早産児と満期産児の幼少期における腸内細菌叢
早産児と満期産児の幼少期における腸内微生物の継承
この研究の目的は、出生から生後 90 日までの 50 名の満期産 (FT) 乳児と比較した 51 名の早産 (PT) 乳児のコホートの腸内微生物の確立の縦断的なビューを取得し、重要な臨床的要因を特定することです。新生児マイクロバイオームの確立に影響を与えます。
研究者の仮説は、PT グループと FT グループの腸内細菌叢の進行は多様性と組成が異なるというものです。 抗生物質とその使用期間は、PT乳児の腸内微生物叢の定着と発達を妨げる主な要因である可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
早産は世界的な臨床問題です。
新生児の腸内微生物叢の初期のコロニー形成と発達は、ホストの生涯にわたる健康に大きな影響を与える非常に重要です。
581 便 DNA の 16S rRNA アンプリコンの V3-V4 領域は、51 人の PT 乳児と 50 人の FT 乳児のコホートから配列決定され、微生物プロファイルを調べます。
変量効果一般化最小二乗回帰モデルを使用して、経時的な主な細菌グループの違いを、妊娠期間や抗生物質の使用などの複数の変数の調整と比較します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
102
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jie Jia, PhD
- 電話番号：0086-13122322289
- メール：jie.jia@shsmu.edu.cn
研究場所
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Shanghai、中国
- 募集
- Department of NICU, XinHua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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コンタクト：
- Jie Jia, PhD
- 電話番号：008613122322289
- メール：jie.jia@shsmu.edu.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1日～4ヶ月 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
約 50 人の早産児と 50 人の健康な満期産児
説明
包含基準:
早産児
- -妊娠期間が37週未満;
- 消化管障害、代謝性疾患、またはウイルス性肝炎はありません。
- 入院期間 > 7 日;
除外基準:
- NICU滞在7日未満
- 壊死性腸炎の乳児
対照群：
- 正期産の健康な乳児;
- 妊娠期間が37週を超える;
- 膣から生まれた;
- 消化管障害、代謝性疾患、またはウイルス性肝炎はありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経時的および抗生物質治療に関連した腸内微生物叢の変化
時間枠：生後0～7歳
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早産児と満期産児の腸内微生物叢を測定するためのさまざまな時点での糞便 DNA を使用して、初期の微生物コロニー形成の発生と、早産児の初期の生活に対する抗生物質の影響を調査します。
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生後0～7歳
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jie Jia, PhD、Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年7月20日
一次修了 (推定)
2026年11月1日
研究の完了 (推定)
2028年12月20日
試験登録日
最初に提出
2017年12月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月11日
最初の投稿 (実際)
2017年12月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月16日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。