Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av POCD efter brant Trendelenburg-position och CO2-pneumoperitoneum med cerebralt syre

12 september 2022 uppdaterad av: RenJi Hospital

Postoperativ kognitiv underskott efter brant Trendelenburg-position och CO2-pneumoperitoneum med cerebralt syre: en prospektiv observationspilotstudie

Postoperativ kognitiv försämring (POCD) är ett vanligt och effektfullt resultat av kirurgiska ingrepp hos äldre vuxna. Patofysiologin och orsaksmekanismerna för POCD är dåligt förstådda. Robotassisterad radikal cystektomi (RARC) används allt mer. Hos patienter som genomgår RARC, Även om förlängd Trendelenburg-position och pneumoperitoneum kan öka det cerebrala blodflödet, kan den överdrivna cerebrala perfusionen leda till encefalemi, vilket minskar syreupptaget i hjärnvävnaden och orsakar otillräcklig syresättning av hjärnvävnaden på cellnivå. POCD kan inträffa på grund av cerebrala hemodynamiska förändringar. Målet med den aktuella studien är att undersöka den kombinerade effekten av denna position och CO2-pneumoperitoneum på POCD under RARC med monitorn av cerebralt syre.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Postoperativ kognitiv försämring (POCD) är en kortvarig nedgång i kognitiv funktion (särskilt i minne och exekutiva funktioner) som kan vara från några dagar till några veckor efter operationen. Det är ett vanligt och effektfullt resultat av kirurgiska ingrepp hos äldre vuxna. Patofysiologin och orsaksmekanismerna för POCD är dåligt förstådda. Det är tänkt att vara associerat med många faktorer som åldrar, trauma, inflammation, kirurgisk stress, position, vätska, MBP, artificiellt pneumoperitoneum, PCO2, FiO2.

Robotassisterad radikal cystektomi (RARC) används allt mer. Hos patienter som genomgår RARC, Även om förlängd Trendelenburg-position och pneumoperitoneum kan öka det cerebrala blodflödet, fanns det studier som visade att den överdrivna cerebrala perfusionen kan leda till encefalemi, vilket minskar syreupptaget i hjärnvävnaden och orsakar otillräcklig syresättning av hjärnvävnaden i cellcellerna. nivå. POCD kan inträffa på grund av cerebrala hemodynamiska förändringar. Samtida, intraoperativ vätskerestriktion, en relativt lång operationstid och kirurgisk stress kan också bidra till POCD.

Målet med den aktuella studien är att undersöka den kombinerade effekten av denna position och CO2-pneumoperitoneum på POCD under RARC med monitorn av cerebralt syre.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

147

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200126
        • Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien valde kinesiska patienter (ASA I - III

) över 55 år, som nyligen kommer att genomgå en robotassisterad radikal cystektomi. Alla dessa patienter bör informeras samtycke och vara frivilliga att delta i detta experiment.

Ljud- och synnedsättningar, analfabetism, existerande allvarlig sjukdom i centrala nervsystemet, patienter med sjukdom i centrala nervsystemet eller kirurgi som resulterade i allvarliga följdsjukdomar, alkoholberoende, användning av psykotropa läkemedel, reoperativ MMSE-poäng var mindre än 24 bör uteslutas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Över 55 år
  • Kommer att genomgå en robotassisterad radikal cystektomi
  • informerat samtycke, anmälde sig frivilligt att delta i detta experiment, ASA I - III

Exklusions kriterier:

  • Ljud- och synnedsättning, analfabetism
  • Befintlig allvarlig sjukdom i centrala nervsystemet
  • Patienter med sjukdom eller operation i centrala nervsystemet resulterade i allvarliga följdsjukdomar
  • Alkoholberoende
  • Ta psykotropa mediciner
  • Preoperativ MMSE-poäng var mindre än 24

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Trendelenburg-gruppen
Patienter i trendelenburggruppen tar trendelenburgposition och har CO2 pneumoperitoneum. Cerebral oxygenmonitor kommer att behövas. Ta anteckningar per timme för HR, MAP, CVP, SpO2, SrO2 och etCO2. Preoperativ och postoperativ ABG, S-100beta, CRP och kognitiva dysfunktionsskalor kommer att testas.
Kontrollgrupp
Patienterna i kontrollgruppen tar horisontell position. Cerebral oxygenmonitor kommer att behövas. Ta anteckningar per timme för HR, MAP, CVP, SpO2, SrO2 och etCO2. Preoperativ och postoperativ ABG, S-100beta, CRP och kognitiva dysfunktionsskalor kommer att testas

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnos av postoperativ kognitiv dysfunktion
Tidsram: En vecka efter operationen
Använder Z-poängmetoden för att analysera och heltäckande utvärdera kognitiv dysfunktionsskala som kan hjälpa till att diagnostisera förekomsten av POCD.
En vecka efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Troliga riskfaktorer för POCD
Tidsram: 1 år
Diagnostisera och sålla bort patienter med POCD och analysera sedan troliga faktorer som MAP, CVP, trendelenburg position etc som bedömts av hierarkisk regressionsanalys.
1 år
Effekten av brant Trendelenburg-position och CO2 Pneumoperitoneum på POCD
Tidsram: 1 år
Jämförelse av sjuklighet görs mellan patienter som genomgått RARC och de som opererats i horisontellt läge.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

RenJi Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Jie Chen, Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 maj 2018

Avslutad studie (Faktisk)

6 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2017

Första postat (Faktisk)

13 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • YYL

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ kognitiv dysfunktion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera