Sulamisen jälkeisen alkioviljelyn aikavälin vaikutus avustetun lisääntymisen onnistumiseen
tiistai 13. elokuuta 2019 päivittänyt: Selmo Geber, Federal University of Minas Gerais
Sulamisen jälkeisen alkionviljelyn aikavälin ennen alkionsiirtoa vaikutus avusteisen lisääntymisen onnistumiseen
Jäädytettyjen/sulatettujen alkioiden siirtoa on suoritettu rutiininomaisesti viimeisen 30 vuoden aikana osana avusteista lisääntymishoitoa (ART).
Tällä hetkellä yli 50 %:lla ART-hoitoon joutuneista pareista on ylimääräisiä alkioita, jotka kelpaavat pakastettaviksi, minkä jälkeen ne siirretään seuraavissa jaksoissa.
Siksi siirrettävien sulatettujen alkioiden valintakriteerien on oltava tiukat raskauden ja elävänä syntyvyyden maksimoimiseksi.
Yleensä alkioiden arviointi ennen siirtoa voidaan tehdä perustuen blastomeerien eloonjäämiseen sulamisen ja alkionsiirron välisen lyhyen viljelyjakson jälkeen, eli 2-5 tuntia, tai perustuen alkion kehitykseen pitkän viljelyjakson aikana (18-24 tuntia). .
Sulatuksen jälkeinen alkioviljelmä saattaa vaikuttaa mitoosin palautumiseen ja solun normaaleihin toimintoihin.
Toistaiseksi kirjallisuudessa ei kuitenkaan ole päästy yksimielisyyteen siitä, mikä sulatuksen jälkeinen viljelyväli vaikuttaa paremmin raskauteen ja elävänä syntyvyyden määrään.
Myös blastokystien muodostuminen alkioiden jäädyttämisen/sulatuksen jälkeen pilkkoutumisvaiheessa voi tuoda asiaankuuluvaa tietoa sulatuksen jälkeisestä viljelystä.
Lisäksi tätä strategiaa voidaan käyttää vaihtoehtoisena hoitona.
Siksi kirjoittajat ehdottivat tätä prospektiivista satunnaistettua, kolmoissokkotutkimusta arvioidakseen sulatuksen jälkeisen alkioviljelmän vaikutusta raskauteen ja elävänä syntyvyyden määrään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
268
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 30130100
- Hospital das Clínicas - Universidade Federal de Minas Gerais
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille on annettu ART-hoitoa hedelmättömyyden vuoksi ja joilla oli jäädytetyt alkiot ja jotka tarvitsevat alkionsiirtoa kohdun limakalvon valmistelun ja alkion sulatuksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka eivät täytä jäädytetyn alkionsiirron kriteerejä (ohut kohdun limakalvo, verenvuoto, hormonien sopimaton käyttö)
- vaikea alkionsiirto
- kahdesti jäädytetyt alkiot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: alkionsiirto alkion sulatuksen jälkeen
Alkiot siirretään samana sulatuspäivänä
|
Alkiot siirretään ilman viljelmää sulatuksen jälkeen
|
|
KOKEELLISTA: alkionsiirto sulatuksen ja viljelyn jälkeen
Alkiot siirretään yksi päivä sulatuksen jälkeen
|
alkioita pidetään viljelmässä sulatuksen jälkeen yhden päivän ajan ennen siirtämistä kohtuun
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
raskausluvut
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
prosenttiosuus potilaista, jotka tulevat raskaaksi jäädytetyn alkion siirron jälkeen
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
implantaationopeus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
raskauspussin prosenttiosuus siirrettyjen alkioiden lukumäärän mukaan
|
6 viikkoa
|
|
alkion kehitys
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
prosenttiosuus alkioista, jotka kehittyvät sulatuksen jälkeen ja ennen siirtoa
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Roque M, Lattes K, Serra S, Sola I, Geber S, Carreras R, Checa MA. Fresh embryo transfer versus frozen embryo transfer in in vitro fertilization cycles: a systematic review and meta-analysis. Fertil Steril. 2013 Jan;99(1):156-162. doi: 10.1016/j.fertnstert.2012.09.003. Epub 2012 Oct 3.
- Roque M, Valle M, Guimaraes F, Sampaio M, Geber S. Cost-Effectiveness of the Freeze-All Policy. JBRA Assist Reprod. 2015 Aug 1;19(3):125-30. doi: 10.5935/1518-0557.20150028.
- Roque M, Valle M, Guimaraes F, Sampaio M, Geber S. Freeze-all policy: fresh vs. frozen-thawed embryo transfer. Fertil Steril. 2015 May;103(5):1190-3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.01.045. Epub 2015 Mar 4.
- Roque M, Valle M, Guimaraes F, Sampaio M, Geber S. Freeze-all cycle for all normal responders? J Assist Reprod Genet. 2017 Feb;34(2):179-185. doi: 10.1007/s10815-016-0834-x. Epub 2016 Nov 5.
- Roque M, Valle M, Kostolias A, Sampaio M, Geber S. Freeze-all cycle in reproductive medicine: current perspectives. JBRA Assist Reprod. 2017 Feb 1;21(1):49-53. doi: 10.5935/1518-0557.20170012.
- Colodetti L, Pinho de Franca P, Sampaio M, Geber S. Do different culture intervals (2 x 24 hours) after thaw of cleavage stage embryos affect pregnancy rates? A randomized controlled trial. Cryobiology. 2020 Aug;95:80-83. doi: 10.1016/j.cryobiol.2020.06.002. Epub 2020 Jun 10.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 15. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 15. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 10. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 21. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 14. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TEC+1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
meillä ei ole lupaa jakaa osallistujatietoja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .