Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hele samfunnet Ungdom Befolkning Fysisk aktivitet

8. februar 2024 oppdatert av: University of Nebraska

Systemintervensjon for hele samfunnet for fysisk aktivitet i ungdomsbefolkningen

Denne studien vil evaluere virkningen av en intervensjon med adaptive systemer på flere nivåer i hele lokalsamfunnet på implementering av samfunnsendringer og fysisk aktivitet hos ungdom. Ved å bygge på partnerskap med lokale helseavdelinger, vil etterforskerne gjennomføre en to-bølges, forskjøvet-start-fellesskapsforsøk med fire frivillige bygdesamfunn (hver har nestet skole, skolefritidsordning, speider/4-H-klubb, ungdomsidrettsorganisasjoner) tilfeldig tildelt til intervensjon eller standard folkehelsepraksis.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

De underliggende forholdene der ungdom bor er assosiert med befolkningens helseutfall, med bygdesamfunn som står overfor understuderte utfordringer. Ungdoms fysiske aktivitet (PA), en nøkkelrisikofaktor knyttet til senere kreftforekomst, er et resultat av samfunnsforhold. Det foreslåtte arbeidet vil adressere et kritisk folkehelsebehov ved å evaluere virkningen av en intervensjon med adaptive systemer på flere nivåer i hele lokalsamfunnet på implementering av samfunnsendringer og ungdomsbefolkning. Intervensjonen, Wellscapes, er basert på et hierarkisk lappdynamikkparadigme, gitt at samfunn er "velværelandskap" av romlig heterogene geografiske områder, preget av et lappeteppe av samvirkende organisasjons- og aktivitetsinnstillinger. Intervensjonen vil etablere en systeminfrastruktur på flere nivåer (Community Hub, Organization Wellness Teams, Activity Setting/Leaders) og gi opplæring og støtte for kvalitetsforbedringsprosesser for befolkningens helsekvalitet rettet mot to evidensbaserte praksiser (EBP): (1) stablingstid segmenter av PA-episoder innenfor en organisasjons daglige rutine, og (2) forbedring av kvaliteten på PA-episoder (% tid i PA). Omnibus-hypotesen er at intervensjonssamfunn (pluss organisasjoner og ledere som er nestet innenfor) vil ha synergi og kapasitet til å implementere EBP-er, tilpasse seg kontinuerlig skiftende lokale systemdrivere for å skape et økosystem for hele samfunnet av varierte og rettferdige PA-muligheter for ungdom. Ved å bygge på partnerskap med lokale helseavdelinger, vil etterforskerne gjennomføre en to-bølges, forskjøvet-start-fellesskapsforsøk med fire frivillige bygdesamfunn (hver har nestet skole, skolefritidsordning, speider/4-H-klubb, ungdomsidrettsorganisasjoner) tilfeldig tildelt til intervensjon eller standard folkehelsepraksis. For grunnlinje- og intervensjonsår, én dag per måned om høsten (3 dager) og våren (3 dager), vil organisasjonsaktivitetsinnstillinger (f.eks. klasserom, team) som huser 480 barn i 3. til 6. klasse bli vurdert, noe som resulterer i observert fellesskapstilstandsdata, PA-akselerometerdata og innstillingsrekkeviddedata (barn % oppmøte etter kjønn, etnisitet, gratis/redusert lunsjstatus og karakter). Etterforskerne vil også innhente estimater av populasjonsnivå PA ved bruk av den kalibrerte ungdomsaktivitetsprofilen, samt kvalitative data fra samfunnets system. De spesifikke målene er å: (1) Bestemme innvirkningen av intervensjonen på utfall av fellesskapssystem på flere nivåer; og (2) Bestem implementeringssystemets drivere for multi-level ungdomspopulasjon PA. Etterforskerne vil bruke "big data" flernivåmodelleringsmetoder for denne effektivitetsimplementeringshybriddesignen, fordi det er et dobbelt fokus på å teste en implementeringsstrategi mens de samtidig evaluerer ungdomsbefolkningens PA-effekt. Forskningen er viktig fordi den evaluerer en metode for å forbedre befolkningens helse, teoribaserte systemer og atferdsendringsprosesser i bygdesamfunn med lite ressurser. Den foreslåtte forskningen er ny fordi den adaptive patch dynamics-tilnærmingen bygger kapasitet for både rettferdig samarbeid og EBP-implementering på tvers av flere lokale systemer som er individuelt og kollektivt, dynamiske og uforutsigbare.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

697

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
        • University Of Nebraska Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fellesskap lokalisert i landlig mikropolitisk område
  • Fellesskapet er en by på en videregående skole
  • Organisasjonen er et skoledistrikt
  • Organisasjon er et skolefritidsordning
  • Organisasjon er et ungdomsklubbsystem
  • Organisasjon er et leveringssystem for ungdomsidrett
  • Ledere for miljøer innen skole, SFO, klubb og ungdomsidrett
  • 3. til 6. klasse innstillinger og barn innenfor

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Wellscapes Intervention
Velværelandskapsintervensjonen (Wellscapes) vil etablere en systeminfrastruktur på flere nivåer (Community Hub, Organization Wellness Teams, Activity Setting/Leaders) og gi opplæring og støtte for syklusprosesser for forbedring av befolkningens helsekvalitet rettet mot to evidensbaserte praksiser (EBP): (1) stable tidssegmenter av PA-episoder i en organisasjons daglige rutine, og (2) forbedring av kvaliteten på PA-episoder (% tid i PA).
Samfunns- og organisasjonssystemer intervensjon rettet mot fysisk aktivitet hos ungdom
Andre navn:
  • Brønnlandskap
Aktiv komparator: Standard praksis
Standard intervensjon for kollektiv innvirkning på folkehelsepraksis vil etablere en systeminfrastruktur på flere nivåer og gi opplæring i samfunnsutvikling.
Samfunnsutviklingsintervensjon
Andre navn:
  • Kollektiv påvirkning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet vurdert med akselerometer
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Gjennomsnitt av skoleklasse, SFO, ungdomsklubbmøte og ungdomsidrett utøver fysisk aktivitet
Baseline, 12 måneder
Endring i frekvens av implementerte episodeøkter med fysisk aktivitet vurdert ved observasjon
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Gjennomsnitt av observert frekvens av implementerte fysiske aktivitetsepisoder i skoleklassen, SFO-klassen, ungdomsklubbmøter og ungdomsidrettspraksis
Baseline, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet vurdert ved selvrapportering
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Ungdoms fysisk aktivitetsprofil
Baseline, 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David A Dzewaltowski, PhD, University of Nebraska

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

20. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte data for alle primære og sekundære utfallsmål vil bli gjort tilgjengelig.

IPD-delingstidsramme

Data vil bli gjort tilgjengelig innen 1 år etter fullført studie.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Datatilgang vil bli vurdert av etterforskerteamet. Forespørsler må signere datatilgangsavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Velværelandskapsintervensjon

3
Abonnere