Mikrobiota jelitowa wcześniaków i niemowląt urodzonych o czasie we wczesnym okresie życia
16 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Sukcesja drobnoustrojów jelitowych wcześniaków i niemowląt urodzonych o czasie we wczesnym okresie życia
Celem tego badania jest uzyskanie przekrojowego obrazu drobnoustrojów jelitowych kohorty 51 wcześniaków (PT) w porównaniu z 50 niemowlętami urodzonymi o czasie (FT) od urodzenia do 90 dnia życia oraz identyfikacja kluczowych czynników klinicznych które wpływają na kształtowanie się mikrobiomu noworodków.
Hipoteza badaczy jest taka, że progresja mikroflory jelitowej grupy PT i grupy FT różni się różnorodnością i składem. Antybiotyki i czas ich stosowania są prawdopodobnie głównym czynnikiem zaburzającym kolonizację i rozwój mikrobiomu jelitowego niemowląt PT.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Przedwczesny poród jest globalnym problemem klinicznym.
Wczesna kolonizacja i rozwój mikrobiomu jelitowego noworodka ma kluczowe znaczenie i ma głęboki wpływ na zdrowie gospodarza przez całe życie.
Region V3-V4 amplikonów 16S rRNA 581 DNA stolca zostanie zsekwencjonowany z kohorty 51 niemowląt PT i 50 niemowląt FT w celu zbadania profili mikrobiologicznych.
Uogólniony model regresji najmniejszych kwadratów z efektami losowymi jest używany do porównania różnic w głównych grupach bakterii w czasie z dostosowaniem do wielu zmiennych, w tym wieku ciążowego i stosowania antybiotyków.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
102
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jie Jia, PhD
- Numer telefonu: 0086-13122322289
- E-mail: jie.jia@shsmu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny
- Rekrutacyjny
- Department of NICU, XinHua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Kontakt:
- Jie Jia, PhD
- Numer telefonu: 008613122322289
- E-mail: jie.jia@shsmu.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 dzień do 4 miesiące (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Około 50 wcześniaków i 50 zdrowych niemowląt urodzonych o czasie
Opis
Kryteria przyjęcia:
Przedwczesne niemowlęta
- wiek ciążowy <37 tygodni;
- brak zaburzeń przewodu pokarmowego, chorób metabolicznych, wirusowego zapalenia wątroby;
- pobyt w szpitalu > 7 dni;
Kryteria wyłączenia:
- Pobyt na NICU krótszy niż 7 dni
- Martwicze zapalenie jelit u niemowlęcia
Grupa kontrolna:
- Zdrowe niemowlęta urodzone o czasie;
- wiek ciążowy >37 tygodni;
- urodzony w pochwie;
- brak zaburzeń ze strony przewodu pokarmowego, chorób metabolicznych, wirusowego zapalenia wątroby.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany mikroflory jelitowej w czasie i w związku z antybiotykoterapią
Ramy czasowe: 0-7 lat po urodzeniu
|
DNA w kale w różnych punktach czasowych do pomiaru mikroflory jelitowej wcześniaków i niemowląt urodzonych o czasie w celu zbadania rozwoju wczesnej kolonizacji drobnoustrojów i wpływu antybiotyków na wczesne życie wcześniaków
|
0-7 lat po urodzeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jie Jia, PhD, Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 lipca 2014
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 grudnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 grudnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 grudnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- XH-17-009
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .