Vertaileva tutkimus antiperistalttisesta vs isoperistalttisesta Billroth II:sta + Braunin anastomoosista leikkauksen jälkeiseen refluksiin
sunnuntai 10. joulukuuta 2017 päivittänyt: Shanghai Minimally Invasive Surgery Center
Ylivertaisuustutkimus leikkauksen jälkeiselle refluksille distaalisen gastrektomian jälkeen antiperistaltisella vs isoperistalttisella Billroth II:lla + Braunin anastomoosilla
Leikkauksen jälkeinen gastroesofageaalinen refluksi on yksi yleisimmistä distaalisen gastrektomian komplikaatioista.
Kun kirurgit ovat kiinnittäneet siihen enemmän huomiota, useita uusia leikkausmenetelmiä on harjoiteltu.
Kaikista näistä distaalinen mahalaukun leikkaus Billroth II + Braun anastomoosilla raportoitiin olevan hyödyllinen menetelmä leikkauksen jälkeisen refluksitiheyden vähentämiseksi.
Samaan aikaan anastomoottisen peristaltiikan suunnan on myös raportoitu vaikuttavan anastomoosiin ja siten vaikuttavan refluksitiheyteen.
Suunnittelemme tämän tutkimuksen tutkiaksemme antiperistalttisen ja isoperistalttisen Billroth II + Braun -rekonstruktion mahdollista vaikutusta ja paremmuutta distaalisessa mahalaukun poistoleikkauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
214
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Minhua Zheng, M.D. PhD.
- Puhelinnumero: +86-13564119545
- Sähköposti: zmhtiger@yeah.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jing Sun, M.D. PhD.
- Puhelinnumero: +86-13524284622
- Sähköposti: sj11788@rjh.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Patologisesti diagnosoitu mahasyöpä ennen leikkausta
- Kliininen vaiheistus: cT1-4aN0-3M0
- Leikkauksen jälkeinen arviointi päätti B-II B anastomoosin
- Suostumus annettu
Poissulkemiskriteerit:
- Muita pahanlaatuisia kasvaimia diagnosoitu 2 vuoden sisällä
- Mahasyöpä kliinisellä vaiheella: cT4b tai M1
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
- Hätätoimenpiteet
- Lupaa ei annettu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Antiperistalttinen
Tässä ryhmässä potilaille tehdään distaalinen gestrektomia antiperistalttisella Billroth II + Braun anastomoosilla
|
Laparoskooppinen distaalinen gestrektomia käytetään antiperistalttisella Billroth II + Braun -rekonstruktiolla
|
|
Active Comparator: Isooperistalttinen
Tässä ryhmässä potilaille tehdään distaalinen gestrektomia isoperistalttisella Billroth II + Braun anastomoosilla
|
Laparoskooppinen distaalinen gestrektomia käytetään Isoperistaltic Billroth II + Braun -rekonstruktiolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen refluksitaajuus
Aikaikkuna: 1 v
|
Sappirefluksin määrä 1 vuoden sisällä leikkauksesta
|
1 v
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaudeton selviytyminen
Aikaikkuna: 3v
|
3v DFS
|
3v
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 3 v
|
3v käyttöjärjestelmä
|
3 v
|
|
Leikkaukseen liittyvä refluksigastriitti
Aikaikkuna: 1v
|
Leikkaukseen liittyvän refluksigastriitin määrä
|
1v
|
|
Leikkaukseen liittyvä refluksiesofagiitti
Aikaikkuna: 1 v
|
Leikkaukseen liittyvän refluksiesofagiitin määrä
|
1 v
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Minhua Zheng, M.D. PhD., MISC, Ruijin Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cui LH, Son SY, Shin HJ, Byun C, Hur H, Han SU, Cho YK. Billroth II with Braun Enteroenterostomy Is a Good Alternative Reconstruction to Roux-en-Y Gastrojejunostomy in Laparoscopic Distal Gastrectomy. Gastroenterol Res Pract. 2017;2017:1803851. doi: 10.1155/2017/1803851. Epub 2017 Jan 9.
- In Choi C, Baek DH, Lee SH, Hwang SH, Kim DH, Kim KH, Jeon TY, Kim DH. Comparison Between Billroth-II with Braun and Roux-en-Y Reconstruction After Laparoscopic Distal Gastrectomy. J Gastrointest Surg. 2016 Jun;20(6):1083-90. doi: 10.1007/s11605-016-3138-7. Epub 2016 Apr 11.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 10. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. joulukuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. joulukuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ShanghaiMISC-B2+Braun
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .