Wpływ interwału hodowli zarodków po rozmrożeniu na wskaźniki sukcesu reprodukcji wspomaganej
13 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Selmo Geber, Federal University of Minas Gerais
Wpływ okresu hodowli zarodków po rozmrożeniu przed transferem zarodków na wskaźniki powodzenia rozrodu wspomaganego
Transfer zamrożonych/rozmrożonych zarodków był rutynowo wykonywany w ciągu ostatnich 30 lat w ramach leczenia wspomaganego rozrodu (ART).
Obecnie ponad 50% par poddanych ART ma nadwyżki zarodków kwalifikujących się do zamrożenia, a następnie transferu w kolejnych cyklach.
Dlatego też kryteria selekcji rozmrożonych zarodków do transferu muszą być rygorystyczne, aby zmaksymalizować odsetek ciąż i żywych urodzeń.
Zazwyczaj ocena zarodków przed transferem może być przeprowadzona na podstawie przeżycia blastomerów po krótkim okresie hodowli między rozmrożeniem a transferem zarodków, tj. od 2 do 5 godzin, lub na podstawie rozwoju zarodka w przedłużonym okresie hodowli (18h do 24h) .
Hodowla zarodków po rozmrożeniu może mieć wpływ na przywrócenie mitozy i normalne funkcje komórkowe.
Jednak do tej pory w piśmiennictwie nie ma zgody co do tego, który odstęp między hodowlami po rozmrożeniu ma lepszy wpływ na liczbę ciąż i żywych urodzeń.
Również formowanie się blastocyst po zamrożeniu/rozmrożeniu zarodków na etapie bruzdowania może dostarczyć istotnych informacji o hodowli porozmrożeniowej.
Co więcej, strategia ta może być stosowana jako leczenie alternatywne.
Dlatego autorzy zaproponowali to prospektywne randomizowane badanie z potrójną ślepą próbą w celu oceny wpływu hodowli zarodków po rozmrożeniu na odsetek ciąż i żywych urodzeń.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
268
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia, 30130100
- Hospital das Clínicas - Universidade Federal de Minas Gerais
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentki poddane zabiegowi ART z powodu niepłodności, które miały zamrożone zarodki i potrzebują transferu zarodków po preparacji endometrium i rozmrożeniu zarodka
Kryteria wyłączenia:
- pacjentki, które nie spełniają kryteriów transferu zamrożonych zarodków (cienkie endometrium, krwawienie, niewłaściwe stosowanie hormonów)
- trudny transfer zarodka
- embriony dwukrotnie zamrożone
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: transfer zarodka po rozmrożeniu zarodka
Zarodki zostaną przeniesione tego samego dnia procedury rozmrażania
|
zarodki zostaną przeniesione bez kultury po rozmrożeniu
|
|
EKSPERYMENTALNY: transfer zarodków po rozmrożeniu i hodowli
Zarodki zostaną przeniesione dzień po rozmrożeniu
|
zarodki będą trzymane w hodowli po rozmrożeniu przez jeden dzień przed przeniesieniem do macicy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźniki ciąż
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
odsetek pacjentek, które zaszły w ciążę po transferze zarodków Frozen
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik implantacji
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
procent worka ciążowego w zależności od liczby przeniesionych zarodków
|
6 tygodni
|
|
rozwój zarodka
Ramy czasowe: 24 godziny
|
odsetek zarodków rozwijających się po rozmrożeniu i przed transferem
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Roque M, Lattes K, Serra S, Sola I, Geber S, Carreras R, Checa MA. Fresh embryo transfer versus frozen embryo transfer in in vitro fertilization cycles: a systematic review and meta-analysis. Fertil Steril. 2013 Jan;99(1):156-162. doi: 10.1016/j.fertnstert.2012.09.003. Epub 2012 Oct 3.
- Roque M, Valle M, Guimaraes F, Sampaio M, Geber S. Cost-Effectiveness of the Freeze-All Policy. JBRA Assist Reprod. 2015 Aug 1;19(3):125-30. doi: 10.5935/1518-0557.20150028.
- Roque M, Valle M, Guimaraes F, Sampaio M, Geber S. Freeze-all policy: fresh vs. frozen-thawed embryo transfer. Fertil Steril. 2015 May;103(5):1190-3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.01.045. Epub 2015 Mar 4.
- Roque M, Valle M, Guimaraes F, Sampaio M, Geber S. Freeze-all cycle for all normal responders? J Assist Reprod Genet. 2017 Feb;34(2):179-185. doi: 10.1007/s10815-016-0834-x. Epub 2016 Nov 5.
- Roque M, Valle M, Kostolias A, Sampaio M, Geber S. Freeze-all cycle in reproductive medicine: current perspectives. JBRA Assist Reprod. 2017 Feb 1;21(1):49-53. doi: 10.5935/1518-0557.20170012.
- Colodetti L, Pinho de Franca P, Sampaio M, Geber S. Do different culture intervals (2 x 24 hours) after thaw of cleavage stage embryos affect pregnancy rates? A randomized controlled trial. Cryobiology. 2020 Aug;95:80-83. doi: 10.1016/j.cryobiol.2020.06.002. Epub 2020 Jun 10.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
15 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
15 czerwca 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
10 sierpnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 grudnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
21 grudnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
14 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TEC+1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
nie mamy uprawnień do udostępniania danych uczestników
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .