Histerectomía asistida por robot: acceso laparoscópico de puerto único frente a puerto múltiple

El estudio está programado para comenzar en febrero de 2018 y compara la histerectomía robótica de un solo sitio con la histerectomía multipuerto convencional. Los procedimientos son realizados por un equipo experimentado de dos cirujanos. Las pacientes se aleatorizan a histerectomía multipuerto convencional (N=62) o R-SSH (N=62). Los criterios de elegibilidad son los mismos que para el estudio 1. La satisfacción del paciente con la imagen corporal y la estética se evalúa en diferentes puntos de tiempo antes y después de la operación mediante escalas de estética validadas y el Cuestionario de Imagen Corporal. Se registrará el dolor posoperatorio y el uso de analgésicos, así como los parámetros de resultados secundarios, como se describió anteriormente. Un seguimiento a 1, 3 y 6 meses incluye evaluación de la cicatriz y registro de hernias en el sitio del puerto y dehiscencia vaginal u otras complicaciones. Las entrevistas y los diarios incluirán el tiempo de regreso al hogar y al trabajo, las actividades diarias, incluida la sexualidad. El R-SSH se realiza utilizando el sistema robótico da Vinci, Xi. Se aplica un solo puerto de 2 cm de diámetro. Aplicando un puerto auxiliar adicional se define conversión de procedimiento La laparoscopia se realiza utilizando nuestro equipo estándar y 4 trocares de 5 mm cada uno.

Consecuencias socioeconómicas de R-SSH versus histerectomía laparoscópica convencional Detalles del estudio en preparación

El cálculo del tamaño de la muestra se basó en un estudio previo sobre histerectomía de vía rápida, que mostró una diferencia en el regreso al trabajo de 4 días. Se necesitan 62 mujeres en cada grupo con desviación estándar ±8 y una potencia del 80%. Para incluir a los que no trabajaban, calculamos que con una puntuación de dolor analógica visual esperada de 0,86 ± 0,2 y 62 en cada grupo, la muestra fue suficiente para detectar una diferencia de 0,1 en la puntuación de dolor analógica visual con una potencia del 80 %. Todos los cálculos se basan en pruebas bilaterales con alfa de 0,05.