- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03380143
Activité physique de la population des jeunes dans l'ensemble de la communauté
30 août 2024 mis à jour par: University of Nebraska
Intervention de systèmes pancommunautaires pour l'activité physique des jeunes
Cette étude évaluera l'impact d'une intervention de systèmes adaptatifs à plusieurs niveaux à l'échelle de la communauté sur la mise en œuvre du changement communautaire et l'activité physique de la population des jeunes.
S'appuyant sur des partenariats avec les services de santé locaux, les enquêteurs mèneront un essai randomisé communautaire à démarrage échelonné en deux vagues avec quatre communautés rurales volontaires (chacune ayant une école imbriquée, des activités parascolaires, un club de scoutisme / 4-H, des organisations sportives pour les jeunes) assignées au hasard à intervention ou pratique courante de santé publique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les conditions sous-jacentes dans lesquelles vivent les jeunes sont associées aux résultats en matière de santé de la population, les collectivités rurales faisant face à des défis sous-étudiés.
L'activité physique (AP) des jeunes, un facteur de risque clé lié à la survenue ultérieure d'un cancer, est le résultat de conditions communautaires.
Le travail proposé répondra à un besoin critique de santé publique en évaluant l'impact d'une intervention de systèmes adaptatifs à plusieurs niveaux à l'échelle de la communauté sur la mise en œuvre du changement communautaire et de l'AP de la population jeune.
L'intervention, Wellscapes, est basée sur un paradigme de dynamique de patch hiérarchique, étant donné que les communautés sont des "paysages de bien-être" de zones géographiques spatialement hétérogènes, caractérisées par un patchwork d'organisations et de paramètres d'activité en interaction.
L'intervention établira une infrastructure de système à plusieurs niveaux (centre communautaire, équipes de bien-être de l'organisation, cadre d'activité/leaders) et fournira une formation et un soutien pour les processus du cycle d'amélioration de la qualité de la santé de la population ciblant deux pratiques fondées sur des preuves (EBP) : (1) temps d'empilement segments d'épisodes d'AP dans la routine quotidienne d'une organisation, et (2) l'amélioration de la qualité des épisodes d'AP (% de temps passé en AP).
L'hypothèse omnibus est que les communautés d'intervention (plus les organisations et les dirigeants qui y sont imbriqués) auront la synergie et la capacité de mettre en œuvre les EBP, en s'adaptant aux moteurs du système local en constante évolution pour créer un écosystème pancommunautaire d'opportunités d'AP diversifiées et équitables pour les jeunes.
S'appuyant sur des partenariats avec les services de santé locaux, les enquêteurs mèneront un essai randomisé communautaire à démarrage échelonné en deux vagues avec quatre communautés rurales volontaires (chacune ayant une école imbriquée, des activités parascolaires, un club de scoutisme / 4-H, des organisations sportives pour les jeunes) assignées au hasard à intervention ou pratique courante de santé publique.
Pour les années de référence et d'intervention, un jour par mois à l'automne (3 jours) et au printemps (3 jours), les paramètres d'activité de l'organisation (par exemple, les salles de classe, les équipes) qui abritent 480 enfants de la 3e à la 6e année seront évalués, ce qui entraînera des les données sur l'état de la communauté, les données de l'accéléromètre de l'AP et les données sur la portée des paramètres (% de fréquentation des enfants par sexe, origine ethnique, statut de repas gratuit/réduit et niveau).
Les enquêteurs obtiendront également des estimations de l'AP au niveau de la population à l'aide du profil d'activité des jeunes calibré, ainsi que des données qualitatives du système communautaire.
Les objectifs spécifiques sont les suivants : (1) Déterminer l'impact de l'intervention sur les résultats du système communautaire à plusieurs niveaux ; et (2) Déterminer les moteurs du système de mise en œuvre de l'AP multi-niveaux de la population des jeunes.
Les enquêteurs utiliseront des méthodes de modélisation à plusieurs niveaux de « mégadonnées » pour cette conception hybride efficacité-mise en œuvre, car il y a un double objectif de tester une stratégie de mise en œuvre tout en évaluant simultanément l'impact de l'AP sur la population jeune.
La recherche est importante parce qu'elle évalue une méthode pour améliorer la santé de la population, les systèmes basés sur la théorie et les processus de changement de comportement dans les communautés rurales à faibles ressources.
La recherche proposée est nouvelle parce que l'approche dynamique des patchs adaptatifs renforce la capacité de collaboration équitable et de mise en œuvre des EBP dans plusieurs systèmes locaux qui sont individuellement et collectivement, dynamiques et imprévisibles.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
697
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Nebraska
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Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Communauté située dans une zone micropolitaine rurale
- La communauté est une ville à un seul lycée
- L'organisation est un district scolaire
- L'organisation est un programme parascolaire
- L'organisation est un système de club de jeunes
- L'organisation est un système de prestation de sports pour les jeunes
- Dirigeants de milieux scolaires, parascolaires, de club et de sport pour les jeunes
- Les établissements de la 3e à la 6e année et les enfants à l'intérieur
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention Wellscapes
L'intervention du paysage du bien-être (Wellscapes) établira une infrastructure de système à plusieurs niveaux (centre communautaire, équipes de bien-être de l'organisation, cadre d'activité/leaders) et fournira une formation et un soutien pour les processus du cycle d'amélioration de la qualité de la santé de la population ciblant deux pratiques fondées sur des preuves (EBP) : (1) empiler les segments temporels des épisodes d'AP dans la routine quotidienne d'une organisation, et (2) améliorer la qualité des épisodes d'AP (% de temps en AP).
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Intervention des systèmes communautaires et organisationnels ciblant l'activité physique des jeunes
Autres noms:
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Comparateur actif: Pratique standard
L'intervention de pratique de santé publique à impact collectif standard établira une infrastructure de système à plusieurs niveaux et fournira une formation sur le développement communautaire.
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Intervention de développement communautaire
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement en minutes d'activité physique modérée à vigoureuse évalué par accéléromètre
Délai: Base de référence, 12 mois
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Moyenne de la classe scolaire, de la classe parascolaire, de la réunion du club de jeunes et de l'activité physique de pratique sportive des jeunes
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Base de référence, 12 mois
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Modification de la fréquence des séances d'épisodes d'activité physique mises en œuvre évaluées par l'observation
Délai: Base de référence, 12 mois
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Moyenne de la fréquence observée des épisodes d'activité physique mis en œuvre dans la classe scolaire, la classe après l'école, la réunion du club des jeunes et les pratiques sportives des jeunes
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Base de référence, 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du nombre de minutes d'activité physique modérée à vigoureuse évaluée par l'auto-évaluation
Délai: Base de référence, 12 mois
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Profil d'activité physique des jeunes
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Base de référence, 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David A Dzewaltowski, PhD, University of Nebraska
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kellstedt DK, Schenkelberg MA, Essay AM, Welk GJ, Rosenkranz RR, Idoate R, Ramos AK, Grimm B, Dzewaltowski DA. Rural community systems: Youth physical activity promotion through community collaboration. Prev Med Rep. 2021 Jul 6;23:101486. doi: 10.1016/j.pmedr.2021.101486. eCollection 2021 Sep.
- Kellstedt DK, Schenkelberg MA, Essay AM, Von Seggern MJ, Rosenkranz RR, Welk GJ, High R, Dzewaltowski DA. Youth sport participation and physical activity in rural communities. Arch Public Health. 2021 Apr 8;79(1):46. doi: 10.1186/s13690-021-00570-y.
- Schenkelberg MA, Essay AM, Rosen MS, Bavari AE, Norgelas SJ, Rosenkranz RR, Welk GJ, Dzewaltowski DA. A protocol for coordinating rural community stakeholders to implement whole-of-community youth physical activity surveillance through school systems. Prev Med Rep. 2021 Aug 26;24:101536. doi: 10.1016/j.pmedr.2021.101536. eCollection 2021 Dec.
- Essay AM, Schenkelberg MA, Von Seggern MJ, Rosen MS, Schlechter CR, Rosenkranz RR, Dzewaltowski DA. A Protocol for a Local Community Monitoring and Feedback System for Physical Activity in Organized Group Settings for Children. J Phys Act Health. 2023 Mar 25;20(5):385-393. doi: 10.1123/jpah.2022-0486. Print 2023 May 1.
- Kellstedt DK, Essay AM, Schenkelberg MA, Rosen MS, Von Seggern MJ, Idoate R, Welk GJ, Rosenkranz RR, Dzewaltowski DA. COVID-19 pandemic and changes in children's physical activity in a rural US community: a mixed methods study. BMJ Open. 2022 Oct 27;12(10):e062987. doi: 10.1136/bmjopen-2022-062987.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 septembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 décembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2017
Première publication (Réel)
20 décembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 0446-18-EP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Des données anonymisées pour toutes les mesures de résultats primaires et secondaires seront mises à disposition.
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles dans l'année suivant la fin de l'étude.
Critères d'accès au partage IPD
L'accès aux données sera examiné par l'équipe d'enquêteurs.
Les demandeurs devront signer un accord d'accès aux données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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