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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03380143
전체 지역사회 청소년 인구 신체 활동
2024년 2월 8일 업데이트: University of Nebraska
청소년 신체 활동을 위한 전체 커뮤니티 시스템 개입
이 연구는 지역 사회 변화 및 청소년 인구 신체 활동의 구현에 대한 전체 지역 사회 다단계 적응 시스템 개입의 영향을 평가할 것입니다.
지역 보건부 파트너십을 기반으로 조사관은 무작위로 할당된 4개의 자원 봉사 농촌 커뮤니티(각각 내포된 학교, 방과 후, 스카우트/4-H 클럽, 청소년 스포츠 조직이 있음)와 함께 2단계 시차 시작 커뮤니티 무작위 시험을 수행할 것입니다. 개입 또는 표준 공중 보건 관행.
연구 개요
상세 설명
청소년이 사는 근본적인 조건은 인구 건강 결과와 관련이 있으며 농촌 지역 사회는 연구되지 않은 문제에 직면해 있습니다.
나중에 암 발생과 관련된 주요 위험 요소인 청소년 신체 활동(PA)은 지역 사회 조건의 결과입니다.
제안된 작업은 지역사회 변화 및 청소년 인구 PA 구현에 대한 전체 지역사회 다단계 적응 시스템 개입의 영향을 평가하여 중요한 공중 보건 요구를 해결할 것입니다.
개입, Wellscapes는 커뮤니티가 상호 작용하는 조직 및 활동 설정의 패치워크를 특징으로 하는 공간적으로 이질적인 지리적 영역의 "웰니스 풍경"이라는 점을 감안할 때 계층적 패치 역학 패러다임을 기반으로 합니다.
중재는 다단계 시스템 인프라(커뮤니티 허브, 조직 웰니스 팀, 활동 설정/리더)를 구축하고 두 가지 증거 기반 관행(EBP)을 목표로 하는 인구 건강 품질 개선 주기 프로세스에 대한 교육 및 지원을 제공합니다. (1) 누적 시간 조직의 일상 내에서 PA 에피소드의 세그먼트 및 (2) PA 에피소드의 품질 향상(PA의 % 시간).
옴니버스 가설은 개입 커뮤니티(내부에 중첩된 조직 및 리더 포함)가 EBP를 구현하는 시너지 효과와 역량을 갖고 지속적으로 변화하는 지역 시스템 동인에 적응하여 다양하고 공평한 청소년 PA 기회의 전체 커뮤니티 생태계를 만들 것이라는 것입니다.
지역 보건부 파트너십을 기반으로 조사관은 무작위로 할당된 4개의 자원 봉사 농촌 커뮤니티(각각 내포된 학교, 방과 후, 스카우트/4-H 클럽, 청소년 스포츠 조직이 있음)와 함께 2단계 시차 시작 커뮤니티 무작위 시험을 수행할 것입니다. 개입 또는 표준 공중 보건 관행.
기준선 및 개입 연도의 경우, 가을(3일) 및 봄(3일)에 한 달에 하루, 3~6학년의 480명의 아동을 수용하는 조직 활동 설정(예: 교실, 팀)을 평가하여 관찰한 결과 커뮤니티 상태 데이터, PA 가속도계 데이터 및 설정 도달 데이터(성별, 민족, 무료/할인 점심 상태 및 학년별 어린이 출석률).
조사관은 또한 보정된 청소년 활동 프로필과 커뮤니티 시스템 정성 데이터를 사용하여 인구 수준 PA의 추정치를 얻습니다.
구체적인 목표는 다음과 같습니다. (1) 다단계 커뮤니티 시스템 결과에 대한 개입의 영향을 결정합니다. (2) 다단계 청소년 인구 PA의 구현 시스템 동인을 결정합니다.
조사관은 이 효율성-구현 하이브리드 설계에 대해 "빅 데이터" 다단계 모델링 방법을 사용할 것입니다. 그 이유는 구현 전략을 테스트하는 동시에 청소년 인구 PA 영향을 평가하는 데 이중 초점이 있기 때문입니다.
이 연구는 자원이 부족한 시골 지역사회에서 인구 건강, 이론 기반 시스템 및 행동 변화 프로세스를 개선하는 방법을 평가한다는 점에서 의미가 있습니다.
제안된 연구는 적응형 패치 역학 접근 방식이 개별적으로나 집단적으로, 역동적이고 예측할 수 없는 여러 로컬 시스템에서 공평한 협업과 EBP 구현 모두를 위한 역량을 구축하기 때문에 참신합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
697
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68198
- University Of Nebraska Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 농촌 마이크로폴리탄 지역에 위치한 커뮤니티
- 커뮤니티는 하나의 고등학교 도시입니다.
- 조직은 학군입니다.
- 조직은 방과 후 프로그램입니다.
- 조직은 유스 클럽 시스템
- 조직은 청소년 스포츠 전달 시스템입니다.
- 학교, 방과 후, 동아리 및 청소년 스포츠 환경의 리더
- 3~6학년 환경과 그 안에 있는 아이들
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Wellscapes 개입
웰빙 조경 개입(Wellscapes)은 다단계 시스템 인프라(커뮤니티 허브, 조직 웰니스 팀, 활동 설정/리더)를 구축하고 두 가지 증거 기반 사례(EBP)를 대상으로 하는 인구 건강 품질 개선 주기 프로세스에 대한 교육 및 지원을 제공합니다. (1) 조직의 일상 내에서 PA 에피소드의 시간 세그먼트를 쌓고, (2) PA 에피소드의 품질을 개선합니다(PA의 % 시간).
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청소년 신체 활동을 대상으로 하는 커뮤니티 및 조직 시스템 개입
다른 이름들:
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활성 비교기: 표준 관행
표준 집단 영향 공중 보건 관행 개입은 다단계 시스템 인프라를 구축하고 지역 사회 개발에 대한 교육을 제공합니다.
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커뮤니티 개발 개입
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가속도계로 평가한 중등도에서 격렬한 신체 활동 시간(분)의 변화
기간: 기준선, 12개월
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학교수업,방과후수업,청소년동아리모임,청소년스포츠실습 신체활동 평균
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기준선, 12개월
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관찰에 의해 평가된 신체 활동의 구현된 에피소드 세션 빈도의 변화
기간: 기준선, 12개월
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학교 수업, 방과후 수업, 청소년 동아리 모임, 청소년 스포츠 연습에서 관찰된 신체 활동 에피소드의 평균 빈도
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기준선, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가 보고로 평가한 중등도에서 격렬한 신체 활동 시간(분)의 변화
기간: 기준선, 12개월
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청소년 신체 활동 프로필
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기준선, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David A Dzewaltowski, PhD, University of Nebraska
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kellstedt DK, Schenkelberg MA, Essay AM, Welk GJ, Rosenkranz RR, Idoate R, Ramos AK, Grimm B, Dzewaltowski DA. Rural community systems: Youth physical activity promotion through community collaboration. Prev Med Rep. 2021 Jul 6;23:101486. doi: 10.1016/j.pmedr.2021.101486. eCollection 2021 Sep.
- Kellstedt DK, Schenkelberg MA, Essay AM, Von Seggern MJ, Rosenkranz RR, Welk GJ, High R, Dzewaltowski DA. Youth sport participation and physical activity in rural communities. Arch Public Health. 2021 Apr 8;79(1):46. doi: 10.1186/s13690-021-00570-y.
- Schenkelberg MA, Essay AM, Rosen MS, Bavari AE, Norgelas SJ, Rosenkranz RR, Welk GJ, Dzewaltowski DA. A protocol for coordinating rural community stakeholders to implement whole-of-community youth physical activity surveillance through school systems. Prev Med Rep. 2021 Aug 26;24:101536. doi: 10.1016/j.pmedr.2021.101536. eCollection 2021 Dec.
- Essay AM, Schenkelberg MA, Von Seggern MJ, Rosen MS, Schlechter CR, Rosenkranz RR, Dzewaltowski DA. A Protocol for a Local Community Monitoring and Feedback System for Physical Activity in Organized Group Settings for Children. J Phys Act Health. 2023 Mar 25;20(5):385-393. doi: 10.1123/jpah.2022-0486. Print 2023 May 1.
- Kellstedt DK, Essay AM, Schenkelberg MA, Rosen MS, Von Seggern MJ, Idoate R, Welk GJ, Rosenkranz RR, Dzewaltowski DA. COVID-19 pandemic and changes in children's physical activity in a rural US community: a mixed methods study. BMJ Open. 2022 Oct 27;12(10):e062987. doi: 10.1136/bmjopen-2022-062987.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 5일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 15일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
모든 1차 및 2차 결과 측정에 대한 비식별 데이터를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
연구 완료 후 1년 이내에 데이터를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 액세스는 조사팀에서 검토합니다.
요청자는 데이터 액세스 동의서에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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