開放隅角緑内障における脈絡膜の厚さに対する疑似剥脱の効果
偽剥脱緑内障および原発性開放隅角緑内障におけるスペクトル光コヒーレンストモグラフィーを使用した脈絡膜の厚さの評価
目的: 原発性開放隅角緑内障 (POAG) における脈絡膜の厚さに対する疑似剥脱 (PEX) の効果を調査すること。
方法: この前向きランダム化研究には、同様の人口統計学的特徴を持つ 30 人の POAG 患者と 30 人の PEX 緑内障患者が含まれ、30 人の健康な個人の 30 眼が対照群を構成していました。 黄斑脈絡膜の厚さは、Cirrus HD スペクトル ドメイン光コヒーレンストモグラフィー (OCT) 機器を使用して測定されました。
調査の概要
詳細な説明
本研究では、研究者は、同様の程度の損傷と同様の人口統計学的特徴を持つ緑内障患者の2つのグループにおける脈絡膜の厚さに対するPEXの存在の影響を評価することを目的としました。 研究者らはまた、これら 2 種類の緑内障において、脈絡膜の厚さと、網膜神経線維層 (RNFL) の厚さや平均偏差 (MD) 値などの緑内障の重症度の指標との間に相関関係があるかどうかを評価しました。
材料と方法 この研究には、2014 年 8 月から 2015 年 2 月の間にイズミール カティプ セレビ大学アタテュルク トレーニング アンド リサーチ ホスピタルの緑内障病棟に来院した、POAG と診断された 30 人の患者の 30 眼と、PEX 緑内障と診断された 30 人の患者の 30 眼が含まれていました。 対照群には、同様の年齢分布を持つ 30 人の健康な個人の 30 の目が含まれていました。
承認は、イズミル カティプ セレビ大学医学部アタテュルク トレーニングおよび研究病院の倫理委員会から得られました。 詳細なインフォームド コンセント フォームは、研究に含まれる各患者から得られました。
この研究には、0.5 以上の最高矯正視力、透明な光学媒体、少なくとも 2 つの信頼できる視野検査、および信頼できるスペクトル ドメイン (SD)-OCT (信号強度≧7/10) および EDI を有する 18 歳以上の被験者が含まれていました。 -OCT 画像 (信号強度≧6/10) 患者の全身性疾患および慢性的な薬物使用に関する情報が記録されました。 真性糖尿病、全身性動脈高血圧症、腎不全、血液透析歴、慢性投薬、または喫煙習慣のある患者は含まれていませんでした。
網膜および神経眼科疾患、弱視、活動性または以前のブドウ膜炎、以前の眼外傷、過去6か月以内の眼内手術、以前の線維柱帯切除術、または球面等価物が±3.0 Dを超える屈折異常のある患者は、研究から除外されました。 脈絡膜の厚さに対するIOPの影響を最小限に抑えるために、OCT画像取得時にIOPが21 mmHgを超える患者は研究に含まれませんでした。
POAGは、診断時の高IOP(> 21 mmHg)、典型的な緑内障の視神経乳頭と視野の変化、および正常な前房角度に基づいて診断されました。 対照的に、PEX緑内障の診断は、診断時の高IOP(> 21 mmHg)、典型的な緑内障視神経乳頭および視野の変化に加えて、前房隅角におけるPEX物質または色素沈着過剰の存在、および瞳孔におけるPEX物質の存在に基づいていました。瞳孔散大後の前眼部検査でのマージンまたは前部レンズ。 対照群は、前眼部および後眼部の所見が正常で、IOP が 21 mmHg 未満の健康な個人で構成されていました。
すべての被験者は詳細な眼科検査を受けた。 軸長は、IOL Master (Carl Zeiss Meditec、米国カリフォルニア州ダブリン) の光学バイオメトリを使用して測定しました。 視野は、Humphrey II Perimetry (Carl Zeiss Meditec、ダブリン、カリフォルニア州、米国) SITA 標準中央 24-2 テストで評価されました。 固定損失が 20% 未満、偽陰性、および偽陽性の応答率が 33% 未満のテストは、信頼できると見なされました。 少なくとも 2 つの信頼できる視野検査を受けた患者が研究に含まれました。 MD値が得られた。
視神経乳頭画像は、Cirrus 4000 HD-OCT (Carl ZeissMeditec、ダブリン、カリフォルニア州、米国) SD-OCT デバイスで取得しました。 RNFL の平均厚さと垂直方向のカップ対ディスク (c/d) 比が記録されました。 脈絡膜イメージングは、EDI-OCT モードを使用して瞳孔散大後に行われました。 SD Cirrus HD-OCT 光源は、800 nm の波長を中心にして、組織で 5 μm の最大解像度を達成しました。 測定値に対する日内の脈絡膜の厚さの変動の影響を最小限に抑えるために、すべての患者の脈絡膜の厚さの測定は、30 分間の休息期間の後、午前 09:00 から午前 11:00 の間に行われました。 黄斑領域は、高解像度の 1 ライン ラスター モードで水平面でスキャンされました。 患者は、網膜画像が取得されるまで、器具の内部固視灯に焦点を合わせるように求められました。 信号強度が 6/10 以上の画像を評価対象としました。 この研究には、信頼できる高解像度の中心窩および脈絡膜の画像を少なくとも 2 つ取得した患者が含まれていました。
中心窩は、中心部の直径 500 ミクロンの領域で最大の陥没点を特定することによって決定されました。 内側および外側の脈絡膜縁は、中心窩を通過するセクションで手動で決定されました。 これらのマージンは、Boonarpha et al. [15] によって定義された基準に基づいて描かれました。 網膜色素上皮-ブルッフ膜複合体に対応する超反射バンドの後縁は、脈絡毛細管の前縁として決定されました。 脈絡膜毛細血管の後縁は、強脈絡膜界面に対応する超反射帯または脈絡膜上腔に対応する低反射線として画定された。 これらの 2 つの解剖学的構造を視覚化できなかった場合は、大きな脈絡膜血管の後縁に対応する顕著な直線を使用して測定を行いました。 脈絡膜の縁が明確に区別できない患者は研究に含まれていませんでした。
明確な脈絡膜縁を有する高解像度の網膜脈絡膜画像が ImageJ ソフトウェアに転送された [40]。 高解像度の EDI-OCT 画像は、製造元のユーザー マニュアルに示されているように、幅 6000 ミクロン、高さ 2000 ミクロンでした。 測定する EDI-OCT 画像は、ImageJ ソフトウェアを使用して開きました。 スケール コマンドは、ImageJ ソフトウェア メニューの [画像] タブで選択されました。 Scale メニューを使用して、幅 (ピクセル) を 6000、高さ (ピクセル) を 2000 と定義しました。 測定する距離は 6000x2000 ピクセルの新しい画像にマークされ、測定は [分析] タブの [測定] コマンドを使用して行われました。 脈絡膜の縁は、指定された基準に従ってこのソフトウェアで描画され、その後手動で測定されました。 測定値は、中心窩で垂直に、中心窩から 1500 および 2500 ミクロンの距離にある鼻側および側頭象限で行われました。 同じ研究者が二重盲検法を使用して異なる時間に測定を繰り返し、観察者内および訪問者間の測定の再現性を評価しました。
すべてのデータは、SPSS ソフトウェアを使用して分析されました。 グループを比較するために、独立した t 検定が使用されました。 脈絡膜の厚さと他の変数 (年齢、軸の長さ、垂直 c/d、RNFL の厚さ、MD) との間の相関関係は、ピアソン相関分析を使用して評価されました。Cirrus 4000 HD OCT で測定された研究パラメーターの再現性分析は、変動係数 (履歴書)。 Cirrus 4000 HD OCT によって測定された脈絡膜の厚さの CV 計算では、被験者の同じ眼に対して同じオペレータによって 10 の結果的な測定値が取得されました。 CV は平均値に対する標準偏差の比として定義されます: cV=σ/μ
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- この研究には、0.5 以上の最高矯正視力、透明な光学媒体、少なくとも 2 つの信頼できる視野検査、および信頼できるスペクトル ドメイン (SD)-OCT (信号強度≧7/10) および EDI を有する 18 歳以上の被験者が含まれていました。 -OCT 画像 (信号強度≧6/10)
除外基準:
- 患者の全身疾患および慢性的な薬物使用に関する情報が記録されました。 真性糖尿病、全身性動脈高血圧症、腎不全、血液透析歴、慢性投薬、または喫煙習慣のある患者は含まれていませんでした。
- 網膜および神経眼科疾患、弱視、活動性または以前のブドウ膜炎、以前の眼外傷、過去6か月以内の眼内手術、以前の線維柱帯切除術、または球面等価物が±3.0 Dを超える屈折異常のある患者は、研究から除外されました。 脈絡膜の厚さに対するIOPの影響を最小限に抑えるために、OCT画像取得時にIOPが21 mmHgを超える患者は研究に含まれませんでした。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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原発性開放隅角緑内障 (POAG)
この研究には、イズミル・カティプ・チェレビ大学アタテュルク研修研究病院の緑内障病棟に来院した POAG と診断された 30 人の患者の 30 眼が含まれていました。
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他の名前:
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偽剥脱症候群(PEX)
この研究には、イズミール・カティプ・チェレビ大学アタテュルク研修研究病院の緑内障病棟に来院した PEX 緑内障と診断された 30 人の患者の 30 眼が含まれていました。
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他の名前:
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コントロール
コントロール グループには、POAG および PEX グループと同様の年齢分布を持つ 30 人の健康な個人の 30 の目が含まれていました。
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他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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開放隅角緑内障における脈絡膜の厚さに対する疑似剥脱の効果
時間枠:2014年8月から2015年2月まで
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3 つのグループの鼻 2500 μm、鼻 1500 μm、中心窩下、側頭 1500 μm、および側頭 2500 μm での脈絡膜の厚さを測定しました。
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2014年8月から2015年2月まで
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:Seyda K Ugurlu, Prof、Izmir Katip Celebi University Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Margolis R, Spaide RF. A pilot study of enhanced depth imaging optical coherence tomography of the choroid in normal eyes. Am J Ophthalmol. 2009 May;147(5):811-5. doi: 10.1016/j.ajo.2008.12.008. Epub 2009 Feb 20.
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- Mwanza JC, Hochberg JT, Banitt MR, Feuer WJ, Budenz DL. Lack of association between glaucoma and macular choroidal thickness measured with enhanced depth-imaging optical coherence tomography. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 May 18;52(6):3430-5. doi: 10.1167/iovs.10-6600.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
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最初の投稿 (実際)
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