早产儿和足月儿早期的肠道菌群
早产儿和足月儿早期肠道微生物的继承
本研究的目的是获得一组 51 名早产 (PT) 婴儿与 50 名足月 (FT) 婴儿从出生到 90 日龄的肠道微生物建立的纵向视图，并确定关键临床因素影响新生儿微生物组的建立。
研究者的假设是 PT 组和 FT 组的肠道菌群进展在多样性和组成上存在差异。 抗生素及其使用时间可能是干扰 PT 婴儿肠道微生物定植和发育的主要因素。
研究概览
详细说明
早产是一个全球性的临床问题。
新生儿肠道微生物组的早期定植和发育至关重要，对宿主的终生健康有着深远的影响。
将从一组 51 名 PT 婴儿和 50 名 FT 婴儿中对 581 个粪便 DNA 的 16S rRNA 扩增子的 V3-V4 区域进行测序，以检查微生物概况。
随机效应广义最小二乘回归模型用于比较主要细菌群随时间的差异，并调整多个变量，包括胎龄和抗生素的使用。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
102
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jie Jia, PhD
- 电话号码：0086-13122322289
- 邮箱：jie.jia@shsmu.edu.cn
学习地点
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Shanghai、中国
- 招聘中
- Department of NICU, XinHua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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接触：
- Jie Jia, PhD
- 电话号码：008613122322289
- 邮箱：jie.jia@shsmu.edu.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1天 至 4个月 (孩子)
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
约50名早产儿和50名足月健康婴儿
描述
纳入标准：
早产儿
- 胎龄 <37 周；
- 无胃肠道疾病、代谢性疾病、病毒性肝炎；
- 住院时间 > 7 天；
排除标准：
- NICU 停留少于 7 天
- 坏死性小肠结肠炎婴儿
控制组：
- 足月健康婴儿；
- 胎龄 >37 周；
- 阴道分娩；
- 无胃肠道疾病、代谢性疾病或病毒性肝炎。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肠道微生物群随时间的变化以及与抗生素治疗的关系
大体时间：出生后0-7岁
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不同时间点的粪便DNA测量早产儿和足月儿的肠道微生物群，以研究早期微生物定植的发展和抗生素对早产儿早期生活的影响
|
出生后0-7岁
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jie Jia, PhD、Xinhua Hospital Affiliated To Shanghai Jiaotong University School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年7月20日
初级完成 (估计的)
2026年11月1日
研究完成 (估计的)
2028年12月20日
研究注册日期
首次提交
2017年12月11日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月11日
首次发布 (实际的)
2017年12月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月16日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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