Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lichamelijke activiteit van de jeugd van de hele gemeenschap

30 augustus 2024 bijgewerkt door: University of Nebraska

Systemen voor de hele gemeenschap Interventie voor fysieke activiteit van de jeugdpopulatie

Deze studie zal de impact evalueren van een adaptieve systeeminterventie op meerdere niveaus van de hele gemeenschap op de implementatie van gemeenschapsverandering en fysieke activiteit van de jeugdpopulatie. Voortbouwend op samenwerkingsverbanden met lokale gezondheidsafdelingen, zullen de onderzoekers een gespreide gespreide gemeenschapsproef met twee golven uitvoeren met vier vrijwillige plattelandsgemeenschappen (elk met geneste school, naschoolse opvang, scouting/4-H club, jeugdsportorganisaties) willekeurig toegewezen aan tussenkomst of standaard volksgezondheidspraktijken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De onderliggende omstandigheden waarin jongeren leven, houden verband met de gezondheidsresultaten van de bevolking, waarbij plattelandsgemeenschappen worden geconfronteerd met onvoldoende bestudeerde uitdagingen. Lichamelijke activiteit door jongeren (PA), een belangrijke risicofactor die verband houdt met het later optreden van kanker, is het resultaat van gemeenschapscondities. Het voorgestelde werk zal een kritieke behoefte op het gebied van de volksgezondheid aanpakken door de impact te evalueren van een adaptieve systeeminterventie op meerdere niveaus van de hele gemeenschap op de implementatie van gemeenschapsverandering en PA van de jeugdpopulatie. De interventie, Wellscapes, is gebaseerd op een hiërarchisch patch-dynamiekparadigma, gezien het feit dat gemeenschappen "wellnesslandschappen" zijn van ruimtelijk heterogene geografische gebieden, gekenmerkt door een lappendeken van op elkaar inwerkende organisaties en activiteiten. De interventie zal een systeeminfrastructuur op meerdere niveaus opzetten (Community Hub, Organization Wellness Teams, Activity Setting/Leaders) en training en ondersteuning bieden voor cyclusprocessen voor de verbetering van de kwaliteit van de volksgezondheid gericht op twee evidence-based practices (EBP's): (1) stapeltijd segmenten van PA-episodes binnen de dagelijkse routine van een organisatie, en (2) verbetering van de kwaliteit van PA-episodes (% tijd in PA). De omnibushypothese is dat interventiegemeenschappen (plus organisaties en leiders die erin zijn genesteld) synergie en capaciteit zullen hebben om EBP's te implementeren, zich aanpassend aan de voortdurend veranderende lokale systeemdrivers om een ​​ecosysteem van de hele gemeenschap te creëren met diverse en rechtvaardige PA-kansen voor jongeren. Voortbouwend op samenwerkingsverbanden met lokale gezondheidsafdelingen, zullen de onderzoekers een gespreide gespreide gemeenschapsproef met twee golven uitvoeren met vier vrijwillige plattelandsgemeenschappen (elk met geneste school, naschoolse opvang, scouting/4-H club, jeugdsportorganisaties) willekeurig toegewezen aan tussenkomst of standaard volksgezondheidspraktijken. Voor basis- en interventiejaren, één dag per maand in de herfst (3 dagen) en lente (3 dagen), worden de activiteiten van de organisatie (bijv. gegevens over de toestand van de gemeenschap, PA-versnellingsmetergegevens en gegevens over het bereik van instellingen (percentage kinderen aanwezig op basis van geslacht, etniciteit, gratis/beperkte lunchstatus en klas). De onderzoekers zullen ook schattingen van PA op populatieniveau verkrijgen met behulp van het gekalibreerde jeugdactiviteitenprofiel, evenals kwalitatieve gegevens van het gemeenschapssysteem. De specifieke doelstellingen zijn: (1) het bepalen van de impact van de interventie op de resultaten van gemeenschapssystemen op meerdere niveaus; en (2) Bepaal de implementatiesysteemdrivers van multi-level jongerenpopulatie PA. De onderzoekers zullen 'big data'-modelleringsmethoden op meerdere niveaus gebruiken voor dit hybride ontwerp van effectiviteit en implementatie, omdat er een dubbele focus is op het testen van een implementatiestrategie en tegelijkertijd het evalueren van de PA-impact van de jeugdpopulatie. Het onderzoek is belangrijk omdat het een methode evalueert voor het verbeteren van de gezondheid van de bevolking, op theorie gebaseerde systemen en gedragsveranderingsprocessen in plattelandsgemeenschappen met weinig middelen. Het voorgestelde onderzoek is nieuw omdat de adaptieve patch-dynamische benadering capaciteit opbouwt voor zowel billijke samenwerking als EBP-implementatie over meerdere lokale systemen die individueel en collectief, dynamisch en onvoorspelbaar zijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

697

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gemeenschap gelegen in landelijk micropolitaan gebied
  • Community is een stad met één middelbare school
  • Organisatie is een schooldistrict
  • Organisatie is een naschools programma
  • Organisatie is een systeem van jeugdclubs
  • Organization is een jeugdsportbezorgingssysteem
  • Leiders van instellingen in school, naschoolse, club- en jeugdsport
  • 3e tot en met 6e leerjaar instellingen en kinderen binnen

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Wellscapes-interventie
De wellnesslandschapsinterventie (Wellscapes) zal een systeeminfrastructuur op meerdere niveaus opzetten (Community Hub, Organization Wellness Teams, Activity Setting/Leaders) en training en ondersteuning bieden voor cyclusprocessen voor de verbetering van de kwaliteit van de volksgezondheid gericht op twee evidence-based praktijken (EBP's): (1) het stapelen van tijdsegmenten van PA-episodes binnen de dagelijkse routine van een organisatie, en (2) het verbeteren van de kwaliteit van PA-episodes (% tijd in PA).
Interventie van gemeenschaps- en organisatiesystemen gericht op fysieke activiteit van de jeugd
Andere namen:
  • Wellscapes
Actieve vergelijker: Standaard oefening
De standaard interventie voor collectieve impact in de volksgezondheidspraktijk zal een systeeminfrastructuur op meerdere niveaus tot stand brengen en training geven over gemeenschapsontwikkeling.
Interventie voor gemeenschapsontwikkeling
Andere namen:
  • Collectieve impact

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in minuten van matige tot zware fysieke activiteit beoordeeld door versnellingsmeter
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
Gemiddelde van schoolklas, naschoolse klas, jeugdclubbijeenkomst en jeugdsportbeoefening
Basislijn, 12 maanden
Verandering in frequentie van geïmplementeerde episodesessies van fysieke activiteit beoordeeld door observatie
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
Gemiddelde van de geobserveerde frequentie van uitgevoerde perioden van fysieke activiteit in schoolklas, naschoolse klas, jeugdclubbijeenkomsten en jeugdsportpraktijken
Basislijn, 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in minuten van matige tot zware fysieke activiteit beoordeeld door zelfrapportage
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
Jeugd Fysiek Activiteitenprofiel
Basislijn, 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David A Dzewaltowski, PhD, University of Nebraska

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 september 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 september 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens voor alle primaire en secundaire uitkomstmaten zullen beschikbaar worden gesteld.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens worden binnen 1 jaar na afronding van het onderzoek beschikbaar gesteld.

IPD-toegangscriteria voor delen

Toegang tot gegevens zal worden beoordeeld door het onderzoeksteam. Aanvragers moeten een overeenkomst voor gegevenstoegang ondertekenen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren