수술 후 역류에 대한 연동운동과 동수동성 Billroth II + Braun 문합의 비교 연구
2017년 12월 10일 업데이트: Shanghai Minimally Invasive Surgery Center
역연동적 Billroth II + Braun anastomosis를 이용한 Antiperistaltic vs Isoperistaltic Billroth II 수술 후 원위부 위절제술 후 역류에 대한 우월성 연구
수술 후 위식도 역류는 원위부 위 절제술의 가장 흔한 합병증 중 하나입니다.
외과 의사의 관심이 높아짐에 따라 몇 가지 새로운 수술 방법이 시행되었습니다.
이 중 Billroth II + Braun 문합을 이용한 원위부 위절제술은 수술 후 역류율을 감소시키는 유용한 방법으로 보고되었다.
한편, 문합 연동 운동의 방향 또한 문합에 영향을 미쳐 역류율에 차이가 나는 것으로 보고되고 있다.
우리는 원위부 위절제술에서 항연동적 vs isoperistaltic Billroth II + Braun 재건의 잠재적 효과와 우월성을 조사하기 위해 이 연구를 설계합니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
중재적
등록 (예상)
214
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Minhua Zheng, M.D. PhD.
- 전화번호: +86-13564119545
- 이메일: zmhtiger@yeah.com
연구 연락처 백업
- 이름: Jing Sun, M.D. PhD.
- 전화번호: +86-13524284622
- 이메일: sj11788@rjh.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수술 전 위암으로 병리학적 진단을 받은 경우
- 임상 병기: cT1-4aN0-3M0
- 수술 후 평가 결론 B-II B 문합
- 할당된 동의
제외 기준:
- 2년 이내에 다른 악성 종양으로 진단된 경우
- 임상 병기가 있는 위암: cT4b 또는 M1
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 비상 절차
- 동의가 할당되지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 역연동
이 그룹에서 환자는 항연동 Billroth II + Braun 문합으로 원위부 임신 절제술을 받습니다.
|
복강경 원위부 임신 절제술은 항연동 Billroth II + Braun 재건과 함께 적용됩니다.
|
|
활성 비교기: 등연동
이 그룹에서 환자는 isoperistaltic Billroth II + Braun 문합으로 원위 임신 절제술을 받습니다.
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복강경 원위부 임신 절제술은 Isoperistaltic Billroth II + Braun 재건과 함께 적용됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술후 역류율
기간: 1년
|
수술 후 1년 이내 담즙 역류율
|
1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무질병 생존
기간: 3년
|
3년 DFS
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3년
|
|
전반적인 생존
기간: 3년
|
OS 3년
|
3년
|
|
수술 관련 역류성 위염 비율
기간: 1년
|
수술 관련 역류성 위염 발생률
|
1년
|
|
수술 관련 역류성 식도염 비율
기간: 1년
|
수술 관련 역류성 식도염 비율
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Minhua Zheng, M.D. PhD., MISC, Ruijin Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cui LH, Son SY, Shin HJ, Byun C, Hur H, Han SU, Cho YK. Billroth II with Braun Enteroenterostomy Is a Good Alternative Reconstruction to Roux-en-Y Gastrojejunostomy in Laparoscopic Distal Gastrectomy. Gastroenterol Res Pract. 2017;2017:1803851. doi: 10.1155/2017/1803851. Epub 2017 Jan 9.
- In Choi C, Baek DH, Lee SH, Hwang SH, Kim DH, Kim KH, Jeon TY, Kim DH. Comparison Between Billroth-II with Braun and Roux-en-Y Reconstruction After Laparoscopic Distal Gastrectomy. J Gastrointest Surg. 2016 Jun;20(6):1083-90. doi: 10.1007/s11605-016-3138-7. Epub 2016 Apr 11.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 10일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
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