Beoordeling van POCD na steile Trendelenburg-positie en CO2-pneumoperitoneum met cerebrale zuurstof
Postoperatief cognitief tekort na steile Trendelenburg-positie en CO2-pneumoperitoneum met cerebrale zuurstof: een prospectieve observationele pilotstudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Postoperatieve cognitieve achteruitgang (POCD) is een kortdurende achteruitgang van de cognitieve functie (vooral in geheugen en executieve functies) die enkele dagen tot enkele weken na de operatie kan aanhouden. Het is een veelvoorkomend en impactvol resultaat van chirurgische ingrepen bij oudere volwassenen. De pathofysiologie en oorzakelijke mechanismen voor POCD zijn slecht begrepen. Het wordt verondersteld geassocieerd te zijn met tal van factoren zoals leeftijd, trauma, ontsteking, chirurgische stress, positie, vocht, MBP, kunstmatig pneumoperitoneum, PCO2, FiO2.
De robot-geassisteerde radicale cystectomie (RAC) wordt steeds vaker toegepast. Bij patiënten die RARC ondergaan, hoewel langdurige Trendelenburg-positie en pneumoperitoneum de cerebrale bloedstroom kunnen verhogen, waren er onderzoeken die hebben aangetoond dat de overmatige cerebrale perfusie kan leiden tot encefalemie, die de zuurstofopname van hersenweefsel vermindert en onvoldoende zuurstofvoorziening van hersenweefsel bij de cellulaire niveau. POCD kan optreden als gevolg van cerebrale hemodynamische veranderingen. Hedendaagse, intraoperatieve vochtbeperking, een relatief lange operatieduur en chirurgische stress kunnen ook bijdragen aan POCD.
Het doel van de huidige studie is om het gecombineerde effect van deze positie en CO2-pneumoperitoneum op POCD tijdens RARC te onderzoeken met de monitor van cerebrale zuurstof.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200126
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
De studie koos Chinese patiënten (ASA I - III
) boven de 55 jaar, die onlangs de robotgeassisteerde radicale cystectomie zal ondergaan. Al die patiënten moeten geïnformeerde toestemming krijgen en vrijwillig worden aangeboden om aan dit experiment deel te nemen.
Die audio- en visuele handicap, analfabetisme, bestaande ernstige ziekte van het centrale zenuwstelsel, patiënten met een ziekte van het centrale zenuwstelsel of een operatie die resulteerde in ernstige gevolgen, alcoholafhankelijkheid, gebruik van psychotrope medicatie, reoperatieve MMSE-score was minder dan 24, moeten worden uitgesloten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Boven de 55 jaar
- Zal de robotgeassisteerde radicale cystectomie ondergaan
- geïnformeerde toestemming, vrijwillig om deel te nemen aan dit experiment, ASA I - III
Uitsluitingscriteria:
- Audio- en visuele beperking, analfabetisme
- Bestaande ernstige ziekte van het centrale zenuwstelsel
- Patiënten met een ziekte van het centrale zenuwstelsel of een operatie leidden tot ernstige gevolgen
- Alcohol afhankelijkheid
- Neem psychotrope medicijnen
- Preoperatieve MMSE-score was minder dan 24
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Trendelenburg-groep
Patiënten in de trendelenburggroep nemen de trendelenburgpositie in en hebben CO2-pneumoperitoneum.
Er is een cerebrale zuurstofmonitor nodig.
Maak aantekeningen per uur voor HR, MAP, CVP, SpO2, SrO2 en etCO2. Preoperatieve en postoperatieve ABG-, S-100beta-, CRP- en cognitieve disfunctieschalen worden getest.
|
|
Controlegroep
Patiënten in de controlegroep nemen een horizontale positie in.
Er is een cerebrale zuurstofmonitor nodig.
Maak aantekeningen per uur voor HR, MAP, CVP, SpO2, SrO2 en etCO2.Preoperatieve en postoperatieve ABG-, S-100beta-, CRP- en cognitieve disfunctieschalen worden getest
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnose van postoperatieve cognitieve disfunctie
Tijdsspanne: Een week na de operatie
|
Gebruik van de Z-score-methode om de schaal van cognitieve disfunctie te analyseren en uitgebreid te evalueren, wat kan helpen bij het diagnosticeren van de incidentie van POCD.
|
Een week na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waarschijnlijke risicofactoren van POCD
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Diagnose en screening van patiënten met POCD en analyseer vervolgens waarschijnlijke factoren zoals MAP, CVP, trendelenburgpositie enz. zoals beoordeeld door hiërarchische regressieanalyse.
|
1 jaar
|
|
Het effect van steile Trendelenburg-positie en CO2 Pneumoperitoneum op POCD
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Vergelijking van morbiditeit wordt gemaakt tussen patiënten die RARC ondergingen en degenen die een operatie in horizontale positie hebben ondergaan.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jie Chen, Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kalmar AF, Foubert L, Hendrickx JF, Mottrie A, Absalom A, Mortier EP, Struys MM. Influence of steep Trendelenburg position and CO(2) pneumoperitoneum on cardiovascular, cerebrovascular, and respiratory homeostasis during robotic prostatectomy. Br J Anaesth. 2010 Apr;104(4):433-9. doi: 10.1093/bja/aeq018. Epub 2010 Feb 18.
- Gainsburg DM. Anesthetic concerns for robotic-assisted laparoscopic radical prostatectomy. Minerva Anestesiol. 2012 May;78(5):596-604. Epub 2012 Mar 13.
- Ding LL, Zhang H, Mi WD, Liu J, Jin CH, Yuan WX, Liu Y, Ni LY, Bo LL, Deng XM. [Anesthesia management of laparoscopic radical cystectomy and orthotopic bladder surgery with a robotic-assisted surgical system]. Beijing Da Xue Xue Bao Yi Xue Ban. 2013 Oct 18;45(5):819-22. Chinese.
- Li Y, Huang D, Su D, Chen J, Yang L. Postoperative cognitive dysfunction after robot-assisted radical cystectomy (RARC) with cerebral oxygen monitoring an observational prospective cohort pilot study. BMC Anesthesiol. 2019 Nov 6;19(1):202. doi: 10.1186/s12871-019-0877-5.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- YYL
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Postoperatieve cognitieve disfunctie
-
Universidade do PortoOnbekendSpier zwakte | Dyspneu | Reactive Airways Dysfunction Syndrome (aandoening)Portugal