Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena POCD po stromej pozycji Trendelenburga i odmy otrzewnej CO2 z tlenem mózgowym

12 września 2022 zaktualizowane przez: RenJi Hospital

Pooperacyjny deficyt poznawczy po stromej pozycji Trendelenburga i odma otrzewna CO2 z tlenem mózgowym: prospektywne obserwacyjne badanie pilotażowe

Pooperacyjne pogorszenie funkcji poznawczych (POCD) jest częstym i znaczącym wynikiem zabiegów chirurgicznych u osób starszych. Patofizjologia i mechanizmy przyczynowe POCD są słabo poznane. Coraz częściej stosuje się radykalną cystektomię wspomaganą robotem (RARC). U pacjentów poddawanych RARC, chociaż przedłużona pozycja Trendelenburga i odma otrzewnowa mogą zwiększać mózgowy przepływ krwi, nadmierna perfuzja mózgowa może prowadzić do encefalemii, która zmniejsza pobieranie tlenu przez tkankę mózgową i powoduje niedotlenienie tkanki mózgowej na poziomie komórkowym. POCD może mieć miejsce z powodu zmian hemodynamicznych w mózgu. Celem obecnego badania jest zbadanie połączonego wpływu tej pozycji i odmy otrzewnowej CO2 na POCD podczas RARC z monitorem tlenu w mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Pooperacyjny spadek funkcji poznawczych (POCD) to krótkotrwały spadek funkcji poznawczych (zwłaszcza pamięci i funkcji wykonawczych), który może trwać od kilku dni do kilku tygodni po operacji. Jest to częsty i znaczący wynik zabiegów chirurgicznych u osób starszych. Patofizjologia i mechanizmy przyczynowe POCD są słabo poznane. Ma to być związane z wieloma czynnikami, takimi jak wiek, uraz, stan zapalny, stres chirurgiczny, pozycja, płyn, MBP, sztuczna odma otrzewnowa, PCO2, FiO2.

Coraz częściej stosuje się radykalną cystektomię wspomaganą robotem (RARC). U pacjentów poddawanych RARC, chociaż przedłużona pozycja Trendelenburga i odma otrzewnowa mogą zwiększać mózgowy przepływ krwi, przeprowadzono badania, które wykazały, że nadmierna perfuzja mózgowa może prowadzić do encefalemii, która zmniejsza pobór tlenu przez tkankę mózgową i powoduje niedostateczne utlenienie tkanki mózgowej na poziomie komórkowym. poziom. POCD może mieć miejsce z powodu zmian hemodynamicznych w mózgu. Współczesne, śródoperacyjne ograniczenie płynów, stosunkowo długi czas operacji i stres chirurgiczny mogą również przyczyniać się do POCD.

Celem obecnego badania jest zbadanie połączonego wpływu tej pozycji i odmy otrzewnowej CO2 na POCD podczas RARC z monitorem tlenu w mózgu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

147

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200126
        • Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania wybrano chińskich pacjentów (ASA I - III

) w wieku powyżej 55 lat, która niedawno zostanie poddana radykalnej cystektomii z użyciem robota. Wszyscy ci pacjenci powinni uzyskać świadomą zgodę i zgłosić się na ochotnika do udziału w tym eksperymencie.

Należy wykluczyć osoby z upośledzeniem słuchu i wzroku, analfabetyzmem, istniejącą ciężką chorobą ośrodkowego układu nerwowego, pacjentami z chorobą ośrodkowego układu nerwowego lub operacją, która spowodowała poważne następstwa, uzależnieniem od alkoholu, stosowaniem leków psychotropowych, pooperacyjnym wynikiem MMSE poniżej 24.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Powyżej 55 roku życia
  • Przejdzie radykalną cystektomię z asystą robota
  • świadomej zgody, zgłosił się na ochotnika do udziału w tym eksperymencie, ASA I - III

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia słuchu i wzroku, analfabetyzm
  • Istniejąca ciężka choroba ośrodkowego układu nerwowego
  • Pacjenci z chorobą ośrodkowego układu nerwowego lub zabiegiem chirurgicznym spowodowali ciężkie następstwa
  • Uzależnienie od alkoholu
  • Weź leki psychotropowe
  • Przedoperacyjny wynik MMSE był niższy niż 24

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa Trendelenburga
Pacjenci z grupy Trendelenburga przyjmują pozycję Trendelenburga i mają odmę otrzewnową CO2. Potrzebny będzie monitor tlenu mózgowego. Rób notatki na godzinę dla HR, MAP, CVP, SpO2, SrO2 i etCO2. Przedoperacyjne i pooperacyjne ABG, S-100beta, CRP i skale dysfunkcji poznawczych zostaną przetestowane.
Grupa kontrolna
Pacjenci z grupy kontrolnej przyjmują pozycję poziomą. Potrzebny będzie monitor tlenu mózgowego. Rób notatki co godzinę dla HR, MAP, CVP, SpO2, SrO2 i etCO2. Przedoperacyjne i pooperacyjne ABG, S-100beta, CRP i skale dysfunkcji poznawczych zostaną przetestowane

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Diagnostyka pooperacyjnych dysfunkcji poznawczych
Ramy czasowe: Tydzień po zabiegu
Wykorzystanie metody Z score do analizy i kompleksowej oceny skali dysfunkcji poznawczych, która może pomóc w diagnozowaniu częstości występowania POCD.
Tydzień po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prawdopodobne czynniki ryzyka POCD
Ramy czasowe: 1 rok
Diagnozuj i eliminuj pacjentów z POCD, a następnie analizuj prawdopodobne czynniki, takie jak MAP, CVP, pozycja Trendelenburga itp., oceniane za pomocą analizy regresji hierarchicznej.
1 rok
Wpływ stromej pozycji Trendelenburga i odmy otrzewnej CO2 na POCD
Ramy czasowe: 1 rok
Porównano zachorowalność pacjentów poddanych RARC i tych, którzy przeszli operację w pozycji poziomej.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

RenJi Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Jie Chen, Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • YYL

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj