A POCD értékelése meredek Trendelenburg-helyzet és CO2-pneumoperitoneum után agyi oxigénnel
Posztoperatív kognitív hiány meredek Trendelenburg-helyzet és CO2-pneumoperitoneum után agyi oxigénnel: Prospektív megfigyelési kísérleti tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A posztoperatív kognitív hanyatlás (POCD) a kognitív funkciók (különösen a memória és a végrehajtó funkciók) rövid távú hanyatlása, amely a műtét után néhány naptól néhány hétig tarthat. Ez az idősebb felnőttek sebészeti beavatkozásainak gyakori és hatásos eredménye. A POCD patofiziológiája és ok-okozati mechanizmusai kevéssé ismertek. Feltételezhető, hogy számos tényezőhöz köthető, mint például az életkor, trauma, gyulladás, műtéti stressz, testhelyzet, folyadék, MBP, mesterséges pneumoperitoneum, PCO2, FiO2.
A robot-asszisztált radikális cisztectomiát (RARC) egyre inkább alkalmazzák. A RARC-n átesett betegeknél bár a Trendelenburg elhúzódó pozíciója és a pneumoperitoneum növelheti az agyi véráramlást, tanulmányok kimutatták, hogy a túlzott agyi perfúzió encephalémiához vezethet, ami csökkenti az agyszövet oxigénfelvételét és az agyszövet elégtelen oxigénellátását a sejtben. szint. A POCD előfordulhat agyi hemodinamikai változások miatt. A kortárs, intraoperatív folyadékkorlátozás, a viszonylag hosszú műtéti idő és a műtéti stressz is hozzájárulhat a POCD kialakulásához.
A jelen tanulmány célja ennek a pozíciónak és a CO2 pneumoperitoneumnak a POCD-re gyakorolt együttes hatásának vizsgálata a RARC során az agyi oxigén monitorozásával.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200126
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A vizsgálatban kínai betegeket választottak (ASA I-III
) 55 év feletti, aki a közelmúltban fog átesni a robot által segített radikális cisztectomián. Valamennyi beteget tájékoztatni kell a beleegyezésükről, és önkéntesen részt kell venniük ebben a kísérletben.
Ki kell zárni azokat a audió- és látássérülteket, írástudatlanságot, fennálló súlyos központi idegrendszeri betegséget, központi idegrendszeri betegségben vagy műtétben szenvedő betegeket, akik súlyos következményekkel jártak, alkoholfüggők, pszichotróp gyógyszereket szedtek, a reoperatív MMSE pontszám 24-nél kisebb volt.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 55 év felett
- Robot-asszisztált radikális cisztektómián esik át
- tájékozott beleegyezése, önként részt vett ebben a kísérletben, ASA I - III
Kizárási kritériumok:
- Hang- és látássérült, írástudatlanság
- Súlyos központi idegrendszeri betegség
- Központi idegrendszeri betegségben vagy műtétben szenvedő betegek súlyos következményekkel jártak
- Alkoholfüggőség
- Vegyen pszichotróp gyógyszereket
- A preoperatív MMSE pontszám 24-nél kisebb volt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Trendelenburg csoport
A trendelenburgi csoportba tartozó betegek trendelenburgi pozíciót foglalnak el, és CO2 pneumoperitoneummal rendelkeznek.
Agyi oxigén monitorra lesz szükség.
Jegyezze fel óránként a HR-t, a MAP-ot, a CVP-t, az SpO2-t, az SrO2-t és az etCO2-t. A műtét előtti és posztoperatív ABG, S-100beta, CRP és kognitív diszfunkció skálákat teszteljük.
|
|
Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba tartozó betegek vízszintes helyzetet vesznek fel.
Agyi oxigén monitorra lesz szükség.
Jegyezze fel óránként a HR-t, a MAP-ot, a CVP-t, az SpO2-t, az SrO2-t és az etCO2-t. A műtét előtti és posztoperatív ABG, S-100beta, CRP és kognitív diszfunkció skálákat teszteljük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A posztoperatív kognitív diszfunkció diagnosztizálása
Időkeret: Egy héttel a műtét után
|
A Z score módszer alkalmazása a kognitív diszfunkció skála elemzésére és átfogó értékelésére, amely segíthet a POCD előfordulásának diagnosztizálásában.
|
Egy héttel a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A POCD valószínű kockázati tényezői
Időkeret: 1 év
|
Diagnosztizálja és szűrje ki a POCD-ben szenvedő betegeket, majd elemezze a valószínű tényezőket, mint például a MAP, a CVP, a trendelenburgi pozíció stb., hierarchikus regressziós elemzéssel.
|
1 év
|
|
A meredek Trendelenburg pozíció és a CO2 Pneumoperitoneum hatása a POCD-re
Időkeret: 1 év
|
A morbiditás összehasonlítása a RARC-n átesett és a vízszintes helyzetben műtéten átesett betegek között történik.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jie Chen, Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Kalmar AF, Foubert L, Hendrickx JF, Mottrie A, Absalom A, Mortier EP, Struys MM. Influence of steep Trendelenburg position and CO(2) pneumoperitoneum on cardiovascular, cerebrovascular, and respiratory homeostasis during robotic prostatectomy. Br J Anaesth. 2010 Apr;104(4):433-9. doi: 10.1093/bja/aeq018. Epub 2010 Feb 18.
- Gainsburg DM. Anesthetic concerns for robotic-assisted laparoscopic radical prostatectomy. Minerva Anestesiol. 2012 May;78(5):596-604. Epub 2012 Mar 13.
- Ding LL, Zhang H, Mi WD, Liu J, Jin CH, Yuan WX, Liu Y, Ni LY, Bo LL, Deng XM. [Anesthesia management of laparoscopic radical cystectomy and orthotopic bladder surgery with a robotic-assisted surgical system]. Beijing Da Xue Xue Bao Yi Xue Ban. 2013 Oct 18;45(5):819-22. Chinese.
- Li Y, Huang D, Su D, Chen J, Yang L. Postoperative cognitive dysfunction after robot-assisted radical cystectomy (RARC) with cerebral oxygen monitoring an observational prospective cohort pilot study. BMC Anesthesiol. 2019 Nov 6;19(1):202. doi: 10.1186/s12871-019-0877-5.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- YYL
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .