조산아와 만삭아의 장내 미생물군
2024년 4월 16일 업데이트: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
조산아와 만삭아의 장내 미생물 전이
이 연구의 목적은 출생부터 90일까지의 50명의 만삭(FT) 영아와 비교하여 51명의 조산(PT) 영아 코호트의 장내 미생물 확립에 대한 종단적 관점을 얻고 주요 임상 요인을 식별하는 것입니다. 신생아 microbiome의 설립에 영향을 미칩니다.
연구자들의 가설은 PT 그룹과 FT 그룹의 장내 미생물총 진행이 다양성과 구성에서 다르다는 것입니다. 항생제와 그 사용 기간은 PT 영아의 장내 미생물의 집락 형성과 발달을 방해하는 주요 요인일 가능성이 높습니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
조산은 세계적인 임상 문제입니다.
신생아 장내 마이크로바이옴의 조기 집락화 및 발달은 숙주의 평생 건강에 중대한 영향을 미치므로 매우 중요합니다.
581개의 대변 DNA의 16S rRNA 앰플리콘의 V3-V4 영역은 미생물 프로필을 검사하기 위해 51명의 PT 영아와 50명의 FT 영아의 코호트에서 시퀀싱됩니다.
랜덤 효과 일반화 최소 제곱 회귀 모델은 시간 경과에 따른 주요 박테리아 그룹의 차이를 재태 연령 및 항생제 사용을 포함한 여러 변수에 대한 조정과 비교하는 데 사용됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
102
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jie Jia, PhD
- 전화번호: 0086-13122322289
- 이메일: jie.jia@shsmu.edu.cn
연구 장소
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Shanghai, 중국
- 모병
- Department of NICU, XinHua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
연락하다:
- Jie Jia, PhD
- 전화번호: 008613122322289
- 이메일: jie.jia@shsmu.edu.cn
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
약 50명의 조산아와 50명의 건강한 만삭아
설명
포함 기준:
미숙아
- 재태 연령 < 37주;
- 위장관 장애, 대사 질환 또는 바이러스성 간염 없음;
- 입원 > 7일;
제외 기준:
- NICU 체류 기간이 7일 미만
- 괴사성 소장결장염 영아
대조군:
- 만삭의 건강한 영아;
- 재태 연령 >37주;
- 질로 태어났다;
- 위장관 장애, 대사 질환 또는 바이러스성 간염이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시간 경과에 따른 장내 미생물의 변화 및 항생제 치료와 관련
기간: 생후 0~7세
|
조산아 및 만삭아의 장내 미생물을 측정하기 위한 다양한 시점의 대변 DNA를 통해 조기 미생물 집락의 발달과 조산아의 초기 생애에 대한 항생제의 영향을 조사합니다.
|
생후 0~7세
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jie Jia, PhD, Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 7월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 11일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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