Vliv intervalu kultivace embryí po rozmrazení na úspěšnost asistované reprodukce
13. srpna 2019 aktualizováno: Selmo Geber, Federal University of Minas Gerais
Vliv intervalu kultivace embryí po rozmrazení před přenosem embryí na úspěšnost asistované reprodukce
Transfer zmrazených/rozmražených embryí byl v posledních 30 letech rutinně prováděn v rámci léčby asistované reprodukce (ART).
V současné době má více než 50 % párů podrobených ART nadbytečná embrya vhodná pro zmrazení s následným přenosem v následujících cyklech.
Výběrová kritéria pro rozmražená embrya, která mají být přenesena, proto musí být přísná, aby se maximalizoval počet těhotenství a počet živých porodů.
Obvykle lze hodnocení embryí před transferem provést na základě přežití blastomer po krátké kultivační době mezi rozmražením a transferem embryí, tj. 2 až 5 hodin, nebo na základě vývoje embryí po delší dobu kultivace (18 až 24 hodin). .
Kultivace embryí po rozmrazení může mít dopad na obnovu mitózy a normální buněčné funkce.
Doposud však v literatuře neexistuje shoda o tom, který interval kultivace po rozmrazení má lepší dopad na těhotenství a živou porodnost.
Také tvorba blastocyst po zmrazení/rozmrazení embryí ve fázi štěpení může přinést relevantní informace o kultivaci po rozmrazení.
Navíc lze tuto strategii použít jako alternativní léčbu.
Autoři proto navrhli tuto prospektivní randomizovanou, trojitě zaslepenou studii k vyhodnocení vlivu kultivace embryí po rozmrazení na těhotenství a živou porodnost.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
268
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazílie, 30130100
- Hospital das Clínicas - Universidade Federal de Minas Gerais
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientky podrobené léčbě ART z důvodu neplodnosti, které měly zmrazená embrya a potřebují embryotransfer po přípravě endometria a rozmrazení embrya
Kritéria vyloučení:
- pacientky, které nesplňují kritéria pro přenos zmrazeného embrya (tenké endometrium, krvácení, nevhodné užívání hormonů)
- obtížný přenos embryí
- embrya, která byla zmražena dvakrát
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: přenos embryí po rozmrazení embrya
Embrya budou přenesena ve stejný den rozmrazování
|
embrya budou po rozmrazení přenesena bez kultury
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: přenos embryí po rozmrazení a kultivaci
Embrya budou přenesena jeden den po rozmrazení
|
embrya budou ponechána v kultuře po rozmrazení jeden den před transferem do dělohy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
míry těhotenství
Časové okno: 8 týdnů
|
procento pacientek, které otěhotní po přenosu zmrazeného embrya
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rychlost implantace
Časové okno: 6 týdnů
|
procento gestačního vaku podle počtu přenesených embryí
|
6 týdnů
|
|
vývoj embrya
Časové okno: 24 hodin
|
procento embryí, která se vyvinou po rozmrazení a před transferem
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Roque M, Lattes K, Serra S, Sola I, Geber S, Carreras R, Checa MA. Fresh embryo transfer versus frozen embryo transfer in in vitro fertilization cycles: a systematic review and meta-analysis. Fertil Steril. 2013 Jan;99(1):156-162. doi: 10.1016/j.fertnstert.2012.09.003. Epub 2012 Oct 3.
- Roque M, Valle M, Guimaraes F, Sampaio M, Geber S. Cost-Effectiveness of the Freeze-All Policy. JBRA Assist Reprod. 2015 Aug 1;19(3):125-30. doi: 10.5935/1518-0557.20150028.
- Roque M, Valle M, Guimaraes F, Sampaio M, Geber S. Freeze-all policy: fresh vs. frozen-thawed embryo transfer. Fertil Steril. 2015 May;103(5):1190-3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.01.045. Epub 2015 Mar 4.
- Roque M, Valle M, Guimaraes F, Sampaio M, Geber S. Freeze-all cycle for all normal responders? J Assist Reprod Genet. 2017 Feb;34(2):179-185. doi: 10.1007/s10815-016-0834-x. Epub 2016 Nov 5.
- Roque M, Valle M, Kostolias A, Sampaio M, Geber S. Freeze-all cycle in reproductive medicine: current perspectives. JBRA Assist Reprod. 2017 Feb 1;21(1):49-53. doi: 10.5935/1518-0557.20170012.
- Colodetti L, Pinho de Franca P, Sampaio M, Geber S. Do different culture intervals (2 x 24 hours) after thaw of cleavage stage embryos affect pregnancy rates? A randomized controlled trial. Cryobiology. 2020 Aug;95:80-83. doi: 10.1016/j.cryobiol.2020.06.002. Epub 2020 Jun 10.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
15. června 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
15. června 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
10. srpna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. prosince 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. prosince 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
21. prosince 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
14. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TEC+1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
nemáme oprávnění sdílet data účastníků
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .