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Activité physique de la population des jeunes dans l'ensemble de la communauté

30 août 2024 mis à jour par: University of Nebraska

Intervention de systèmes pancommunautaires pour l'activité physique des jeunes

Cette étude évaluera l'impact d'une intervention de systèmes adaptatifs à plusieurs niveaux à l'échelle de la communauté sur la mise en œuvre du changement communautaire et l'activité physique de la population des jeunes. S'appuyant sur des partenariats avec les services de santé locaux, les enquêteurs mèneront un essai randomisé communautaire à démarrage échelonné en deux vagues avec quatre communautés rurales volontaires (chacune ayant une école imbriquée, des activités parascolaires, un club de scoutisme / 4-H, des organisations sportives pour les jeunes) assignées au hasard à intervention ou pratique courante de santé publique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les conditions sous-jacentes dans lesquelles vivent les jeunes sont associées aux résultats en matière de santé de la population, les collectivités rurales faisant face à des défis sous-étudiés. L'activité physique (AP) des jeunes, un facteur de risque clé lié à la survenue ultérieure d'un cancer, est le résultat de conditions communautaires. Le travail proposé répondra à un besoin critique de santé publique en évaluant l'impact d'une intervention de systèmes adaptatifs à plusieurs niveaux à l'échelle de la communauté sur la mise en œuvre du changement communautaire et de l'AP de la population jeune. L'intervention, Wellscapes, est basée sur un paradigme de dynamique de patch hiérarchique, étant donné que les communautés sont des "paysages de bien-être" de zones géographiques spatialement hétérogènes, caractérisées par un patchwork d'organisations et de paramètres d'activité en interaction. L'intervention établira une infrastructure de système à plusieurs niveaux (centre communautaire, équipes de bien-être de l'organisation, cadre d'activité/leaders) et fournira une formation et un soutien pour les processus du cycle d'amélioration de la qualité de la santé de la population ciblant deux pratiques fondées sur des preuves (EBP) : (1) temps d'empilement segments d'épisodes d'AP dans la routine quotidienne d'une organisation, et (2) l'amélioration de la qualité des épisodes d'AP (% de temps passé en AP). L'hypothèse omnibus est que les communautés d'intervention (plus les organisations et les dirigeants qui y sont imbriqués) auront la synergie et la capacité de mettre en œuvre les EBP, en s'adaptant aux moteurs du système local en constante évolution pour créer un écosystème pancommunautaire d'opportunités d'AP diversifiées et équitables pour les jeunes. S'appuyant sur des partenariats avec les services de santé locaux, les enquêteurs mèneront un essai randomisé communautaire à démarrage échelonné en deux vagues avec quatre communautés rurales volontaires (chacune ayant une école imbriquée, des activités parascolaires, un club de scoutisme / 4-H, des organisations sportives pour les jeunes) assignées au hasard à intervention ou pratique courante de santé publique. Pour les années de référence et d'intervention, un jour par mois à l'automne (3 jours) et au printemps (3 jours), les paramètres d'activité de l'organisation (par exemple, les salles de classe, les équipes) qui abritent 480 enfants de la 3e à la 6e année seront évalués, ce qui entraînera des les données sur l'état de la communauté, les données de l'accéléromètre de l'AP et les données sur la portée des paramètres (% de fréquentation des enfants par sexe, origine ethnique, statut de repas gratuit/réduit et niveau). Les enquêteurs obtiendront également des estimations de l'AP au niveau de la population à l'aide du profil d'activité des jeunes calibré, ainsi que des données qualitatives du système communautaire. Les objectifs spécifiques sont les suivants : (1) Déterminer l'impact de l'intervention sur les résultats du système communautaire à plusieurs niveaux ; et (2) Déterminer les moteurs du système de mise en œuvre de l'AP multi-niveaux de la population des jeunes. Les enquêteurs utiliseront des méthodes de modélisation à plusieurs niveaux de « mégadonnées » pour cette conception hybride efficacité-mise en œuvre, car il y a un double objectif de tester une stratégie de mise en œuvre tout en évaluant simultanément l'impact de l'AP sur la population jeune. La recherche est importante parce qu'elle évalue une méthode pour améliorer la santé de la population, les systèmes basés sur la théorie et les processus de changement de comportement dans les communautés rurales à faibles ressources. La recherche proposée est nouvelle parce que l'approche dynamique des patchs adaptatifs renforce la capacité de collaboration équitable et de mise en œuvre des EBP dans plusieurs systèmes locaux qui sont individuellement et collectivement, dynamiques et imprévisibles.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

697

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Communauté située dans une zone micropolitaine rurale
  • La communauté est une ville à un seul lycée
  • L'organisation est un district scolaire
  • L'organisation est un programme parascolaire
  • L'organisation est un système de club de jeunes
  • L'organisation est un système de prestation de sports pour les jeunes
  • Dirigeants de milieux scolaires, parascolaires, de club et de sport pour les jeunes
  • Les établissements de la 3e à la 6e année et les enfants à l'intérieur

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention Wellscapes
L'intervention du paysage du bien-être (Wellscapes) établira une infrastructure de système à plusieurs niveaux (centre communautaire, équipes de bien-être de l'organisation, cadre d'activité/leaders) et fournira une formation et un soutien pour les processus du cycle d'amélioration de la qualité de la santé de la population ciblant deux pratiques fondées sur des preuves (EBP) : (1) empiler les segments temporels des épisodes d'AP dans la routine quotidienne d'une organisation, et (2) améliorer la qualité des épisodes d'AP (% de temps en AP).
Intervention des systèmes communautaires et organisationnels ciblant l'activité physique des jeunes
Autres noms:
  • Paysages de puits
Comparateur actif: Pratique standard
L'intervention de pratique de santé publique à impact collectif standard établira une infrastructure de système à plusieurs niveaux et fournira une formation sur le développement communautaire.
Intervention de développement communautaire
Autres noms:
  • Impact collectif

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement en minutes d'activité physique modérée à vigoureuse évalué par accéléromètre
Délai: Base de référence, 12 mois
Moyenne de la classe scolaire, de la classe parascolaire, de la réunion du club de jeunes et de l'activité physique de pratique sportive des jeunes
Base de référence, 12 mois
Modification de la fréquence des séances d'épisodes d'activité physique mises en œuvre évaluées par l'observation
Délai: Base de référence, 12 mois
Moyenne de la fréquence observée des épisodes d'activité physique mis en œuvre dans la classe scolaire, la classe après l'école, la réunion du club des jeunes et les pratiques sportives des jeunes
Base de référence, 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du nombre de minutes d'activité physique modérée à vigoureuse évaluée par l'auto-évaluation
Délai: Base de référence, 12 mois
Profil d'activité physique des jeunes
Base de référence, 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David A Dzewaltowski, PhD, University of Nebraska

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 septembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2017

Première publication (Réel)

20 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Des données anonymisées pour toutes les mesures de résultats primaires et secondaires seront mises à disposition.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles dans l'année suivant la fin de l'étude.

Critères d'accès au partage IPD

L'accès aux données sera examiné par l'équipe d'enquêteurs. Les demandeurs devront signer un accord d'accès aux données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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