Microbiota intestinal de bebês prematuros e bebês nascidos a termo no início da vida
16 de abril de 2024 atualizado por: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Sucessão microbiana intestinal de bebês prematuros e bebês nascidos a termo no início da vida
O objetivo deste estudo é obter uma visão longitudinal do estabelecimento microbiano intestinal de uma coorte de 51 bebês prematuros (PT) em comparação com 50 bebês nascidos a termo (FT) desde o nascimento até 90 dias de idade e identificar os principais fatores clínicos que afetam o estabelecimento do microbioma neonatal.
A hipótese dos investigadores é que a progressão da microbiota intestinal do grupo PT e do grupo FT é diferente em diversidade e composição. Os antibióticos e sua duração de uso são provavelmente o principal fator que perturba a colonização e o desenvolvimento do microbioma intestinal de lactentes PT.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O nascimento prematuro é um problema clínico global.
A colonização precoce e o desenvolvimento do microbioma intestinal neonatal são extremamente importantes, com um profundo impacto na saúde do hospedeiro ao longo da vida.
A região V3-V4 de 16S rRNA amplicons de 581 DNA fecal será sequenciada de uma coorte de 51 bebês PT e 50 bebês FT para examinar os perfis microbianos.
Um modelo de regressão de mínimos quadrados generalizado de efeitos aleatórios é usado para comparar a diferença nos principais grupos bacterianos ao longo do tempo com o ajuste para múltiplas variáveis, incluindo idade gestacional e uso de antibióticos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
102
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jie Jia, PhD
- Número de telefone: 0086-13122322289
- E-mail: jie.jia@shsmu.edu.cn
Locais de estudo
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Shanghai, China
- Recrutamento
- Department of NICU, XinHua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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Contato:
- Jie Jia, PhD
- Número de telefone: 008613122322289
- E-mail: jie.jia@shsmu.edu.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 dia a 4 meses (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Cerca de 50 bebês prematuros e 50 bebês saudáveis nascidos a termo
Descrição
Critério de inclusão:
Prematuros
- idade gestacional <37 semanas;
- sem distúrbios do trato gastrointestinal, doenças metabólicas ou hepatite viral;
- internação > 7 dias;
Critério de exclusão:
- NICU ficar menos de 7 dias
- Enterocolite necrosante infantil
Grupo de controle:
- Lactentes saudáveis nascidos a termo;
- idade gestacional >37 semanas;
- nascido de parto vaginal;
- sem distúrbios do trato gastrointestinal, doenças metabólicas ou hepatite viral.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudanças na microbiota intestinal ao longo do tempo e em relação ao tratamento com antibióticos
Prazo: 0-7 anos após o nascimento
|
DNA fecal em diferentes momentos para medir a microbiota intestinal de bebês prematuros e bebês nascidos a termo para investigar o desenvolvimento da colonização microbiana precoce e o impacto dos antibióticos no início da vida de bebês prematuros
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0-7 anos após o nascimento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Jie Jia, PhD, Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de julho de 2014
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de dezembro de 2017
Primeira postagem (Real)
14 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XH-17-009
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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