Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hele samfundet Ungdomsbefolkning Fysisk aktivitet

8. februar 2024 opdateret af: University of Nebraska

Systemintervention fra hele samfundet til fysisk aktivitet i ungdomsbefolkningen

Denne undersøgelse vil evaluere virkningen af ​​en hel-of-community multi-level adaptive systemintervention på implementering af samfundsændringer og unges fysiske aktivitet. Med udgangspunkt i lokale sundhedsafdelingspartnerskaber vil efterforskerne gennemføre et randomiseret forsøg med to-bølger forskudt-start lokalsamfund med fire frivillige landdistrikter (hver har indlejret skole, efterskole, spejder/4-H klub, ungdomssportsorganisationer) tilfældigt tildelt til intervention eller standard folkesundhedspraksis.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

De underliggende forhold, hvor unge bor, er forbundet med befolkningens sundhedsresultater, hvor landdistrikter står over for understuderede udfordringer. Ungdoms fysiske aktivitet (PA), en vigtig risikofaktor forbundet med senere kræftforekomst, er et resultat af samfundsforhold. Det foreslåede arbejde vil imødekomme et kritisk folkesundhedsbehov ved at evaluere virkningen af ​​en hel-of-community multi-level adaptive systemintervention på implementering af samfundsændringer og ungdomsbefolkning PA. Interventionen, Wellscapes, er baseret på et hierarkisk patch dynamics paradigme, givet at fællesskaber er "wellness landskaber" af rumligt heterogene geografiske områder, karakteriseret ved et kludetæppe af interagerende organisation og aktivitetsindstillinger. Interventionen vil etablere en systeminfrastruktur på flere niveauer (Community Hub, Organisations Wellness Teams, Activity Setting/Leaders) og give træning og støtte til kvalitetsforbedringsprocesser for befolkningens sundhed målrettet mod to evidensbaserede praksisser (EBP'er): (1) stablingstid segmenter af PA-episoder inden for en organisations daglige rutine, og (2) forbedring af kvaliteten af ​​PA-episoder (% tid i PA). Omnibus-hypotesen er, at interventionsfællesskaber (plus organisationer og ledere, der er indlejret i) vil have synergi og kapacitet til at implementere EBP'er, tilpasse sig løbende skiftende lokale systemdrivere for at skabe et helsamfunds-økosystem af forskelligartede og retfærdige ungdoms PA-muligheder. Med udgangspunkt i lokale sundhedsafdelingspartnerskaber vil efterforskerne gennemføre et randomiseret forsøg med to-bølger forskudt-start lokalsamfund med fire frivillige landdistrikter (hver har indlejret skole, efterskole, spejder/4-H klub, ungdomssportsorganisationer) tilfældigt tildelt til intervention eller standard folkesundhedspraksis. For basis- og interventionsår, en dag om måneden i efteråret (3 dage) og foråret (3 dage), vil organisationsaktivitetsindstillinger (f.eks. klasseværelser, hold), der huser 480 børn i 3. til 6. klasse blive vurderet, hvilket resulterer i observerede fællesskabstilstandsdata, PA-accelerometerdata og rækkevidde for indstilling (børns % fremmøde efter køn, etnicitet, gratis/reduceret frokoststatus og klasse). Efterforskerne vil også indhente estimater af befolkningsniveau PA ved brug af den kalibrerede Youth Activity Profile, samt samfundssystems kvalitative data. De specifikke mål er at: (1) Bestemme indvirkningen af ​​interventionen på multi-level community system-resultater; og (2) Bestem implementeringssystemets drivere for multi-level ungdomspopulation PA. Efterforskerne vil bruge "big data"-modelleringsmetoder på flere niveauer til dette effektivitets-implementeringshybriddesign, fordi der er dobbelt fokus på at teste en implementeringsstrategi, mens de samtidig evaluerer ungdomsbefolkningens PA-påvirkning. Forskningen er vigtig, fordi den evaluerer en metode til at forbedre befolkningens sundhed, teoribaserede systemer og adfærdsændringsprocesser i ressourcesvage landdistrikter. Den foreslåede forskning er ny, fordi den adaptive patch dynamics-tilgang opbygger kapacitet til både retfærdigt samarbejde og EBP-implementering på tværs af flere lokale systemer, som er individuelt og kollektivt, dynamiske og uforudsigelige.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

697

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fællesskab beliggende i landlige mikropolitiske område
  • Fællesskabet er en enkelt gymnasieby
  • Organisationen er et skoledistrikt
  • Organisation er et efterskoleprogram
  • Organisation er et ungdomsklubsystem
  • Organisation er et leveringssystem for ungdomssport
  • Ledere af miljøer inden for skole-, efterskole-, klub- og ungdomsidræt
  • 3. til 6. klassetrin og børn indenfor

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Wellscapes Intervention
Wellness-landskabsinterventionen (Wellscapes) vil etablere en systeminfrastruktur på flere niveauer (Community Hub, Organisations Wellness Teams, Activity Setting/Leaders) og give træning og støtte til kvalitetsforbedringsprocesser for befolkningens sundhed målrettet mod to evidensbaserede praksisser (EBP'er): (1) stabling af tidssegmenter af PA-episoder i en organisations daglige rutine og (2) forbedring af kvaliteten af ​​PA-episoder (% tid i PA).
Fællesskabs- og organisationssystemers intervention rettet mod unges fysiske aktivitet
Andre navne:
  • Brøndlandskaber
Aktiv komparator: Standard praksis
Standardindsatsen for kollektiv indvirkning på folkesundhedspraksis vil etablere en systeminfrastruktur på flere niveauer og give træning i samfundsudvikling.
Fællesskabsudviklingsintervention
Andre navne:
  • Kollektiv påvirkning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i minutter af moderat til kraftig fysisk aktivitet vurderet med accelerometer
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Gennemsnit af skoleklasse, efterskole, ungdomsklubmøde og ungdomsidræt dyrker fysisk aktivitet
Baseline, 12 måneder
Ændring i hyppigheden af ​​implementerede episodesessioner med fysisk aktivitet vurderet ved observation
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Gennemsnit af observeret hyppighed af implementerede fysiske aktivitetsepisoder i skoleklasse, efterskole, ungdomsklubmøde og ungdomsidrætspraksis
Baseline, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i minutter af moderat til kraftig fysisk aktivitet vurderet ved selvrapportering
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Ungdoms fysiske aktivitetsprofil
Baseline, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David A Dzewaltowski, PhD, University of Nebraska

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2017

Først opslået (Faktiske)

20. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data for alle primære og sekundære resultatmål vil blive gjort tilgængelige.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive gjort tilgængelige inden for 1 år efter studiets afslutning.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataadgang vil blive gennemgået af efterforskerteamet. Anmoderne skal underskrive en dataadgangsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Kliniske forsøg med Wellness Landskab Intervention

3
Abonner