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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03381001
Einfluss des Embryokulturintervalls nach dem Auftauen auf die Erfolgsraten der assistierten Reproduktion
13. August 2019 aktualisiert von: Selmo Geber, Federal University of Minas Gerais
Einfluss des Embryokulturintervalls nach dem Auftauen vor dem Embryotransfer auf die Erfolgsraten der assistierten Reproduktion
Der Transfer von gefrorenen / aufgetauten Embryonen wurde in den letzten 30 Jahren routinemäßig im Rahmen der Behandlung der assistierten Reproduktion (ART) durchgeführt.
Derzeit haben mehr als 50 % der Paare, die einer ART unterzogen werden, überzählige Embryonen, die zum Einfrieren und anschließenden Transfer in nachfolgenden Zyklen geeignet sind.
Daher müssen die Auswahlkriterien für die zu übertragenden aufgetauten Embryonen streng sein, um die Schwangerschafts- und Lebendgeburtenraten zu maximieren.
Normalerweise kann die Bewertung der Embryonen vor dem Transfer auf der Grundlage des Überlebens der Blastomeren nach einer kurzen Kulturperiode zwischen dem Auftauen und dem Embryotransfer, d. h. 2 bis 5 Stunden, oder auf der Grundlage der Embryoentwicklung über einen längeren Kulturzeitraum (18 bis 24 Stunden) durchgeführt werden. .
Die Embryonenkultur nach dem Auftauen könnte einen Einfluss auf die Wiederherstellung der Mitose und auf normale Zellfunktionen haben.
Bisher besteht jedoch in der Literatur kein Konsens darüber, welches Kulturintervall nach dem Auftauen einen besseren Einfluss auf Schwangerschafts- und Lebendgeburtenraten hat.
Auch die Bildung von Blastozysten nach dem Einfrieren/Auftauen von Embryonen im Teilungsstadium kann relevante Informationen über die Kultur nach dem Auftauen liefern.
Darüber hinaus kann diese Strategie als alternative Behandlung eingesetzt werden.
Daher schlugen die Autoren diese prospektive, randomisierte, dreifach verblindete Studie vor, um die Auswirkungen der Embryonenkultur nach dem Auftauen auf die Schwangerschafts- und Lebendgeburtenraten zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
268
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30130100
- Hospital das Clínicas - Universidade Federal de Minas Gerais
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die aufgrund von Unfruchtbarkeit einer ART-Behandlung unterzogen wurden, die eingefrorene Embryonen hatten und nach der Vorbereitung des Endometriums und dem Auftauen des Embryos einen Embryotransfer benötigen
Ausschlusskriterien:
- Patientinnen, die die Kriterien für den Transfer eingefrorener Embryonen nicht erfüllen (dünnes Endometrium, Blutungen, unangemessene Anwendung von Hormonen)
- schwieriger Embryotransfer
- Embryonen, die zweimal eingefroren wurden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Embryotransfer nach dem Auftauen des Embryos
Embryonen werden am selben Tag des Auftauvorgangs übertragen
|
Embryonen werden nach dem Auftauen ohne Kultur transferiert
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EXPERIMENTAL: Embryotransfer nach Auftauen und Kultur
Embryonen werden einen Tag nach dem Auftauvorgang transferiert
|
Embryonen werden nach dem Auftauen für einen Tag in Kultur gehalten, bevor sie in die Gebärmutter übertragen werden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schwangerschaftsraten
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Prozentsatz der Patientinnen, die nach dem Transfer von gefrorenen Embryonen schwanger werden
|
8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Implantationsrate
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Prozentsatz der Fruchtblase entsprechend der Anzahl der übertragenen Embryonen
|
6 Wochen
|
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Embryonalentwicklung
Zeitfenster: 24 Stunden
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Prozentsatz der Embryonen, die sich nach dem Auftauen und vor dem Transfer entwickeln
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24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Roque M, Lattes K, Serra S, Sola I, Geber S, Carreras R, Checa MA. Fresh embryo transfer versus frozen embryo transfer in in vitro fertilization cycles: a systematic review and meta-analysis. Fertil Steril. 2013 Jan;99(1):156-162. doi: 10.1016/j.fertnstert.2012.09.003. Epub 2012 Oct 3.
- Roque M, Valle M, Guimaraes F, Sampaio M, Geber S. Cost-Effectiveness of the Freeze-All Policy. JBRA Assist Reprod. 2015 Aug 1;19(3):125-30. doi: 10.5935/1518-0557.20150028.
- Roque M, Valle M, Guimaraes F, Sampaio M, Geber S. Freeze-all policy: fresh vs. frozen-thawed embryo transfer. Fertil Steril. 2015 May;103(5):1190-3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.01.045. Epub 2015 Mar 4.
- Roque M, Valle M, Guimaraes F, Sampaio M, Geber S. Freeze-all cycle for all normal responders? J Assist Reprod Genet. 2017 Feb;34(2):179-185. doi: 10.1007/s10815-016-0834-x. Epub 2016 Nov 5.
- Roque M, Valle M, Kostolias A, Sampaio M, Geber S. Freeze-all cycle in reproductive medicine: current perspectives. JBRA Assist Reprod. 2017 Feb 1;21(1):49-53. doi: 10.5935/1518-0557.20170012.
- Colodetti L, Pinho de Franca P, Sampaio M, Geber S. Do different culture intervals (2 x 24 hours) after thaw of cleavage stage embryos affect pregnancy rates? A randomized controlled trial. Cryobiology. 2020 Aug;95:80-83. doi: 10.1016/j.cryobiol.2020.06.002. Epub 2020 Jun 10.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
15. Juni 2017
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
15. Juni 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
10. August 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Dezember 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Dezember 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
21. Dezember 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
14. August 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. August 2019
Zuletzt verifiziert
1. August 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TEC+1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Wir sind nicht berechtigt, Teilnehmerdaten weiterzugeben
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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