ロボット支援子宮摘出術: シングルポート腹腔鏡アクセスとマルチポート腹腔鏡アクセス

この研究は2018年2月に開始される予定で、ロボットによる単一部位子宮摘出術と従来のマルチポート子宮摘出術を比較する。 手術は経験豊富な2人の外科医チームによって行われます。 患者は、従来のマルチポート子宮摘出術 (N=62) または R-SSH (N=62) のいずれかに無作為に割り付けられます。 適格基準は研究 1 と同じです。 ボディイメージと美容に対する患者の満足度は、検証済みの美容スケールとボディイメージアンケートによって術前と術後の異なる時点で評価されます。 術後の痛みと鎮痛の使用は、上記の二次転帰パラメーターと同様に登録されます。 1、3、6 か月後の追跡調査には、瘢痕の評価と、ポート部位ヘルニアおよび膣裂開またはその他の合併症の記録が含まれます。 インタビューと日記には、自宅や仕事に戻る時間、セクシュアリティを含む日常活動が含まれます。R-SSH は、Xi ロボット システムであるダ ヴィンチを使用して実行されます。 直径 2 cm の単一ポートが 1 つ適用されます。 追加のアシスタントポートの適用は、手順の変換と定義されています。腹腔鏡検査は、当社の標準機器とそれぞれ5 mmの4つのトロカールを使用して実行されます。

R-SSH と従来の腹腔鏡下子宮摘出術の社会経済的影響 研究の詳細は準備中

サンプルサイズの計算は、迅速な子宮摘出術に関する以前の研究に基づいており、この研究では仕事への復帰に4日の差が見られました。 標準偏差 ±8 および検出力 80% で、各グループに 62 人の女性が必要です。 機能していないものを含めるために、期待される視覚アナログ疼痛スコアが 0.86 ±0.2 で、各グループのサンプルが 62 で、80% の検出力で視覚アナログ疼痛スコアの 0.1 の差を検出するのに十分であると計算しました。 すべての計算は、アルファ 0.05 の両側テストに基づいています。