POCD:n arviointi jyrkän Trendelenburg-asennon ja CO2-pneumoperitoneumin jälkeen aivohapella
Leikkauksen jälkeinen kognitiivinen vajaatoiminta jyrkän Trendelenburg-asennon ja CO2-pneumoperitoneumin jälkeen aivohapella: tuleva havainnointipilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Postoperatiivinen kognitiivinen heikkeneminen (POCD) on lyhytaikainen kognitiivisten toimintojen (erityisesti muistin ja toimeenpanotoimintojen) heikkeneminen, joka voi kestää muutamasta päivästä muutamaan viikkoon leikkauksen jälkeen. Se on yleinen ja vaikuttava tulos kirurgisista toimenpiteistä iäkkäillä aikuisilla. POCD:n patofysiologia ja syymekanismit ovat huonosti ymmärrettyjä. Sen oletetaan liittyvän lukuisiin tekijöihin, kuten ikä, trauma, tulehdus, kirurginen stressi, asento, neste, MBP, keinotekoinen pneumoperitoneum, PCO2, FiO2.
Robottiavusteista radikaalia kystectomiaa (RARC) käytetään yhä enemmän. Vaikka RARC-potilailla pitkittynyt Trendelenburg-asento ja pneumoperitoneum voivat lisätä aivojen verenkiertoa, tutkimukset osoittivat, että liiallinen aivojen perfuusio voi johtaa enkefalemiaan, joka vähentää aivokudoksen hapenottoa ja aiheuttaa riittämätöntä aivokudoksen hapettumista solussa. taso. POCD voi tapahtua aivojen hemodynaamisten muutosten vuoksi. Nykyaikainen intraoperatiivinen nesterajoitus, suhteellisen pitkä leikkausaika ja kirurginen stressi voivat myös vaikuttaa POCD:hen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia tämän asennon ja CO2 pneumoperitoneumin yhteisvaikutusta POCD:hen RARC:n aikana aivojen happimonitorilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200126
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimukseen valittiin kiinalaisia potilaita (ASA I - III
) yli 55-vuotias, jolle tehdään äskettäin robottiavusteinen radikaali kystektomia. Kaikille näille potilaille on annettava tietoinen suostumus ja heidät tulee vapaaehtoisesti osallistua tähän kokeeseen.
Sellaiset ääni- ja näkövamma, lukutaidottomuus, olemassa oleva vakava keskushermostosairaus, potilaat, joilla on keskushermostosairaus tai leikkaus, joka johti vakaviin jälkiseuraamuksiin, alkoholiriippuvuus, psykotrooppisten lääkkeiden käyttö, uudelleenoperatiivinen MMSE-pistemäärä oli alle 24, tulisi sulkea pois.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 55-vuotias
- Hänelle tehdään robottiavusteinen radikaali kystectomia
- tietoinen suostumus, vapaaehtoisesti osallistunut tähän kokeeseen, ASA I - III
Poissulkemiskriteerit:
- Ääni- ja näkövamma, lukutaidottomuus
- Vaikea keskushermostosairaus
- Potilaat, joilla oli keskushermoston sairaus tai leikkaus, johtivat vakaviin seurauksiin
- Alkoholiriippuvuus
- Ota psykotrooppisia lääkkeitä
- Preoperatiivinen MMSE-pistemäärä oli alle 24
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Trendelenburgin ryhmä
Trendelenburg-ryhmän potilaat ovat trendelenburg-asennossa ja heillä on CO2 pneumoperitoneum.
Aivojen happimittaria tarvitaan.
Tee muistiinpanoja tunnissa HR-, MAP-, CVP-, SpO2-, SrO2- ja etCO2-arvoista. Preoperatiiviset ja postoperatiiviset ABG-, S-100beta-, CRP- ja kognitiivisten toimintahäiriöiden asteikot testataan.
|
|
Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän potilaat ottavat vaaka-asennon.
Aivojen happimittaria tarvitaan.
Tee muistiinpanoja tunnissa HR-, MAP-, CVP-, SpO2-, SrO2- ja etCO2-arvoista. Preoperatiiviset ja postoperatiiviset ABG-, S-100beta-, CRP- ja kognitiivisten toimintahäiriöiden asteikot testataan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivisen kognitiivisen toimintahäiriön diagnoosi
Aikaikkuna: Viikko leikkauksen jälkeen
|
Z-pistemenetelmän käyttäminen kognitiivisten toimintahäiriöiden asteikon analysointiin ja kokonaisvaltaiseen arviointiin, joka voi auttaa diagnosoimaan POCD:n esiintyvyyden.
|
Viikko leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
POCD:n todennäköisiä riskitekijöitä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Diagnoosi ja seulo POCD-potilaat ja analysoi sitten todennäköisiä tekijöitä, kuten MAP, CVP, trendelenburgin asema jne. hierarkkisella regressioanalyysillä arvioituna.
|
1 vuosi
|
|
Jyrkän Trendelenburg-asennon ja CO2 Pneumoperitoneumin vaikutus POCD:hen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Sairastuvuutta verrataan RARC-potilaiden ja vaaka-asennossa leikattujen potilaiden välillä.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jie Chen, Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kalmar AF, Foubert L, Hendrickx JF, Mottrie A, Absalom A, Mortier EP, Struys MM. Influence of steep Trendelenburg position and CO(2) pneumoperitoneum on cardiovascular, cerebrovascular, and respiratory homeostasis during robotic prostatectomy. Br J Anaesth. 2010 Apr;104(4):433-9. doi: 10.1093/bja/aeq018. Epub 2010 Feb 18.
- Gainsburg DM. Anesthetic concerns for robotic-assisted laparoscopic radical prostatectomy. Minerva Anestesiol. 2012 May;78(5):596-604. Epub 2012 Mar 13.
- Ding LL, Zhang H, Mi WD, Liu J, Jin CH, Yuan WX, Liu Y, Ni LY, Bo LL, Deng XM. [Anesthesia management of laparoscopic radical cystectomy and orthotopic bladder surgery with a robotic-assisted surgical system]. Beijing Da Xue Xue Bao Yi Xue Ban. 2013 Oct 18;45(5):819-22. Chinese.
- Li Y, Huang D, Su D, Chen J, Yang L. Postoperative cognitive dysfunction after robot-assisted radical cystectomy (RARC) with cerebral oxygen monitoring an observational prospective cohort pilot study. BMC Anesthesiol. 2019 Nov 6;19(1):202. doi: 10.1186/s12871-019-0877-5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YYL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .