Keskosten ja täysiaikaisten imeväisten suolen mikrobiota varhaisessa elämässä
tiistai 16. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Keskosten ja täysiaikaisten imeväisten suoliston mikrobiperäisyys varhain
Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada pitkittäinen näkymä suoliston mikrobien muodostumisesta 51 keskosen (PT) kohortissa verrattuna 50 täysiaikaiseen (FT) vauvaan syntymästä 90 päivän ikään ja tunnistaa keskeiset kliiniset tekijät. jotka vaikuttavat vastasyntyneen mikrobiomin muodostumiseen.
Tutkijoiden hypoteesi on, että PT-ryhmän ja FT-ryhmän suoliston mikrobiotan eteneminen on erilaista monimuotoisuudeltaan ja koostumukseltaan. Antibiootit ja niiden käytön kesto on todennäköisesti tärkein PT-vauvojen kolonisaatiota ja suoliston mikrobiomin kehitystä häiritsevä tekijä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Ennenaikainen synnytys on globaali kliininen ongelma.
Varhainen kolonisaatio ja vastasyntyneen suoliston mikrobiomin kehittyminen on erittäin tärkeää, ja sillä on syvällinen vaikutus isännän elinikäiseen terveyteen.
581 ulosteen DNA:n 16S-rRNA-amplikonien V3-V4-alue sekvensoidaan 51 PT-lapsen ja 50 FT-lapsen kohortista mikrobiprofiilien tutkimiseksi.
Satunnaisvaikutusten yleistettyä pienimmän neliösumman regressiomallia käytetään pääbakteeriryhmien erojen vertaamiseen ajan mittaan useiden muuttujien mukauttamiseen, mukaan lukien raskausikä ja antibioottien käyttö.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
102
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jie Jia, PhD
- Puhelinnumero: 0086-13122322289
- Sähköposti: jie.jia@shsmu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina
- Rekrytointi
- Department of NICU, XinHua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Jie Jia, PhD
- Puhelinnumero: 008613122322289
- Sähköposti: jie.jia@shsmu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 päivä - 4 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Noin 50 keskosta ja 50 täysiaikaista tervettä vauvaa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Keskoset
- raskausikä < 37 viikkoa;
- ei ruoansulatuskanavan häiriöitä, aineenvaihduntasairauksia tai virushepatiittia;
- sairaalahoito > 7 päivää;
Poissulkemiskriteerit:
- NICU-oleskelu alle 7 päivää
- Nekrotisoiva enterokoliitti vauva
Kontrolliryhmä:
- Täysiaikaiset terveet imeväiset;
- raskausikä > 37 viikkoa;
- emättimessä syntynyt;
- ei ruoansulatuskanavan häiriöitä, aineenvaihduntasairauksia tai virushepatiittia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suoliston mikrobiotan muutokset ajan myötä ja suhteessa antibioottihoitoon
Aikaikkuna: 0-7 vuotta syntymän jälkeen
|
Ulosteen DNA eri ajankohtina keskosten ja täysiaikaisten vauvojen suoliston mikrobiotan mittaamiseksi, jotta voidaan tutkia varhaisen mikrobikolonisaation kehittymistä ja antibioottien vaikutusta keskosten varhaiseen elämään
|
0-7 vuotta syntymän jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jie Jia, PhD, Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 20. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XH-17-009
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .