Hystérectomie assistée par robot : accès laparoscopique à un ou plusieurs ports

L'étude doit débuter en février 2018 et compare l'hystérectomie robotisée à site unique à l'hystérectomie conventionnelle multiport. Les interventions sont réalisées par une équipe expérimentée de deux chirurgiens. Les patientes sont randomisées pour recevoir soit une hystérectomie multiport conventionnelle (N = 62) soit une R-SSH (N = 62). Les critères d'éligibilité sont les mêmes que pour l'étude 1. La satisfaction du patient à l'égard de l'image corporelle et de l'esthétique est évaluée à différents moments avant et après l'opération au moyen d'échelles d'esthétique validées et d'un questionnaire sur l'image corporelle. La douleur postopératoire et l'utilisation d'analgésiques seront enregistrées ainsi que les paramètres de résultats secondaires comme décrit ci-dessus. Un suivi à 1, 3 et 6 mois comprend l'évaluation de la cicatrice et l'enregistrement des hernies du site orifice et de la déhiscence vaginale ou d'autres complications. Les entretiens et les journaux comprendront l'heure du retour à la maison et au travail, les activités quotidiennes, y compris la sexualité. Le R-SSH est effectué à l'aide du système robotique da Vinci, Xi. Un seul orifice de 2 cm de diamètre est appliqué. L'application d'un port d'assistant supplémentaire est définie conversion de la procédure La laparoscopie est réalisée à l'aide de notre équipement standard et de 4 trocarts de 5 mm chacun.

Conséquences socio-économiques de R-SSH par rapport à l'hystérectomie laparoscopique conventionnelle Détails de l'étude en préparation

Le calcul de la taille de l'échantillon était basé sur une étude précédente sur l'hystérectomie accélérée, qui a montré une différence de retour au travail de 4 jours. Il faut 62 femmes dans chaque groupe avec un écart type ±8 et une puissance de 80%. Pour inclure ceux qui ne travaillent pas, nous avons calculé qu'avec un score de douleur analogique visuel attendu de 0,86 ± 0,2 et 62 dans chaque groupe, l'échantillon était suffisant pour détecter une différence de 0,1 dans le score de douleur analogique visuel avec une puissance de 80 %. Tous les calculs sont basés sur des tests bilatéraux avec alpha de 0,05.