Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af embryokulturinterval efter optøning på succesrater for assisteret reproduktion

13. august 2019 opdateret af: Selmo Geber, Federal University of Minas Gerais

Indflydelse af embryokulturinterval efter optøning før embryooverførsel på succesrater for assisteret reproduktion

Overførsel af frosne/optøede embryoner er blevet rutinemæssigt udført i de sidste 30 år som en del af Assisteret Reproduktionsbehandling (ART). I øjeblikket har mere end 50 % af de par, der indsendes til ART, overskydende embryoner, der er berettiget til frysning efterfulgt af overførsel i efterfølgende cyklusser. Derfor skal udvælgelseskriterierne for de optøede embryoner, der skal overføres, være strenge for at maksimere graviditeten og antallet af levende fødselsrater. Normalt kan evalueringen af ​​embryonerne før overførsel udføres baseret på blastomerernes overlevelse efter en kort dyrkningsperiode mellem optøning og embryooverførsel, dvs. 2 til 5 timer, eller baseret på embryoudvikling over en længere kulturperiode (18 timer til 24 timer) . Post-tø embryokultur kan have en indvirkning på genopretningen af ​​mitose og normale cellulære funktioner. Men indtil nu er der ingen konsensus i litteraturen om, hvilket kulturinterval efter optøning har en bedre indvirkning på graviditet og levende fødselsrater. Også dannelse af blastocyster efter frysning/optøning af embryoner på spaltningsstadiet kan bringe relevant information om kultur efter optøning. Desuden kan denne strategi bruges som en alternativ behandling. Derfor foreslog forfatterne denne prospektive randomiserede, triple-blinde undersøgelse for at evaluere indvirkningen af ​​post-optøning af embryokulturer på graviditet og levende fødselsrater.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

268

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30130100
        • Hospital das Clínicas - Universidade Federal de Minas Gerais

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter underkastet ART-behandling på grund af infertilitet, der havde frosne embryoner og har behov for en embryooverførsel efter endometrieforberedelse og embryooptøning

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der ikke når kriterierne for frossen embryooverførsel (tyndt endometrium, blødning, uhensigtsmæssig brug af hormoner)
  • vanskelig embryooverførsel
  • embryoner, der blev frosset to gange

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: embryooverførsel efter embryooptøning
Embryoner vil blive overført samme dag som optøningsproceduren
embryoner vil blive overført uden kultur efter optøning
EKSPERIMENTEL: embryooverførsel efter optøning og dyrkning
Embryoner vil blive overført en dag efter optøningsproceduren
embryoner vil blive holdt i kultur efter optøning i en dag før overførsel til livmoderen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
graviditetsrater
Tidsramme: 8 uger
procentdel af patienter, der bliver gravide efter frossen embryooverførsel
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
implantationshastighed
Tidsramme: 6 uger
procentdel af svangerskabssæk i henhold til antallet af overførte embryoner
6 uger
embryoudvikling
Tidsramme: 24 timer
procentdel af embryoner, der udvikler sig efter optøning og før overførsel
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. juni 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. juni 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

10. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2017

Først opslået (FAKTISKE)

21. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TEC+1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

vi har ikke tilladelse til at dele deltagerdata

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner