Darmmicrobiota van premature baby's en voldragen baby's op jonge leeftijd
16 april 2024 bijgewerkt door: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Darmmicrobiële successie van te vroeg geboren baby's en voldragen baby's op jonge leeftijd
Het doel van deze studie is om een longitudinaal beeld te krijgen van de darmmicrobiële vestiging van een cohort van 51 premature (PT) baby's vergeleken met 50 voldragen (FT) baby's vanaf de geboorte tot 90 dagen oud, en om de belangrijkste klinische factoren te identificeren die de vestiging van het neonatale microbioom beïnvloeden.
De hypothese van de onderzoekers is dat de progressie van de darmmicrobiota van de PT-groep en de FT-groep verschillend is in diversiteit en samenstelling. Antibiotica en de gebruiksduur ervan zijn waarschijnlijk de belangrijkste factor die de kolonisatie en ontwikkeling van het darmmicrobioom van PT-zuigelingen verstoort.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Vroeggeboorte is een wereldwijd klinisch probleem.
Vroege kolonisatie en ontwikkeling van het neonatale darmmicrobioom is van cruciaal belang met een grote invloed op de levenslange gezondheid van de gastheer.
Het V3-V4-gebied van 16S rRNA-amplicons van 581 ontlasting-DNA zal worden gesequenced uit een cohort van 51 PT-zuigelingen en 50 FT-zuigelingen om de microbiële profielen te onderzoeken.
Een gegeneraliseerd kleinste-kwadratenregressiemodel met willekeurige effecten wordt gebruikt om het verschil in de belangrijkste bacteriegroepen in de loop van de tijd te vergelijken met de correctie voor meerdere variabelen, waaronder zwangerschapsduur en antibioticagebruik.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
102
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jie Jia, PhD
- Telefoonnummer: 0086-13122322289
- E-mail: jie.jia@shsmu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
-
Shanghai, China
- Werving
- Department of NICU, XinHua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Contact:
- Jie Jia, PhD
- Telefoonnummer: 008613122322289
- E-mail: jie.jia@shsmu.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 dag tot 4 maanden (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Ongeveer 50 te vroeg geboren baby's en 50 voldragen gezonde baby's
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Te vroeg geboren baby's
- zwangerschapsduur <37 weken;
- geen gastro-intestinale stoornissen, stofwisselingsziekten of virale hepatitis;
- ziekenhuisopname > 7 dagen;
Uitsluitingscriteria:
- NICU blijft minder dan 7 dagen
- Necrotiserende enterocolitis zuigeling
Controlegroep:
- Voldragen gezonde zuigelingen;
- zwangerschapsduur >37 weken;
- vaginaal geboren;
- geen aandoeningen van het maagdarmkanaal, stofwisselingsziekten of virale hepatitis.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
veranderingen in de darmmicrobiota in de loop van de tijd en in relatie tot antibioticabehandeling
Tijdsspanne: 0-7 jaar na de geboorte
|
Fecaal DNA op verschillende tijdstippen om de darmmicrobiota van premature baby's en voldragen baby's te meten om de ontwikkeling van vroege microbiële kolonisatie en de impact van antibiotica op het vroege leven van premature baby's te onderzoeken
|
0-7 jaar na de geboorte
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jie Jia, PhD, Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 juli 2014
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2026
Studie voltooiing (Geschat)
20 december 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 december 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 december 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 december 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- XH-17-009
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .