Robottiavusteinen kohdunpoisto: yksi vs. moniporttinen laparoskooppinen pääsy

Tutkimuksen on määrä alkaa helmikuussa 2018, ja siinä verrataan yhden kohdan robottikohdunpoistoa tavanomaiseen moniporttiseen kohdunpoistoon. Toimenpiteet suorittaa kokenut kahden kirurgin tiimi. Potilaat satunnaistetaan joko tavanomaiseen moniporttiseen kohdunpoistoon (N=62) tai R-SSH:hen (N=62). Kelpoisuusehdot ovat samat kuin tutkimuksessa 1. Potilaan tyytyväisyyttä kehonkuvaan ja kosmetiikkaan arvioidaan eri ajankohtina ennen leikkausta ja sen jälkeen validoitujen kosmeettisten asteikkojen ja Body Image Questionnaire -kyselylomakkeen avulla. Leikkauksen jälkeisen kivun ja analgesian käyttö sekä toissijaiset tulosparametrit rekisteröidään edellä kuvatulla tavalla. Seuranta 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla sisältää arven arvioinnin ja tyrän ja emättimen aukeaman tai muiden komplikaatioiden rekisteröinnin. Haastattelut ja päiväkirjat sisältävät palaamisen kotiin ja töihin, päivittäiset toimet mukaan lukien seksuaalisuus R-SSH suoritetaan da Vinci, Xi -robottijärjestelmällä. Levitetään yksi portti, halkaisija 2 cm. Ylimääräisen apuportin käyttäminen on määritelty toimenpiteen muunnos. Laparoskopia suoritetaan vakiolaitteistollamme ja 4 troakaarilla, kukin 5 mm.

R-SSH:n sosioekonomiset seuraukset verrattuna perinteiseen laparoskooppiseen kohdunpoistoon Tutkimustiedot valmisteilla

Otoskoon laskeminen perustui aikaisempaan nopeaan kohdunpoistotutkimukseen, joka osoitti 4 päivän eron työhön palaamisessa. Jokaiseen ryhmään tarvitaan 62 naista, joiden keskihajonta on ±8 ja teho 80 %. Ottaaksemme mukaan ne, jotka eivät toimineet, laskimme, että odotetuilla visuaalisen analogisen kipupisteillä 0,86 ±0,2 ja 62 kussakin ryhmässä näyte riitti havaitsemaan eron 0,1 visuaalisen analogisen kipupisteytyksen teholla 80 %. Kaikki laskelmat perustuvat kaksipuoliseen testaukseen, jonka alfa on 0,05.