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Einfluss des Embryokulturintervalls nach dem Auftauen auf die Erfolgsraten der assistierten Reproduktion

13. August 2019 aktualisiert von: Selmo Geber, Federal University of Minas Gerais

Einfluss des Embryokulturintervalls nach dem Auftauen vor dem Embryotransfer auf die Erfolgsraten der assistierten Reproduktion

Der Transfer von gefrorenen / aufgetauten Embryonen wurde in den letzten 30 Jahren routinemäßig im Rahmen der Behandlung der assistierten Reproduktion (ART) durchgeführt. Derzeit haben mehr als 50 % der Paare, die einer ART unterzogen werden, überzählige Embryonen, die zum Einfrieren und anschließenden Transfer in nachfolgenden Zyklen geeignet sind. Daher müssen die Auswahlkriterien für die zu übertragenden aufgetauten Embryonen streng sein, um die Schwangerschafts- und Lebendgeburtenraten zu maximieren. Normalerweise kann die Bewertung der Embryonen vor dem Transfer auf der Grundlage des Überlebens der Blastomeren nach einer kurzen Kulturperiode zwischen dem Auftauen und dem Embryotransfer, d. h. 2 bis 5 Stunden, oder auf der Grundlage der Embryoentwicklung über einen längeren Kulturzeitraum (18 bis 24 Stunden) durchgeführt werden. . Die Embryonenkultur nach dem Auftauen könnte einen Einfluss auf die Wiederherstellung der Mitose und auf normale Zellfunktionen haben. Bisher besteht jedoch in der Literatur kein Konsens darüber, welches Kulturintervall nach dem Auftauen einen besseren Einfluss auf Schwangerschafts- und Lebendgeburtenraten hat. Auch die Bildung von Blastozysten nach dem Einfrieren/Auftauen von Embryonen im Teilungsstadium kann relevante Informationen über die Kultur nach dem Auftauen liefern. Darüber hinaus kann diese Strategie als alternative Behandlung eingesetzt werden. Daher schlugen die Autoren diese prospektive, randomisierte, dreifach verblindete Studie vor, um die Auswirkungen der Embryonenkultur nach dem Auftauen auf die Schwangerschafts- und Lebendgeburtenraten zu bewerten.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

268

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30130100
        • Hospital das Clínicas - Universidade Federal de Minas Gerais

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die aufgrund von Unfruchtbarkeit einer ART-Behandlung unterzogen wurden, die eingefrorene Embryonen hatten und nach der Vorbereitung des Endometriums und dem Auftauen des Embryos einen Embryotransfer benötigen

Ausschlusskriterien:

  • Patientinnen, die die Kriterien für den Transfer eingefrorener Embryonen nicht erfüllen (dünnes Endometrium, Blutungen, unangemessene Anwendung von Hormonen)
  • schwieriger Embryotransfer
  • Embryonen, die zweimal eingefroren wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Embryotransfer nach dem Auftauen des Embryos
Embryonen werden am selben Tag des Auftauvorgangs übertragen
Embryonen werden nach dem Auftauen ohne Kultur transferiert
EXPERIMENTAL: Embryotransfer nach Auftauen und Kultur
Embryonen werden einen Tag nach dem Auftauvorgang transferiert
Embryonen werden nach dem Auftauen für einen Tag in Kultur gehalten, bevor sie in die Gebärmutter übertragen werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwangerschaftsraten
Zeitfenster: 8 Wochen
Prozentsatz der Patientinnen, die nach dem Transfer von gefrorenen Embryonen schwanger werden
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Implantationsrate
Zeitfenster: 6 Wochen
Prozentsatz der Fruchtblase entsprechend der Anzahl der übertragenen Embryonen
6 Wochen
Embryonalentwicklung
Zeitfenster: 24 Stunden
Prozentsatz der Embryonen, die sich nach dem Auftauen und vor dem Transfer entwickeln
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. Juni 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. Juni 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

10. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

21. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

14. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TEC+1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir sind nicht berechtigt, Teilnehmerdaten weiterzugeben

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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