術後逆流に対する抗蠕動対等蠕動 Billroth II + Braun 吻合の比較研究
2017年12月10日 更新者：Shanghai Minimally Invasive Surgery Center
抗蠕動対等蠕動 Billroth II + ブラウン吻合による遠位胃切除後の術後逆流に関する優越性研究
術後の胃食道逆流は、遠位胃切除術の最も一般的な合併症の 1 つです。
外科医によってより多くの注意が払われるようになり、いくつかの新しい手術方法が実践されました.
これらすべての中で、Billroth II + Braun 吻合による遠位胃切除術は、術後の逆流率を減少させる有用な方法であると報告されています。
一方、吻合蠕動の方向も吻合に影響を与え、逆流速度に違いをもたらすことが報告されています。
この研究は、遠位胃切除術における潜在的な効果と抗蠕動対等蠕動 Billroth II + ブラウン再建の優位性を調査するために設計されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
214
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Minhua Zheng, M.D. PhD.
- 電話番号：+86-13564119545
- メール：zmhtiger@yeah.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jing Sun, M.D. PhD.
- 電話番号：+86-13524284622
- メール：sj11788@rjh.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～76年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 手術前に病理学的に胃がんと診断された
- 臨床病期分類: cT1-4aN0-3M0
- 術後評価はB-II B吻合と結論づけた
- 割り当てられた同意
除外基準:
- 2年以内に他の悪性腫瘍と診断された
- 臨床病期分類のある胃がん：cT4bまたはM1
- 妊娠中または授乳中の女性
- 緊急時の対応
- 同意が割り当てられていません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：抗蠕動
このグループの患者は、抗蠕動性 Billroth II + Braun 吻合による遠位胃切除術を受けます。
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腹腔鏡下遠位胃切除術は、抗蠕動性 Billroth II + Braun 再建に適用されます。
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アクティブコンパレータ：等蠕動
このグループの患者は、等蠕動ビルロート II + ブラウン吻合による遠位胃切除術を受けます。
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腹腔鏡下遠位胃切除術は、Isoperistaltic Billroth II + Braun 再建に適用されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後逆流率
時間枠：1年
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術後1年以内の胆汁逆流率
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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無病生存
時間枠：3歳
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3年 DFS
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3歳
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全生存
時間枠：3歳
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3 年 OS
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3歳
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手術関連の逆流性胃炎率
時間枠：1年
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手術関連逆流性胃炎率
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1年
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手術関連逆流性食道炎発生率
時間枠：1年
|
手術関連逆流性食道炎率
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Minhua Zheng, M.D. PhD.、MISC, Ruijin Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cui LH, Son SY, Shin HJ, Byun C, Hur H, Han SU, Cho YK. Billroth II with Braun Enteroenterostomy Is a Good Alternative Reconstruction to Roux-en-Y Gastrojejunostomy in Laparoscopic Distal Gastrectomy. Gastroenterol Res Pract. 2017;2017:1803851. doi: 10.1155/2017/1803851. Epub 2017 Jan 9.
- In Choi C, Baek DH, Lee SH, Hwang SH, Kim DH, Kim KH, Jeon TY, Kim DH. Comparison Between Billroth-II with Braun and Roux-en-Y Reconstruction After Laparoscopic Distal Gastrectomy. J Gastrointest Surg. 2016 Jun;20(6):1083-90. doi: 10.1007/s11605-016-3138-7. Epub 2016 Apr 11.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年1月1日
一次修了 (予想される)
2021年12月31日
研究の完了 (予想される)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月10日
最初の投稿 (実際)
2017年12月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月10日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。