Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzická aktivita mládeže v celé komunitě

30. srpna 2024 aktualizováno: University of Nebraska

Celokomunitní systémová intervence pro fyzickou aktivitu mládeže

Tato studie vyhodnotí dopad celokomunitního víceúrovňového adaptivního systému intervence na implementaci komunitních změn a fyzickou aktivitu mladé populace. Vyšetřovatelé na základě partnerství s místním zdravotním oddělením provedou dvouvlnovou randomizovanou studii komunity se čtyřmi dobrovolnými venkovskými komunitami (každá má vnořenou školu, mimoškolní, skautský/4-H klub, mládežnické sportovní organizace) náhodně přidělené intervence nebo standardní praxe veřejného zdraví.

Přehled studie

Detailní popis

Základní podmínky, ve kterých žije mládež, jsou spojeny s výsledky zdraví populace, přičemž venkovské komunity čelí nedostatečně prozkoumaným problémům. Fyzická aktivita mládeže (PA), klíčový rizikový faktor spojený s pozdějším výskytem rakoviny, je výsledkem podmínek komunity. Navrhovaná práce bude řešit kritickou potřebu veřejného zdraví vyhodnocením dopadu celokomunitního víceúrovňového adaptivního systému intervence na implementaci komunitních změn a PA mládeže. Intervence, Wellscapes, je založena na hierarchickém paradigmatu dynamiky patchů, vzhledem k tomu, že komunity jsou „wellness krajinou“ prostorově heterogenních geografických oblastí, vyznačujících se mozaikou vzájemně se ovlivňujících organizací a nastavení aktivit. Intervence vytvoří víceúrovňovou systémovou infrastrukturu (Community Hub, Organizační týmy Wellness, Nastavení aktivit/Vůdci) a poskytne školení a podporu pro procesy cyklu zlepšování kvality zdraví populace zaměřené na dvě praxe založené na důkazech (EBP): (1) Doba skládání segmenty epizod PA v rámci denní rutiny organizace a (2) zlepšení kvality epizod PA (% času v PA). Omnibusová hypotéza je, že intervenční komunity (plus organizace a vůdci v nich vnoření) budou mít synergii a kapacitu pro implementaci EBP, přizpůsobí se neustále se měnícím místním systémovým ovladačům, aby vytvořili celospolečenský ekosystém rozmanitých a spravedlivých příležitostí pro mládež PA. Vyšetřovatelé na základě partnerství s místním zdravotním oddělením provedou dvouvlnovou randomizovanou studii komunity se čtyřmi dobrovolnými venkovskými komunitami (každá má vnořenou školu, mimoškolní, skautský/4-H klub, mládežnické sportovní organizace) náhodně přidělené intervence nebo standardní praxe veřejného zdraví. Pro základní a intervenční roky, jeden den za měsíc na podzim (3 dny) a na jaře (3 dny), budou posouzena nastavení organizačních aktivit (např. třídy, týmy), ve kterých je umístěno 480 dětí ve 3. až 6. třídách. údaje o stavu komunity, údaje z akcelerometru PA a údaje o dosahu (procentuální docházka dětí podle pohlaví, etnické příslušnosti, stav oběda zdarma/sníženě a stupeň). Vyšetřovatelé také získají odhady úrovně populace PA s použitím kalibrovaného profilu aktivity mládeže a také kvalitativní data komunitního systému. Konkrétní cíle jsou: (1) Zjistit dopad intervence na výsledky víceúrovňového komunitního systému; a (2) Určení hnacích sil implementačního systému víceúrovňové PA mládeže. Vyšetřovatelé použijí pro tento hybridní návrh efektivity a implementace víceúrovňové modelovací metody „big data“, protože existuje dvojí zaměření na testování implementační strategie při současném vyhodnocování dopadu PA pro mládež. Výzkum je významný, protože hodnotí metodu pro zlepšení zdraví populace, systémy založené na teorii a procesy změny chování ve venkovských komunitách s nízkými zdroji. Navrhovaný výzkum je nový, protože přístup adaptivní dynamiky patchů buduje kapacitu jak pro spravedlivou spolupráci, tak pro implementaci EBP napříč mnoha lokálními systémy, které jsou individuálně i kolektivně dynamické a nepředvídatelné.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

697

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Komunita ve venkovské mikropolitní oblasti
  • Komunita je jedno středoškolské město
  • Organizací je školní čtvrť
  • Organizace je mimoškolní program
  • Organizace je systém mládežnických klubů
  • Organizace je systém poskytování mládežnických sportů
  • Vedoucí prostředí ve škole, mimoškolní, klubové a mládežnické sporty
  • 3. až 6. třída a děti v ní

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah Wellscapes
Intervence wellness krajiny (Wellscapes) vytvoří víceúrovňovou systémovou infrastrukturu (Community Hub, Organizační týmy Wellness, Nastavení aktivit/Leaders) a poskytne školení a podporu pro procesy cyklu zlepšování kvality zdraví populace zaměřené na dvě praxe založené na důkazech (EBP): (1) skládání časových segmentů epizod PA v rámci každodenní rutiny organizace a (2) zlepšování kvality epizod PA (% času v PA).
Intervence komunitních a organizačních systémů zaměřené na pohybovou aktivitu mládeže
Ostatní jména:
  • Wellscapes
Aktivní komparátor: Standardní praxe
Standardní intervence v oblasti veřejného zdraví s kolektivním dopadem vytvoří víceúrovňovou systémovou infrastrukturu a poskytne školení o rozvoji komunity.
Intervence rozvoje komunity
Ostatní jména:
  • Kolektivní dopad

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v minutách středně až intenzivní fyzické aktivity hodnocená akcelerometrem
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Průměr školní třídy, školní třídy, schůze klubu mládeže a sportovního cvičení mládeže
Výchozí stav, 12 měsíců
Změna frekvence realizovaných epizod fyzické aktivity hodnocená pozorováním
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Průměr sledované frekvence realizovaných epizod fyzické aktivity ve školní třídě, mimoškolní třídě, schůzce klubů mládeže a sportovních praktikách mládeže
Výchozí stav, 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v minutách středně až intenzivní fyzické aktivity hodnocená vlastní zprávou
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Profil fyzické aktivity mládeže
Výchozí stav, 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David A Dzewaltowski, PhD, University of Nebraska

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

20. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Budou zpřístupněna neidentifikovaná data pro všechna primární a sekundární výstupní měření.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou zpřístupněna do 1 roku od ukončení studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Přístup k datům bude přezkoumán týmem vyšetřovatelů. Žadatelé budou muset podepsat smlouvu o přístupu k datům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit