Robotassistert hysterektomi: Laparoskopisk tilgang med én vs. multiport

Studien er planlagt å starte februar 2018 og sammenligner robotisk enkeltstedshysterektomi med konvensjonell multiporthysterektomi. Prosedyrer utføres av et erfarent team med to kirurger. Pasienter randomiseres til enten konvensjonell multiport hysterektomi (N=62) eller R-SSH (N=62). Kvalifikasjonskriteriene er de samme som for studie 1. Pasientens tilfredshet med kroppsbilde og kosmese vurderes på ulike tidspunkt pre- og postoperativt ved hjelp av validerte kosmetiske skalaer og Body Image Questionnaire. Postoperativ smerte og analgesibruk vil bli registrert samt sekundære utfallsparametere som beskrevet ovenfor. En oppfølging etter 1, 3 og 6 måneder inkluderer evaluering av arret og registrering av port-site brokk og vaginal dehiscens eller andre komplikasjoner. Intervjuer og dagbøker vil inkludere tid for retur til hjem og jobb, daglige aktiviteter inkludert seksualitet. R-SSH utføres ved hjelp av da Vinci, Xi robotsystem. Én enkelt port, diameter 2 cm påføres. Påføring av en ekstra assistentport er definert konvertering av prosedyre Laparoskopien utføres ved bruk av vårt standardutstyr og 4 trokarer, 5 mm hver.

Sosioøkonomiske konsekvenser av R-SSH versus konvensjonell laparoskopisk hysterektomi Studiedetaljer under forberedelse

Prøvestørrelsesberegning var basert på en tidligere studie på rask hysterektomi, som viste en forskjell i retur til arbeid på 4 dager. Det trengs 62 kvinner i hver gruppe med standardavvik ±8 og en styrke på 80 %. For å inkludere de som ikke virket, beregnet vi at med en forventet visuell analog smertescore på 0,86 ±0,2 og 62 i hver gruppe var prøven tilstrekkelig til å oppdage en forskjell på 0,1 i visuell analog smertescore med en styrke på 80 %. All beregning er basert på tosidig testing med alfa på 0,05.