生殖補助の成功率に対する解凍後の胚培養間隔の影響
2019年8月13日 更新者：Selmo Geber、Federal University of Minas Gerais
生殖補助成功率に対する胚移植前の解凍後の胚培養間隔の影響
凍結/解凍胚の移植は、過去 30 年間、生殖補助医療 (ART) の一環として日常的に行われてきました。
現在、ART に提出されたカップルの 50% 以上が、その後のサイクルでの凍結と移植に適した余剰胚を持っています。
したがって、移植する解凍胚の選択基準は、妊娠率と生児出生率を最大化するために厳密でなければなりません。
通常、移植前の胚の評価は、解凍と胚移植の間の短い培養期間 (2 ～ 5 時間) 後の割球の生存率に基づいて、または長期間の培養 (18 時間から 24 時間) にわたる胚の発生に基づいて実行できます。 .
解凍後の胚培養は、有糸分裂と正常な細胞機能の回復に影響を与える可能性があります。
ただし、これまでのところ、解凍後の培養間隔が妊娠率と出生率により良い影響を与えるという文献にはコンセンサスがありません。
また、卵割段階での胚の凍結/解凍後の胚盤胞形成は、解凍後の培養に関する関連情報をもたらす可能性があります。
さらに、この戦略は代替治療として使用できます。
したがって、著者らは、解凍後の胚培養が妊娠率と生児出生率に与える影響を評価するために、この前向き無作為化三重盲検研究を提案しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
268
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minas Gerais
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Belo Horizonte、Minas Gerais、ブラジル、30130100
- Hospital das Clínicas - Universidade Federal de Minas Gerais
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 凍結胚を有し、子宮内膜の準備および胚融解後に胚移植を必要とする不妊症のためにART治療を受けた患者
除外基準:
- 凍結胚移植の基準に達しない患者（薄い子宮内膜、出血、ホルモンの不適切な使用）
- 難しい胚移植
- 2回凍結された胚
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：胚融解後の胚移植
胚は、解凍手順の同じ日に転送されます
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胚は解凍後に培養せずに移植されます
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実験的：解凍および培養後の胚移植
胚は、解凍手順の翌日に移植されます
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胚は解凍後、子宮への移植前に1日間培養されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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妊娠率
時間枠：8週間
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凍結胚移植後の妊娠率
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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着床率
時間枠：6週間
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移植された胚の数に応じた胎嚢の割合
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6週間
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胚発生
時間枠：24時間
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解凍後、移植前に発生する胚の割合
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Roque M, Lattes K, Serra S, Sola I, Geber S, Carreras R, Checa MA. Fresh embryo transfer versus frozen embryo transfer in in vitro fertilization cycles: a systematic review and meta-analysis. Fertil Steril. 2013 Jan;99(1):156-162. doi: 10.1016/j.fertnstert.2012.09.003. Epub 2012 Oct 3.
- Roque M, Valle M, Guimaraes F, Sampaio M, Geber S. Cost-Effectiveness of the Freeze-All Policy. JBRA Assist Reprod. 2015 Aug 1;19(3):125-30. doi: 10.5935/1518-0557.20150028.
- Roque M, Valle M, Guimaraes F, Sampaio M, Geber S. Freeze-all policy: fresh vs. frozen-thawed embryo transfer. Fertil Steril. 2015 May;103(5):1190-3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.01.045. Epub 2015 Mar 4.
- Roque M, Valle M, Guimaraes F, Sampaio M, Geber S. Freeze-all cycle for all normal responders? J Assist Reprod Genet. 2017 Feb;34(2):179-185. doi: 10.1007/s10815-016-0834-x. Epub 2016 Nov 5.
- Roque M, Valle M, Kostolias A, Sampaio M, Geber S. Freeze-all cycle in reproductive medicine: current perspectives. JBRA Assist Reprod. 2017 Feb 1;21(1):49-53. doi: 10.5935/1518-0557.20170012.
- Colodetti L, Pinho de Franca P, Sampaio M, Geber S. Do different culture intervals (2 x 24 hours) after thaw of cleavage stage embryos affect pregnancy rates? A randomized controlled trial. Cryobiology. 2020 Aug;95:80-83. doi: 10.1016/j.cryobiol.2020.06.002. Epub 2020 Jun 10.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月15日
一次修了 (実際)
2019年6月15日
研究の完了 (実際)
2019年8月10日
試験登録日
最初に提出
2017年12月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月20日
最初の投稿 (実際)
2017年12月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月13日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。