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地域社会全体の青少年人口の身体活動

2024年8月30日 更新者:University of Nebraska

地域全体のシステムによる青少年の身体活動への介入

この研究では、コミュニティ全体のマルチレベル適応システム介入が、コミュニティの変化と若者の身体活動の実施に及ぼす影響を評価します。 地元の保健局とのパートナーシップに基づいて、研究者らは、4つのボランティアの農村コミュニティ(それぞれにネストされた学校、放課後、スカウト/4Hクラブ、青少年スポーツ組織がある)をランダムに割り当てて、2段階の時間差開始コミュニティランダム化試験を実施する予定です。介入または標準的な公衆衛生実践。

調査の概要

詳細な説明

若者が暮らす根本的な状況は人口の健康状態と関連しており、農村地域は十分に研究されていない課題に直面しています。 青少年の身体活動(PA)は、後のがん発生に関連する重要な危険因子であり、地域社会の状況の結果です。 提案された研究は、地域社会の変化と若者人口のPAの実施に対する地域社会全体のマルチレベル適応システム介入の影響を評価することにより、重要な公衆衛生上のニーズに対処します。 この介入である Wellscapes は、コミュニティが空間的に不均質な地理的エリアの「ウェルネス ランドスケープ」であり、相互作用する組織と活動設定のパッチワークによって特徴付けられることを考慮して、階層的なパッチ ダイナミクス パラダイムに基づいています。 この介入では、マルチレベルのシステム インフラストラクチャ (コミュニティ ハブ、組織のウェルネス チーム、活動設定/リーダー) を確立し、次の 2 つの証拠に基づく実践 (EBP) を対象とした国民の健康の質改善サイクル プロセスのトレーニングとサポートを提供します。組織の日常業務における PA エピソードのセグメント、および (2) PA エピソードの質の向上 (PA の時間の割合)。 オムニバス仮説は、介入コミュニティ(およびその中にネストされた組織とリーダー)が相乗効果とEBPを実装する能力を持ち、継続的に変化する地域システムの推進力に適応して、多様で公平な青少年PAの機会のコミュニティ全体のエコシステムを作り出すというものです。 地元の保健局とのパートナーシップに基づいて、研究者らは、4つのボランティアの農村コミュニティ(それぞれにネストされた学校、放課後、スカウト/4Hクラブ、青少年スポーツ組織がある)をランダムに割り当てて、2段階の時間差開始コミュニティランダム化試験を実施する予定です。介入または標準的な公衆衛生実践。 ベースライン年と介入年では、秋 (3 日) と春 (3 日) に毎月 1 日、3 年生から 6 年生までの 480 人の児童が所属する組織活動環境 (教室、チームなど) が評価され、その結果、観察されたコミュニティ状況データ、PA 加速度計データ、および設定到達データ (性別、民族別、無料/減額昼食状況、および学年ごとの子供の出席率)。 研究者らはまた、調整された青少年活動プロファイルとコミュニティシステムの質的データを使用して、人口レベルのPAの推定値を取得します。 具体的な目的は次のとおりです。(1) マルチレベルのコミュニティ システムの成果に対する介入の影響を判断する。 (2) マルチレベルの青少年人口 PA の実施システムの推進力を決定する。 研究者らは、この効果と実装のハイブリッド設計に「ビッグデータ」マルチレベル モデリング手法を使用します。これは、実装戦略をテストすると同時に、若年層の PA への影響を評価するという二重の焦点があるためです。 この研究は、資源の少ない農村地域における人口の健康、理論に基づいたシステム、行動変容プロセスを改善する方法を評価するものであるため、重要です。 提案された研究は、適応パッチダイナミクスアプローチが、個別および集合的に動的で予測不可能な複数のローカルシステム全体にわたる公平なコラボレーションとEBP実装の両方の能力を構築するため、新規です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

697

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
        • University of Nebraska Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7年~12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 田舎のマイクロポリタン地域にあるコミュニティ
  • コミュニティは 1 つの高校の町です
  • 組織は学区です
  • 組織は放課後プログラムです
  • 組織は青年部制度です
  • 組織は青少年向けスポーツ提供システムです
  • 学校、放課後、クラブ、青少年スポーツの現場のリーダー
  • 3 年生から 6 年生までの設定とその中の子供たち

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ウェルスケープの介入
ウェルネスランドスケープ介入(ウェルスケープ)は、マルチレベルのシステムインフラストラクチャ(コミュニティハブ、組織のウェルネスチーム、活動設定/リーダー)を確立し、2つの証拠に基づく実践(EBP)を対象とした集団の健康の質改善サイクルプロセスのトレーニングとサポートを提供します。 (1) 組織の日常業務の中で PA エピソードの時間セグメントを積み重ねること、および (2) PA エピソードの質 (PA の時間の割合) を改善すること。
若者の身体活動を対象としたコミュニティおよび組織システムの介入
他の名前:
  • 井戸の風景
アクティブコンパレータ:標準的な実践
標準的な集合的影響公衆衛生実践介入は、マルチレベルのシステムインフラストラクチャを確立し、コミュニティ開発に関するトレーニングを提供します。
コミュニティ開発への介入
他の名前:
  • 集団的な影響

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
加速度計によって評価された中程度から激しい身体活動の分単位の変化
時間枠:ベースライン、12 か月
学校の授業、放課後の授業、青少年クラブの会合、青少年のスポーツ練習の身体活動の平均
ベースライン、12 か月
観察によって評価された身体活動のエピソードセッションの実施頻度の変化
時間枠:ベースライン、12 か月
学校の授業、放課後のクラス、青少年クラブの会合、青少年のスポーツ練習で実施された身体活動エピソードの観察頻度の平均
ベースライン、12 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己申告によって評価された中程度から激しい身体活動の時間の変化
時間枠:ベースライン、12 か月
青少年の身体活動プロフィール
ベースライン、12 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:David A Dzewaltowski, PhD、University of Nebraska

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月5日

一次修了 (実際)

2024年1月1日

研究の完了 (実際)

2024年1月1日

試験登録日

最初に提出

2017年12月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年12月15日

最初の投稿 (実際)

2017年12月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年9月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月30日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

すべての一次および二次結果測定の匿名化されたデータが利用可能になります。

IPD 共有時間枠

データは研究完了から 1 年以内に利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

データへのアクセスは調査チームによって審査されます。 要求者はデータアクセス契約に署名する必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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