604. Epub 2012 Mar 13.
- Ding LL, Zhang H, Mi WD, Liu J, Jin CH, Yuan WX, Liu Y, Ni LY, Bo LL, Deng XM. [Anesthesia management of laparoscopic radical cystectomy and orthotopic bladder surgery with a robotic-assisted surgical system]. Beijing Da Xue Xue Bao Yi Xue Ban. 2013 Oct 18;45(5):819-22. Chinese.
- Li Y, Huang D, Su D, Chen J, Yang L. Postoperative cognitive dysfunction after robot-assisted radical cystectomy (RARC) with cerebral oxygen monitoring an observational prospective cohort pilot study. BMC Anesthesiol. 2019 Nov 6;19(1):202. doi: 10.1186/s12871-019-0877-5.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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