Микробиота кишечника недоношенных и доношенных детей раннего возраста
16 апреля 2024 г. обновлено: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Микробная последовательность кишечника недоношенных и доношенных детей в раннем возрасте
Целью данного исследования является получение продольного представления об установлении кишечной микрофлоры когорты из 51 недоношенного (ПВ) ребенка по сравнению с 50 доношенными (ВД) новорожденного от рождения до 90-дневного возраста, а также выявление ключевых клинических факторов. которые влияют на формирование микробиома новорожденного.
Гипотеза исследователей состоит в том, что прогрессирование микробиоты кишечника в группе PT и группе FT отличается разнообразием и составом. Антибиотики и продолжительность их использования, вероятно, являются основным фактором, нарушающим колонизацию и развитие кишечного микробиома у новорожденных с ПТ.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Преждевременные роды являются глобальной клинической проблемой.
Ранняя колонизация и развитие кишечного микробиома новорожденных имеет решающее значение и оказывает глубокое влияние на здоровье хозяина на протяжении всей жизни.
Участок V3-V4 ампликонов 16S рРНК ДНК 581 стула будет секвенирован у когорты из 51 младенца PT и 50 младенцев FT для изучения микробных профилей.
Обобщенная модель регрессии наименьших квадратов со случайными эффектами используется для сравнения различий в основных бактериальных группах с течением времени с поправкой на несколько переменных, включая гестационный возраст и использование антибиотиков.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
102
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jie Jia, PhD
- Номер телефона: 0086-13122322289
- Электронная почта: jie.jia@shsmu.edu.cn
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай
- Рекрутинг
- Department of NICU, XinHua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Контакт:
- Jie Jia, PhD
- Номер телефона: 008613122322289
- Электронная почта: jie.jia@shsmu.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 день до 4 месяца (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Около 50 недоношенных детей и 50 доношенных здоровых детей.
Описание
Критерии включения:
недоношенные дети
- гестационный возраст <37 недель;
- отсутствие заболеваний желудочно-кишечного тракта, болезней обмена веществ, вирусных гепатитов;
- пребывание в больнице > 7 дней;
Критерий исключения:
- ОИТН пребывание менее 7 дней
- Некротизирующий энтероколит у младенцев
Контрольная группа:
- Доношенные здоровые дети;
- срок беременности >37 недель;
- вагинально рожденный;
- отсутствие нарушений желудочно-кишечного тракта, метаболических заболеваний, вирусных гепатитов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменения микробиоты кишечника с течением времени и в связи с лечением антибиотиками
Временное ограничение: 0-7 лет после рождения
|
ДНК фекалий в разные моменты времени для измерения микробиоты кишечника недоношенных и доношенных детей для изучения развития ранней микробной колонизации и влияния антибиотиков на раннюю жизнь недоношенных детей
|
0-7 лет после рождения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jie Jia, PhD, Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 июля 2014 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 декабря 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 декабря 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 декабря 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- XH-17-009
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .